Mise à jour : 22 août 2024

QUINIMAX 500 mg/4 ml sol inj

Commercialisé

Sommaire

Documents de référence
  • Avis de la transparence (SMR/ASMR) (4)

Connectez-vous pour accéder à ce contenu

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL
Infectiologie - Parasitologie > Antiparasitaires systémiques > Antipaludiques > Quinine (Voie injectable)
Classification ATC
ANTIPARASITAIRES, INSECTICIDES > ANTIPROTOZOAIRES > ANTIPALUDEENS > METHANOLQUINOLEINES (QUININE)
Excipients
glycérol, acide chlorhydrique concentré, eau ppi, azote
Présentation
QUINIMAX 500 mg/4 ml S inj 6Amp/4ml

Cip : 3400926709112

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 18 mois

Commercialisé
Source : RCP du 05/06/2024

FORMES et PRÉSENTATIONS

Solution injectable.
Ampoule contenant 4 ml de solution. Boîte de 6 (modèle hospitalier).

COMPOSITION

Pour une ampoule de 4 ml :

Gluconate de quinine : 770,25 mg
(quantité correspondante en QUININE : 480,00 mg*)

Gluconate de quinidine : 21,18 mg
(quantité correspondante en QUINIDINE : 13,20 mg*)

Chlorhydrate de cinchonine : 4,24 mg
(quantité correspondante en CINCHONINE : 3,40 mg*)

Chlorhydrate de cinchonidine : 4,03 mg
(quantité correspondante en CINCHONIDINE : 3,40 mg*)

* Soit une quantité totale d'alcaloïdes base de 500 mg.


Excipients :

Glycérol, acide chlorhydrique concentré, eau pour préparations injectables. Gaz d'inertage : azote.


INDICATIONS

Traitement du paludisme :

  • accès pernicieux,
  • accès palustre, en particulier en cas de résistance aux amino-4-quinoléines avec impossibilité d'utiliser la voie orale.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des médicaments antipaludiques.


POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Connectez-vous pour accéder à ce contenu

CONTRE-INDICATIONS

Connectez-vous pour accéder à ce contenu

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

RISQUE D'ERREURS MEDICAMENTEUSES CHEZ L'ENFANT

Prenez soin d'éviter les erreurs de dosage dues à une erreur de volume administré qui pourraient provoquer un surdosage accidentel et un décès (voir rubrique Posologie et mode d'administration).

La quinine induit une augmentation de la sécrétion d'insuline par le pancréas. L'infestation à Plasmodium elle-même et l'administration de quinine peuvent, en particulier chez l'enfant et la femme enceinte, favoriser la survenue d'une hypoglycémie devant parfois être corrigée par une perfusion de solution glucosée concentrée. Les signes cliniques habituels de l'hypoglycémie peuvent parfois être masqués par les troubles liés à la maladie elle-même et l'atteinte neurologique ne peut être distinguée de celle du paludisme. Par conséquent, une surveillance de la glycémie est recommandée pendant le traitement.

La survenue d'une hémolyse importante sous traitement doit faire évoquer une fièvre bilieuse hémoglobinurique devant conduire à l'arrêt du traitement par la quinine.

Ce médicament est déconseillé avec le crizotinib, l'idélalisib, la rifampicine, la codéine, le tamoxifène, le tramadol, le vérapamil, le fingolimod, l'ozanimod, le délamanid, certains antiparasitaires susceptibles de donner des torsades de pointes (la chloroquine, l'halofantrine, la luméfantrine, la pentamidine), la méthadone, le cotrimoxazole, certains neuroleptiques, les arsénieux, l'hydroxychloroquine (voir rubrique Interactions).

Pendant l'injection, une surveillance de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle sont recommandées. La survenue d'une arythmie nécessite le ralentissement de la vitesse de perfusion.

Affections cardiaques

La quinine possède des effets dose-dépendants d'allongement de l'intervalle QT. La prudence est recommandée chez les patients atteints d'affections qui les prédisposent à un allongement de l'intervalle QT et chez les patients présentant un bloc auriculo-ventriculaire. L'allongement de l'intervalle QT peut mener à un risque de torsades de pointes et/ou de tachycardie ventriculaire. Du fait du potentiel allongement de l'intervalle QT, une surveillance par électrocardiogramme (ECG) est recommandée chez les patients présentant une cardiopathie, un syndrome du QT long, des antécédents d'arythmies ventriculaires, une hypokaliémie et/ou une hypomagnésémie, non corrigées, une bradycardie (< 50 bpm) et en cas de traitement concomitant par des médicaments qui allongent l'intervalle QT et/ou susceptibles de donner des torsades de pointes (voir les rubriques Interactions, Effets indésirables et Surdosage).


INTERACTIONS

Connectez-vous pour accéder à ce contenu

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse

Quelques cas d'anomalies oculaires et d'atteintes auditives ont été rapportés lors de la prise de fortes doses de quinine pendant la grossesse. Aux doses thérapeutiques, aucun incident n'a été signalé. La quinine dans les conditions normales d'utilisation, peut être prescrite pendant la grossesse.

Allaitement

Le passage dans le lait étant très faible, l'allaitement est possible pendant un traitement par la quinine.


CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

L'attention sera attirée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs des machines sur les risques de vertiges et les troubles de la vision, attachés à l'emploi de ce produit.


EFFETS INDÉSIRABLES

Connectez-vous pour accéder à ce contenu

SURDOSAGE

Les signes de surdosage les plus fréquents sont :

  • Acouphènes, baisse de l'acuité auditive et vertiges. Une surdité permanente s'observe parfois après administration de doses toxiques.
  • Amblyopie, rétrécissement du champ visuel, diplopie et héméralopie. Le rétablissement est lent mais généralement complet. Des spasmes de l'artère centrale de la rétine ont été décrits lors de surdosages.
  • Effet quinidine-like aboutissant à une hypotension, des troubles de la conduction, des symptômes angineux et une tachycardie ventriculaire. Une arythmie, et un arrêt cardiaque peuvent survenir.

L'administration par voie orale de plus de 3 g, en une seule prise, peut déterminer chez l'adulte une intoxication grave voire fatale, précédée d'une dépression centrale et de crises convulsives. Des doses plus faibles peuvent être fatales chez l'enfant.

Une arythmie, une hypotension et un arrêt cardiaque peuvent découler de l'effet cardiotoxique de la quinine tandis que la toxicité oculaire peut entraîner la cécité.

Conduite à tenir

Traitement symptomatique des anomalies en milieu hospitalier.


PHARMACODYNAMIE

Connectez-vous pour accéder à ce contenu

PHARMACOCINÉTIQUE

Connectez-vous pour accéder à ce contenu

INCOMPATIBILITÉS

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.


DURÉE DE CONSERVATION

Avant ouverture : 18 mois.

Après ouverture et dilution, le produit doit être utilisé immédiatement.


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

Avant ouverture : A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

Liste I
AMM
CIP 3400926709112 (6Amp/4ml).
Collect.
Laboratoire

Sanofi Winthrop Industrie
82, av Raspail. 94250 Gentilly
Information médicale, Pharmacovigilance, Réclamations qualité, Qualité de l'information et Déontologie de la visite médicale :
0 800 39 40 00 : Service & appel gratuits

Formulaire de contact
Site internet de l'Information médicale :
https://www.sanofimedicalinformation.com/s/?language=fr&CN=FR

Voir la fiche laboratoire
Voir les actualités liées
Presse - CGU - Conditions générales de vente - Données personnelles - Politique cookies - Mentions légales