Sommaire
enveloppe de la gélule : gélatine
colorant (gélule) : fer jaune oxyde, indigotine, titane dioxyde
Cip : 3400936003736
Modalités de conservation : Avant ouverture : < 30° durant 36 mois
Cip : 3400937224321
Modalités de conservation : Avant ouverture : < 30° durant 36 mois
Cip : 3400933449582
Modalités de conservation : Avant ouverture : < 30° durant 36 mois
FORMES et PRÉSENTATIONS |
Gélule (vert pâle, contenant une pâte jaune verdâtre ayant une odeur caractéristique).
Boîte de 60 ou de 180, sous plaquettes thermoformées.
COMPOSITION |
Pour une gélule :
Palmier de Floride (Serenoa repens (W. Bartram) Small.) (extrait du fruit de) : 160 mg
Solvant d'extraction : hexane.
Rapport drogue/extrait : 7-11 :1.
Macrogol 10 000.
Composition de l'enveloppe de la gélule : gélatine, oxyde de fer jaune, indigotine, dioxyde de titane.
INDICATIONS |
Traitement des troubles mictionnels modérés liés à l'hypertrophie bénigne de la prostate chez l'homme adulte.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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CONTRE-INDICATIONS |
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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
Dans le cadre du suivi habituel d'une hypertrophie bénigne de la prostate, le patient doit bénéficier d'une surveillance médicale continue pendant le traitement.
La prise de ce médicament à jeun peut toutefois être la cause de nausées.
INTERACTIONS |
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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Sans objet, ce médicament n'étant pas indiqué chez la femme.
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
EFFETS INDÉSIRABLES |
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SURDOSAGE |
En cas de surdosage, des troubles gastro-intestinaux peuvent survenir.
PHARMACODYNAMIE |
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PHARMACOCINÉTIQUE |
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SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE |
Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité et des fonctions de reproduction et de développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
DURÉE DE CONSERVATION |
3 ans
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION |
A conserver à une température inférieure à 30 °C.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM |
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| Prix : |
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Titulaire de l'AMM : Pierre Fabre Médicament, Les Cauquillous, 81500 Lavaur.
Laboratoire 
VIDAL Recos 
