Mise à jour : 21 février 2024

PAXELADINE 0,2 % sirop

OXELADINE CITRATE 10 mg/5 ml sirop (PAXELADINE)Copié !
Commercialisé

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL
Pneumologie > Antitussifs > Antitussifs non opioïdes, non antihistaminiques (Oxéladine)
Classification ATC
SYSTEME RESPIRATOIRE > MEDICAMENTS DU RHUME ET DE LA TOUX > ANTITUSSIFS, SAUF ASSOCIATIONS AUX EXPECTORANTS > AUTRES ANTITUSSIFS (OXELADINE)
Substance

oxéladine citrate

Excipients
potassium sorbate, eau purifiée

aromatisant :  cacao arôme, arôme naturel, arôme artificiel, eau

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  éthanol, saccharose

Présentations
PAXELADINE 0,2 % Sirop Fl/ 100ml

Cip : 3400930244418

Modalités de conservation : Après ouverture : durant 6 mois

Commercialisé
PAXELADINE 0,2 % Sirop Fl/125ml

Cip : 3400932889709

Modalités de conservation : Après ouverture : durant 6 mois

Supprimé
Photo de conditionnement
Source : RCP du 22/08/2021

FORMES et PRÉSENTATIONS

Sirop (limpide et légèrement jaune).

Flacon de 100 ml, avec un gobelet doseur gradué à 2,5 ml et 5 ml, boîte de 1.

COMPOSITION

Pour 100 ml de sirop :

Citrate d'oxéladine : 0,2000 g

Une dose de 2,5 ml contient 5 mg de citrate d'oxéladine.
Une dose de 5 ml contient 10 mg de citrate d'oxéladine.

Excipients à effet notoire :

2,125 g de saccharose et 12 mg d'éthanol par dose de 2,5 ml.
4,25 g de saccharose et 24 mg d'éthanol par dose de 5 ml.


Excipients :

Arôme cacao (mélange d'arômes composés d'arômes naturels et synthétiques, d'eau et d'éthanol), saccharose, sorbate de potassium, eau purifiée.


INDICATIONS

Traitement symptomatique des toux non productives gênantes.


POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Mises en garde spéciales

  • Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire sont à respecter.
  • Il est illogique d'associer un expectorant ou mucolytique à un antitussif.
  • Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique.
  • Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.

Précautions d'emploi

  • En cas de diabète ou de régime hypoglucidique, tenir compte de la teneur en saccharose : 4,25 g par dose de 5 ml et 2,125 g par dose de 2,5 ml.
  • Ce médicament ne doit pas être administré chez l'enfant de moins de 30 mois en l'absence de données étayant l'efficacité et la sécurité dans cette tranche d'âge.
  • Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
  • Ce médicament contient de faibles quantités d'éthanol (alcool), 24 mg par dose de 5 ml et 12 mg par dose de 2,5 ml.

INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Il n'y a pas d'étude de tératogenèse pertinente chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées au citrate d'oxéladine est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement :

En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament chez la femme qui allaite.


CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.


EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

L'information concernant le surdosage est limitée ; dans les quelques cas rapportés, aucun symptôme lié au surdosage n'a été signalé.


PHARMACODYNAMIE

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PHARMACOCINÉTIQUE

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DURÉE DE CONSERVATION

Avant ouverture : 3 ans.

Après ouverture : 6 mois.


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION

Pas d'exigences particulières.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM
CIP 3400930244418 (Fl/ 100ml).

Non remboursable et non agréé Collect.

Laboratoire

IPSEN Consumer HealthCare
65, quai Georges-Gorse
92100 Boulogne-Billancourt
Tél : 01 58 33 50 00
Fax : 01 58 33 50 18
Info médic :
Tél : 01 58 33 51 16
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