Mise à jour : 13 Octobre 2023

PAROCLINE 2 % gel dent

MINOCYCLINE (chlorhydrate) 2 % gel périodontal (PAROCLINE)Copié !
Commercialisé

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL
Stomatologie > Antibiotiques locaux (Tétracycline)
Topiques utilisés au cabinet dentaire > Parodontites > Avec antibiotique (Tétracycline)
Classification ATC
VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME > PREPARATIONS STOMATOLOGIQUES > PREPARATIONS STOMATOLOGIQUES > ANTI-INFECTIEUX POUR TRAITEMENT ORAL LOCAL (MINOCYCLINE)
Excipients
hyétellose, magnésium chlorure, ammonio méthacrylate copolymère, triacétine, glycérol
Présentation
PAROCLINE 2 % Gel dent 3Ser/0,5g

Cip : 3400936094055

Modalités de conservation : Avant ouverture : 2° < t < 8° durant 24 mois (Conserver à l'abri de la lumière, Conserver dans son emballage, Conserver au réfrigérateur)

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Gel pour usage dentaire à 2 % : Seringues jetables sous sachet, boîtes de 3.

COMPOSITION

 par seringue
Minocycline (DCI) chlorhydrate exprimé en minocycline 
10 mg
Excipients : hydroxyéthylcellulose, chlorure de magnésium, copolymère d'ammoniométhacrylate de type B (Eudragit RS), triacétine, glycérol.

INDICATIONS

Traitement antibactérien en complément des traitements mécaniques habituels de la parodontose.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Le brossage des dents, l'utilisation de bains de bouche ou de fil dentaire doivent être limités pendant les 2 heures qui suivent l'application, ainsi que toute prise alimentaire.

En raison de la possibilité de sensibilisation locale, la zone traitée devra être soigneusement observée. Si les signes et/ou les symptômes de sensibilisation (prurit, œdème, papules) se développent, il convient d'arrêter le traitement.

Les précautions liées à l'administration systémique de minocycline doivent être prises en considération avant l'utilisation de ce médicament, en particulier :
  • le surdosage expose à un risque d'hépatotoxicité ;
  • la minocycline doit être utilisée avec précaution en cas d'insuffisance hépatique.

En cas d'apparition d'éruption cutanée, de fièvre ou d'adénopathies, il convient d'arrêter le traitement (cf Effets indésirables).

Des cas de syndrome d'hypersensibilité ont été rapportés avec la minocycline. Le risque de survenue et la sévérité de ces réactions semblent être plus élevés chez les patients de phototype foncé (phototype V-VI).

INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

La minocycline passe dans le placenta et le lait maternel ; son emploi doit être évité chez les femmes enceintes ou celles qui allaitent (risque d'anomalie du bourgeon dentaire ou de dyschromie dentaire chez l'enfant).

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Les précautions liées à l'administration systémique de minocycline doivent être prises en compte, à savoir : attirer l'attention des conducteurs ou utilisateurs de machines sur les risques de sensations vertigineuses avec impression d'idéation ralentie.

EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

En cas de surdosage, faire un lavage gastrique.

Il n'existe pas d'antidote spécifique.

PHARMACODYNAMIE

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PHARMACOCINÉTIQUE

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MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
2 ans.

A conserver entre + 2° C et + 8° C (au réfrigérateur).

A conserver dans l'emballage extérieur d'origine et à l'abri de la lumière.

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE I
Réservé à l'usage professionnel dentaire.
AMM3400936094055 (1995, RCP rév 15.04.2021).
Non remb Séc soc.

Titulaire de l'AMM : Sunstar France, 105 rue Jules-Guesde, 92300 Levallois-Perret.

Laboratoire

CSP
76-78, avenue du Midi. CS 30077
63808 Cournon d'Auvergne cdx
Tél : 04 73 69 28 28
Fax : 04 73 69 93 15
Info médic et pharmacovigilance : Tél : 01 47 04 80 46
Voir la fiche laboratoire
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