Mise à jour : 21 février 2024

OMEZELIS cp enr

Commercialisé

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL
Cardiologie - Angéiologie > Sédatifs cardiaques (Phytothérapie)
Psychiatrie > Sédatifs (Phytothérapie)
Classification ATC
Substances

aubépine extrait sec hydroalcoolique

mélisse extrait sec hydroalcoolique

calcium lactate pentahydrate

magnésium thiosulfate

Excipients
povidone K 30, avicel PH 101, silice colloïdale anhydre, amidon de maïs, magnésium stéarate

excipient et enrobage :  talc

enrobage :  sepifilm, gomme laque, monoglycérides diacétyles, povidone, gélatine, gomme arabique, opaglos 6000

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  lactose monohydrate, saccharose, jaune orangé S

Présentations
OMEZELIS Cpr enr T/120

Cip : 3400934351358

Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 24 mois (Conserver à l'abri de l'humidité)

Commercialisé
OMEZELIS Cpr enr T/40

Cip : 3400934243387

Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 24 mois (Conserver à l'abri de l'humidité)

Supprimé
Source : RCP du 31/07/2017

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé enrobé (jaune orangé).
Tube de 40 ou de 120 comprimés.

COMPOSITION

Pour un comprimé enrobé :
Extrait hydroalcoolique sec d'aubépine : 50,00 mg
Extrait hydroalcoolique sec de mélisse : 45,00 mg
Lactate de calcium pentahydraté : 50,00 mg
Thiosulfate de magnésium : 10,00 mg

Excipients à effet notoire : jaune orangé S (E110), saccharose.


Excipients :

Povidone K 30, lactose monohydraté, cellulose microcristalline (Avicel PH 101), silice colloïdale anhydre, amidon de maïs, talc, stéarate de magnésium.
Enrobage : Sepifilm SN, talc, saccharose, gélatine, gomme arabique, jaune orangé S (E110), Opagloss 6000.


INDICATIONS

  • Traditionnellement utilisé dans les troubles de l'éréthisme cardiaque de l'adulte ayant un cœur sain.
  • Traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des états neurotoniques de l'adulte et de l'enfant notamment en cas de troubles mineurs du sommeil.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Ce médicament contient un agent colorant azoïque, le jaune orangé S (E110) et peut provoquer des réactions allergiques.

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose.


INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement

En raison de l'absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de celui-ci est à éviter pendant l'allaitement.


EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

Un surdosage massif peut se traduire par une hypercalciurie et une hypercalcémie dont les symptômes sont : nausées, vomissements, polydipsie, polyurie, constipation et dans les cas sévères des arythmies cardiaques.


PHARMACODYNAMIE

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DURÉE DE CONSERVATION

2 ans.


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

Ce médicament doit être conservé à l'abri de l'humidité.


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION

Pas d'exigences particulières.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM
CIP 3400934351358 (T/120).
CIP 3400934243387 (T/40).
Non Remb Séc soc.
Laboratoire

BIOCODEX
7, av Gallieni. 94250 Gentilly
Tél : 01 41 24 30 00
Fax : 01 41 24 30 01
Site web : http://www.biocodex.fr
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