Paramétrer les cookies

Vous pouvez configurer vos réglages et choisir comment vous souhaitez que vos données personnelles soient utilisées en fonction des objectifs ci-dessous. Vous pouvez configurer les réglages de manière indépendante pour chaque partenaire. Vous trouverez une description de chacun des objectifs sur la façon dont nos partenaires et nous-mêmes utilisons vos données personnelles.

Cookies analytiques

Collecte et traitement d’informations relatives à votre utilisation de ce service afin de vous adresser ultérieurement des communications et/ou du contenu personnalisés dans d’autres contextes, par exemple sur nos autres sites ou applications.

Cookies sociaux

Ces cookies permettent d’interagir depuis le site Le Vidal avec les modules sociaux et de partager les contenus du site du avec d’autres personnes, lorsque vous cliquez sur le module "Partager", de Facebook et de Twitter, par exemple. En désactivant ces cookies, vous ne pourrez plus partager les articles depuis le site Vidal sur les réseaux sociaux.

En poursuivant votre navigation sur ce site ou en cliquant sur le bouton "J'accepte", vous consentez à ce que Vidal France et ses partenaire utilisent des cookies à des fins de mesure d'audience, de personnalisation des contenus, d'interaction avec les réseaux sociaux, ainsi que pour vous proposer des publicités adaptées à vos centres d’intérêts. Pour en savoir plus et rendez-vous sur notre page dédiée à notre Politique cookies.

J'ACCEPTE

Société |Aide | FAQ | Contact | A A A

Bienvenue ! Connectez-vous ou inscrivez-vous

▶ Médicaments ▶ OCALIVA 5 mg cp pellic

OCALIVA 5 mg cp pellic
Indications

ACIDE OBETICHOLIQUE 5 mg cp (OCALIVA) Copier

Mise à jour : 12 Juillet 2019

Interactions

Forum

Monographie

Sommaire

Documents de référence (4)

Synthèse d'avis HAS
acide obéticholique OCALIVA 5 mg, 10 mg, comprimé, 2020/05/27 (source = HAS)
OCALIVA (acide obéticholique), acide biliaire, 2017/06/07 (source = HAS)

Indication (source : commission de la transparence)	SMR
Le service médical rendu par OCALIVA est important dans l’indication de l’AMM.	Important 07/06/2017 Avis HAS

Indication (source : commission de la transparence)	ASMR
Compte tenu : - du choix du critère de jugement, un critère biochimique combiné intermédiaire associant une activité des phosphatases alcalines (PA) <1,67 LSN, une réduction de l’activité des PA > 15% et une bilirubine totale < LSN, - des résultats qui montrent une augmentation du pourcentage de répondeurs avec OCALIVA par rapport au placebo mais qui ne démontrent pas un retour à la normale des valeurs biochimiques concernées, seules valeurs prédictives de l’évolution clinique, - de l’absence de donnée de morbi-mortalité, - malgré le besoin médical non couvert chez les patients en échec ou intolérants à l’AUDC, la Commission considère que, dans l’attente des résultats des études en cours, OCALIVA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) chez les patients avec cholangite biliaire primitive en échec ou intolérants à l’AUDC.	ASMR V 07/06/2017 Avis HAS

DC	INDICATIONS

Ocaliva est indiqué dans le traitement de la cholangite biliaire primitive (également appelée « cirrhose biliaire primitive ») en association avec l'acide ursodésoxycholique (AUDC) chez les adultes présentant une réponse insuffisante à l'AUDC ou en monothérapie chez les adultes qui ne tolèrent pas l'AUDC.

Noter le site

Voir les actualités liées

Informations laboratoire

INTERCEPT Pharma France SAS
19, boulevard Malesherbes. 75008 Paris
Site web : https://interceptpharma.com/about/france/
Information médicale et Pharmacovigilance :
Tél : 01 76 70 10 49
E-mail pharmacovigilance : pv-intercept@anticipsante.com

E-mail : medinfo@interceptpharma.com
Service client :
Tél : 0800 914 581
Fax : 0800 916 987

E-mail : fr.service@icptrx.com

Voir la fiche laboratoire