Sommaire
SYNTHÈSE |
aromatisant : caramel arôme, acétoïne, vanilline, triacétine, acide lactique, cacao extrait, furfural, maltol, pipéronal, alcool 4-méthoxybenzylique, delta-décalactone, furoate de méthyle, acide butyrique, acétylpropionyle, anisaldéhyde, acide isovalérique, acétone, benzaldéhyde, phénylacétate d'amyle, 2-heptanone, isopentanol, 2-nonanone, 2-undécanone, styrox huile, paracrésol, indole, 2-phényléthanol, éthyle lactate, anisyle acétate, 4-éthylphénol, abricot arôme, acide isobutyrique, gamma-décalactone, triéthyle citrate, acide propionique, éthyle malonate, acétate d'éthyle
EEN avec dose seuil : glycérol à 85%, sodium
EEN sans dose seuil : p-hydroxybenzoate de méthyle, p-hydroxybenzoate de propyle, alcool benzylique
Cip : 3400932095513
Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
Comprimé : | p cp |
Piracétam | 800 mg |
Excipient à effet notoire : ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose administrée (soit 2,4 g de piracétam), c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Solution buvable en flacon : | p ml |
Piracétam | 200 mg |
Excipients à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, glycérol, sodium.
INDICATIONS |
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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CONTRE-INDICATIONS |
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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
En raison de l'effet du piracétam sur l'agrégation plaquettaire (cf Pharmacodynamie), la prudence est recommandée chez les patients présentant une hémorragie sévère, les patients à risque de saignements comme un ulcère gastro-intestinal, les patients ayant des troubles de l'hémostase, des antécédents d'accident vasculaire cérébral (AVC) hémorragique, les patients devant subir une intervention chirurgicale (y compris chirurgie dentaire) et les patients sous anticoagulants ou antiagrégants plaquettaires, y compris l'acide acétylsalicylique à faible dose.
Le piracétam est éliminé par voie rénale et des précautions doivent être prises en cas d'insuffisance rénale.
En cas d'insuffisance rénale légère à modérée, les doses seront diminuées et/ou espacées si la clairance de la créatinine est inférieure à 80 ml/min (cf Posologie et Mode d'administration).
Pour les traitements de longue durée chez les sujets âgés, une évaluation régulière de la clairance de la créatinine est nécessaire pour permettre un ajustement posologique, le cas échéant (cf Posologie et Mode d'administration).
Tout arrêt soudain du traitement doit être évité chez les patients atteints de myoclonies, car cela peut provoquer une récidive brutale de celles-ci ou des convulsions de sevrage (cf Posologie et Mode d'administration).
INTERACTIONS |
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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Il n'existe pas de données adéquates sur l'utilisation du piracétam chez la femme enceinte. Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la grossesse, le développement de l'embryon/du fœtus, l'accouchement ou le développement postnatal (cf Sécurité préclinique).
Le piracétam traverse la barrière placentaire. Les taux de médicament chez le nouveau-né représentent environ 70 à 90 % des taux maternels. Le piracétam n'est pas recommandé pendant la grossesse sauf en cas de réelle nécessité, lorsque le bénéfice attendu pour la mère est supérieur aux risques potentiels.
Le piracétam est excrété dans le lait maternel humain. Par conséquent, le piracétam ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement ou l'allaitement doit être interrompu pendant le traitement. Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre le piracétam, en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la mère.
Fertilité :Les études effectuées chez l'animal indiquent que le piracétam n'a aucun effet sur la fertilité des rats mâles ou femelles.
Il n'existe pas de données cliniques sur les effets du piracétam sur la fertilité.
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
EFFETS INDÉSIRABLES |
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SURDOSAGE |
PHARMACODYNAMIE |
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PHARMACOCINÉTIQUE |
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SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE |
La toxicité aiguë chez le rongeur, par voie IV comme par voie orale, est observée pour des doses supérieures à 8 g/kg.
Les études de toxicité par administration répétée chez le chien, par voie orale, n'ont révélé aucun effet délétère à la dose de 10 g/kg/jour.
Les études effectuées chez l'animal indiquent que le piracétam n'a aucun effet sur la fertilité des rats mâles ou femelles.
MODALITÉS DE CONSERVATION |
Pas de précautions particulières de conservation.
MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
AMM | 3400932663712 (1983, RCP rév 11.03.2020) 45 cp. |
3400932095513 (1977, RCP rév 27.12.2021) flacon. |
Prix : | 2,75 euros (flacon de 125 ml). |
Remb Séc soc à 15 % sur la base du TFR : 2,75 euro(s) (flacon de 125 ml) dans la seule indication « Myoclonies d'origine corticale ». Collect. |
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Comprimé : Non remb Séc soc. |