Mise à jour : 22 janvier 2024

NERISONE pom

DIFLUCORTOLONE VALERATE 0,1 % pom (NERISONE)Copié !
Commercialisé

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL
Dermatologie > Dermocorticoïdes > Dermocorticoïdes non associés (Corticoïdes d'activité forte)
Dermatologie > Psoriasis > Voie locale > Corticoïdes (Corticoïdes d'activité forte)
Classification ATC
MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES > CORTICOIDES, PREPARATIONS DERMATOLOGIQUES > CORTICOIDES NON ASSOCIES > CORTICOIDES D'ACTIVITE FORTE (GROUPE III) (DIFLUCORTOLONE)
Excipients
vaseline, cire d'abeille blanche, paraffine liquide, dehymuls E, eau purifiée
Présentation
NERISONE Pom T/30g

Cip : 3400932223565

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 30° durant 5 ans
Après ouverture : durant 3 mois

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS


Nérisone :
Crème à 0,1 % : Tube de 30 g.
Pommade à 0,1 % : Tube de 30 g.



Nérisone Gras :
Pommade anhydre à 0,1 % :  Tube de 30 g.

COMPOSITION


Nérisone :
Crème :par tube
Diflucortolone valérate 
30 mg
Excipients : stéarate de macrogol, alcool stéarylique, paraffine liquide, vaseline, édétate disodique, carbomère, hydroxyde de sodium, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), eau purifiée.

Excipients à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), alcool stéarylique.

Pommade :par tube
Diflucortolone valérate 
30 mg
Excipients : vaseline, cire d'abeille blanche, paraffine liquide, alcanoates (C12-C18) de polyoxyéthylène glycol 400 (Dehymuls E), eau purifiée.

Nérisone Gras :
Pommade anhydre :par tube
Diflucortolone valérate 
30 mg
Excipients : paraffine liquide, vaseline, cire microcristalline, huile de ricin hydrogénée.

Excipient à effet notoire : huile de ricin hydrogénée.

INDICATIONS

  • Indications privilégiées où la glucocorticothérapie locale est tenue pour le meilleur traitement : eczéma de contact, dermatite atopique, lichénification.
  • Indications où la glucocorticothérapie locale est l'un des traitements habituels : dermite de stase (« eczéma variqueux »), psoriasis, lichen, prurigo non parasitaire, dyshidrose, lichen scléroatrophique génital, granulome annulaire, lupus érythémateux discoïde, pustuloses amicrobiennes palmoplantaires, dermite séborrhéique à l'exception du visage, traitement symptomatique du prurit du mycosis fongoïde.
  • Indications de circonstance pour une durée brève : piqûres d'insectes et prurigo parasitaire après traitement étiologique.
Selon l'état pathologique de la peau, utiliser :
  • pommade anhydre : lésions très sèches ;
  • pommade : lésions sèches ;
  • crème : lésions aiguës suintantes et régions pileuses.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Mises en garde

L'utilisation prolongée sur le visage des glucocorticoïdes à activité forte expose à la survenue d'une dermite cortico-induite et paradoxalement cortico-sensible, avec rebond après chaque arrêt. Un sevrage progressif, particulièrement difficile, est alors nécessaire.

En raison du passage possible des glucocorticoïdes dans la circulation générale, un traitement sur de grandes surfaces ou sous occlusion peut entraîner les effets systémiques d'une corticothérapie générale, particulièrement chez le nourrisson et l'enfant en bas âge. Ils consistent en un syndrome cushingoïde avec ralentissement de la croissance : ces accidents disparaissent à l'arrêt du traitement, mais un arrêt brutal peut être suivi d'une insuffisance surrénale aigüe.

Des troubles visuels peuvent apparaitre lors d'une corticothérapie par voie systémique ou locale. En cas de vision floue ou d'apparition de tout autre symptôme visuel apparaissant au cours d'une corticothérapie, un examen ophtalmologique est requis à la recherche notamment d'une cataracte, d'un glaucome, ou d'une lésion plus rare telle qu'une choriorétinopathie séreuse centrale, décrits avec l'administration de corticostéroïdes par voie systémique ou locale.

Excipients :

Certains excipients contenus dans Nérisone peuvent réduire l'efficacité des produits en latex. Par exemple, dans le cas où Nérisone est appliqué au niveau de la région anale ou génitale, l'efficacité des produits en latex tels que les préservatifs peut être réduite.

Nérisone crème :

Le parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et le parahydroxybenzoate de propyle (E216) peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

L'alcool stéarylique peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).

Nérisone Gras pommade anhydre :

L'huile de ricin hydrogénée peut provoquer des réactions cutanées.

Précautions d'emploi

En cas d'infection bactérienne ou mycosique d'une dermatose cortico-sensible, faire précéder l'utilisation du corticoïde d'un traitement spécifique.

Si une intolérance locale apparaît, le traitement doit être interrompu et la cause doit en être recherchée.

Population pédiatrique

Chez le nourrisson, il est préférable d'éviter les corticoïdes d'activité forte.

Il faut se méfier particulièrement des phénomènes d'occlusion spontanés pouvant survenir dans les plis ou sous les couches.

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse

Aucune étude de tératogenèse animale n'a été effectuée avec la diflucortolone.

Les corticostéroïdes locaux pourraient entraîner un retard de croissance intra-utérin, en particulier si de fortes doses de corticostéroïdes puissants sont administrées pendant la grossesse. Le traitement de grandes surfaces, ou sur une surface épidermique altérée, ou l'utilisation prolongée ou sous pansement occlusif doivent être évités pendant la grossesse.

En tenant compte de ces précautions d'emploi, Nérisone peut être utilisé au cours de la grossesse si besoin.

Allaitement

Les corticostéroïdes passent dans le lait maternel après administration systémique. Ce médicament étant utilisé par voie topique, il peut être administré aux femmes qui allaitent tant qu'il n'est pas appliqué sur une grande surface, sur une surface épidermique altérée, utilisé pendant une longue période ou sous pansement occlusif. Un contact prolongé entre l'enfant et la zone de peau traitée de la mère doit être évité.

Ne pas appliquer sur les seins lors de l'allaitement en raison du risque d'ingestion du produit par le nouveau-né.

En tenant compte de ces précautions d'emploi, l'utilisation de Nérisone est possible au cours de l'allaitement.

Fertilité

Il n'existe pas de données animales ou humaines sur l'effet de Nérisone sur la fertilité.

EFFETS INDÉSIRABLES

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PHARMACODYNAMIE

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PHARMACOCINÉTIQUE

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MODALITÉS DE CONSERVATION

Nérisone crème et pommade :
Durée de conservation : 5 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Durée de conservation après 1re ouverture du tube : 3 mois.
Nérisone Gras pommade anhydre :
Durée de conservation : 5 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières pour l'élimination.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE I
AMM3400932223794 (1978, RCP rév 19.12.2023) crème.
3400932223565 (1978, RCP rév 19.12.2023) pommade.
3400932223626 (1978, RCP rév 19.12.2023) pommade anhydre.
  
Prix :2,56 euros (tubes de 30 g).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.

Laboratoire

LEO Pharma
2, rue René-Caudron. 78960 Voisins-le-Bretonneux
Tél : 01 30 14 40 00
Information disponibilité produit :
Tél : 01 81 79 40 78
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