Mise à jour : 19 mars 2024

NAABAK 4,9 % collyre sol

ACIDE SPAGLUMIQUE SEL DE NA 4,9 % collyre sol (NAABAK)Copié !
Commercialisé

Sommaire

Documents de référence
  • Avis de la transparence (SMR/ASMR) (2)

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL
Ophtalmologie > Antiallergiques locaux (Acide spaglumique)
Classification ATC
ORGANES SENSORIELS > MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES > DECONGESTIONNANTS ET ANTIALLERGIQUES > AUTRES ANTIALLERGIQUES (ACIDE SPAGLUMIQUE)
Excipients
sodium hydroxyde, acide chlorhydrique, eau ppi
Présentation
NAABAK 4,9 % Collyre sol Fl/10ml

Cip : 3400933563585

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 24 mois
Après ouverture : durant 3 mois

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Collyre en solution à 4,9 % :  Flacon de 10 ml.

COMPOSITION

 p 100 ml
Acide spaglumique* (DCI), sel de sodium 
4,9 g
Excipients : hydroxyde de sodium ou acide chlorhydrique, eau ppi.
* Acide N-acétyl aspartyl glutamique.

INDICATIONS

Traitement des manifestations modérées des conjonctivites et blépharoconjonctivites d'origine allergique.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

  • Ne pas injecter, ne pas avaler.
  • Ne pas toucher l'œil avec l'embout du flacon.
  • Enfant : absence d'étude chez l'enfant de moins de 4 ans.
  • Dans les allergies conjonctivales sévères, les collyres antiallergiques à base d'acide N-acétyl aspartyl glutamique peuvent servir de relais au traitement corticoïde initial.
  • L'absence de conservateur instillé permet l'utilisation de Naabak lors du port des lentilles souples.

INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, l'utilisation relativement répandue de l'acide N-acétyl aspartyl glutamique n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l'absence de risque.

En conséquence, l'utilisation de l'acide N-acétyl aspartyl glutamique ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.


Allaitement :

Absence de données sur le passage du principe actif dans le lait maternel.

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.

EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.

PHARMACODYNAMIE

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PHARMACOCINÉTIQUE

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MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation avant ouverture :
2 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

Après première ouverture :
3 mois.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400933563585 (1992, RCP rév 05.04.2016).
  
Prix :5,39 euros (flacon de 10 ml).
Remb Séc soc à 30 %. Collect.

Laboratoire

THÉA PHARMA
37, rue Georges-Besse
63100 Clermont-Ferrand
0 808 800 100 : Service gratuit + prix appel
http://www.theapharma.fr
Voir la fiche laboratoire
VIDAL Recos
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