Mise à jour : 02 février 2021

MULTICROM 2 % collyre sol

ACIDE CROMOGLICIQUE SEL DE NA 2 % collyre sol (MULTICROM)Copié !
Commercialisé

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL
Ophtalmologie > Antiallergiques locaux > Cromones (Acide cromoglicique)
Classification ATC
ORGANES SENSORIELS > MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES > DECONGESTIONNANTS ET ANTIALLERGIQUES > AUTRES ANTIALLERGIQUES (ACIDE CROMOGLICIQUE)
Excipients
sorbitol, phosphate disodique dodécahydrate, phosphate monosodique dihydrate, eau ppi
Présentation
MULTICROM 2 % Collyre sol Fl/10ml

Cip : 3400934053290

Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois (Conserver à l'abri de la lumière, Conserver dans son emballage)
Après ouverture : durant 8 semaines

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Collyre en solution à 2 % (incolore à légèrement jaune et opalescent) :  Flacon de 10 ml, avec stilligoutte équipé d'un filtre antimicrobien (polyéthersulfone) et d'un média (PEBD).

COMPOSITION

 p 100 ml
Cromoglicate de sodium 
2 g
Excipients : sorbitol, phosphate disodique dodécahydraté, phosphate monosodique dihydraté, eau pour préparations injectables.

Excipients à effet notoire : phosphates (0,0160 mg de phosphates par goutte équivalent à 0,5193 mg/ml).

INDICATIONS

Traitement symptomatique des affections ophtalmiques d'origine allergique.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Ne pas injecter, ne pas avaler.

Le collyre en solution ne doit pas être administré en injection péri ou intra-oculaire.

Ne pas dépasser la posologie recommandée.

En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prendre un avis médical.

Se laver soigneusement les mains avant de pratiquer l'instillation.

Éviter le contact de l'embout avec l'œil ou les paupières.

Refermer le flacon immédiatement après utilisation.

Ce médicament contient des phosphates (cf Effets indésirables).

INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.

En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique du cromoglicate de sodium lorsqu'il est administré pendant la grossesse. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le cromoglicate de sodium pendant la grossesse.


Allaitement :

Il n'y a pas de données sur le passage du cromoglicate de sodium dans le lait maternel.

Toutefois, compte tenu de l'absence de toxicité, l'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre en solution.

EFFETS INDÉSIRABLES

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PHARMACODYNAMIE

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PHARMACOCINÉTIQUE

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MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation avant ouverture :
36 mois.

Conserver le flacon dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.

Après première ouverture du flacon :
8 semaines.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400934053290 (1996, RCP rév 02.10.2020).
  
Prix :5,74 euros (flacon de 10 ml).
Remb Séc soc à 30 %. Collect.

Titulaire de l'AMM : Laboratoires Thea, 12, rue Louis-Blériot, 63017 Clermont-Ferrand cedex 2.

Laboratoire

MENARINI FRANCE
1, rue du Jura. BP 40528
94633 Rungis cdx. Tél : 01 45 60 77 20
Site web : http://www.menarini.fr
Voir la fiche laboratoire
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