Sommaire
SYNTHÈSE |
aromatisant : mandarine essence, citron essence, orange douce essence
EEN sans dose seuil : aspartam
Cip : 3400926692100
Modalités de conservation : Avant ouverture : < 30° durant 36 mois
Après ouverture : < 30° durant 4 semaines
Cip : 3400926692278
Modalités de conservation : Avant ouverture : < 30° durant 36 mois
Après ouverture : < 30° durant 4 semaines
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
p c à c ou c mes | |
Lactulose | 1,75 g |
Huile de paraffine spéciale solidifiée | 3,2 g |
(soit en vaseline : 1,07 g/c à c ou c mes, et en paraffine liquide [Primol 352] : 2,15 g/c à c ou c mes) |
Excipient à effet notoire : aspartam (E951).
INDICATIONS |
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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CONTRE-INDICATIONS |
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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
Une utilisation prolongée de ce médicament sans surveillance médicale est déconseillée.
Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiénodiététique :Ce médicament peut être prescrit aux diabétiques car il ne contient pas de glucose.
En raison de la présence d'aspartam, l'utilisation de ce médicament doit être évitée chez des patients présentant un risque de phénylcétonurie.
L'utilisation prolongée d'huile de paraffine est susceptible de réduire l'absorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K).
Puisque la diarrhée induite par le lactulose peut entraîner un déséquilibre électrolytique, il est recommandé d'utiliser ce médicament avec précaution chez les patients susceptibles de développer des troubles électrolytiques (comme, par exemple, les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique, ou les patients sous traitement diurétique concomitant).
L'administration d'huile de paraffine chez les personnes débilitées, en position allongée, ayant des difficultés de déglutition ou ayant un reflux gastro-œsophagien doit se faire avec prudence en raison du risque d'inhalation bronchique et de pneumopathie huileuse (cf Posologie et Mode d'administration, Effets indésirables).
Population pédiatrique :
En l'absence de résultats cliniques dans la population pédiatrique, ce médicament n'est pas recommandé chez l'enfant.
INTERACTIONS |
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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Il n'y a pas d'étude de tératogenèse avec l'huile de paraffine disponible chez l'animal.
Il n'existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de l'huile de paraffine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
La diminution d'absorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K) est à prendre en compte.
EFFETS INDÉSIRABLES |
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SURDOSAGE |
PHARMACODYNAMIE |
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PHARMACOCINÉTIQUE |
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SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE |
Après administration orale de Melaxose chez le rat, pendant 28 jours, à des doses correspondant à dix fois la dose quotidienne maximale pouvant être administrée à l'homme, aucun symptôme ni aucune anomalie des organes principaux n'a été observé.
MODALITÉS DE CONSERVATION |
A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
AMM | 3400926692100 (2012, RCP rév 24.02.2020) 150 g + c mes. |
3400926692278 (2012, RCP rév 24.02.2020) 200 g + c mes. |
Prix : | 3,97 euros (pot de 150 g). |
Remb Séc soc à 30 %. Collect. | |
Pot de 200 g : Non remb Séc soc. |