Mise à jour : 03 juillet 2023

MAALOX REFLUX ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM 500 mg/267 mg susp buv en sachet menthe sans sucre édulcoré saccharine

BICARBONATE DE SODIUM 267 mg + SODIUM ALGINATE 500 mg susp buv sach (MAALOX REFLUX ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM Ment Ss sucre)Copié !
Commercialisé
Synthèse
Classification pharmacothérapeutique VIDAL
Gastro - Entéro - Hépatologie > Reflux gastro-oesophagien > Antiacides (Antiacides + alginates)
Classification ATC
VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME > MEDICAMENTS DES TROUBLES DE L'ACIDITE > ANTIACIDES (ANTIACIDES AVEC BICARBONATE DE SODIUM)
Excipients
calcium carbonate, carbomère 974 P, saccharine sodique, sodium hydroxyde, eau purifiée

aromatisant :  menthe poivrée essence

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  p-hydroxybenzoate de méthyle sodique, p-hydroxybenzoate de propyle sodique

EEN avec dose seuil :  sodium

Présentation
MAALOX REFLUX ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM 500 mg/267 mg Susp buv en sachet menthe sans sucre édulcoré à la saccharine sodique 12Sach/10ml

Cip : 3400928022295

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 36 mois

Commercialisé
Monographie

FORMES et PRÉSENTATIONS

Suspension buvable édulcorée à la saccharine sodique (blanchâtre, visqueuse) :  Sachets de 10 ml, boîte de 12.

COMPOSITION

 p sachet
Alginate de sodium 
500 mg
Bicarbonate de sodium 
267 mg
Excipients : carbonate de calcium, carbomère (974P), saccharine sodique, huile essentielle de menthe poivrée, hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH), parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E218), parahydroxybenzoate de propyle sodique (E216), eau purifiée.

Excipients à effet notoire : sodium (6 mmol ou 138 mg/sach), parahydroxybenzoate de méthyle E218 (40 mg/sach), parahydroxybenzoate de propyle E216 (6 mg/sach).

INDICATIONS

Traitement des symptômes du reflux gastro-œsophagien tels que régurgitations acides, pyrosis et digestion difficile (liée au reflux), comme, par exemple, après les repas ou au cours de la grossesse, ou lors d'une œsophagite.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

En cas d'absence d'amélioration des symptômes au bout de sept jours, il convient de reconsidérer la situation clinique.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de propyle et du parahydroxybenzoate de méthyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Ce médicament contient 138 mg de sodium par sachet, ce qui équivaut à 6,9 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS.

La dose quotidienne maximum de ce médicament est équivalente à 41,4 % de l'apport quotidien maximal recommandé par l'OMS.

Maalox Reflux alginate de sodium/bicarbonate de sodium menthe est considéré comme ayant une teneur élevée en sodium. Ceci est à prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé.

Ce médicament contient du calcium. Chaque sachet contient 160 mg de carbonate de calcium. Des précautions doivent être prises chez les patients présentant une hypercalcémie, une néphrocalcinose et ayant des calculs rénaux.

Pour les enfants de moins de 12 ans, cf Posologie et Mode d'administration.

INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Des études cliniques menées chez plus de 500 femmes enceintes, ainsi qu'une grande quantité de données provenant de l'expérience post-marketing n'ont mis en évidence aucun effet malformatif, ni toxique des substances actives pour le fœtus ou le nouveau-né.

Maalox Reflux alginate de sodium/bicarbonate de sodium menthe peut être utilisé pendant la grossesse, si nécessaire.


Allaitement :

Aucun effet des substances actives n'a été mis en évidence chez les nouveau-nés/nourrissons allaités par une femme traitée. Maalox Reflux alginate de sodium/bicarbonate de sodium menthe peut être utilisé pendant l'allaitement.

Fertilité :

Les données cliniques ne suggèrent pas que Maalox Reflux alginate de sodium/bicarbonate de sodium menthe ait un effet sur la fertilité humaine aux doses thérapeutiques.


CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Maalox Reflux alginate de sodium/bicarbonate de sodium menthe n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

En cas de surdosage, le traitement est symptomatique. Le patient peut présenter une distension abdominale.

PHARMACODYNAMIE

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PHARMACOCINÉTIQUE

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SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Aucune donnée préclinique significative n'a été rapportée.

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
3 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400928022295 (2014, RCP rév 11.01.2019), 12 sachets.
Non remb Séc soc.

Laboratoire

OPELLA HEALTHCARE France SAS
157, av Charles-de-Gaulle. 92200 Neuilly-sur-Seine
Information médicale, Pharmacovigilance, Réclamations qualité, Qualité de l'information et Déontologie de la visite médicale :
0 801 907 577 : Service & appel gratuits

Formulaire de contact
https://www.sanofi.fr/fr/nous-contacter
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