Sommaire
EEN avec dose seuil : propylèneglycol
EEN sans dose seuil : lanoline hydrogénée, alcool cétylique
Cip : 3400933383084
Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois
Cip : 3400938676334
Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois
| FORMES et PRÉSENTATIONS |
Crème.
Tube de 15 g ou de 30 g.
| COMPOSITION |
1 g de crème contient :
Nitrate de fenticonazole : 20,00 mg
Quantité correspondant à fenticonazole base : 17,57 mg
Excipient(s) à effet notoire : 50 mg de propylène glycol, 30 mg d'alcool cétylique, 10 mg de graisse de laine hydrogénée.
Propylène glycol, graisse de laine hydrogénée, huile d'amande, esters polyglycoliques d'acides gras (Xalifin 15), alcool cétylique, monostéarate de glycérol, édétate de sodium (E385), eau purifiée.
| INDICATIONS |
1. Candidose
Les candidoses rencontrées en clinique humaine sont habituellement dues à Candida albicans. Cependant, la mise en évidence d'un Candida sur la peau ne peut constituer en soi une indication.
Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.
2. Dermatophyties
3. Pityriasis versicolor
| POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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| CONTRE-INDICATIONS |
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| MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
| INTERACTIONS |
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| FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Grossesse
Il existe des données limitées sur l'utilisation du fenticonazole chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence des effets embryotoxiques et fœtotoxiques (voir section Sécurité préclinique).
Cependant aucun effet pendant la grossesse n'est attendu dans la mesure où l'exposition systémique au fenticonazole est négligeable.
LOMEXIN 2 % crème peut être utilisé pendant la grossesse.
Allaitement
Aucun effet chez les nouveau-nés/nourrissons allaités n'est attendu dans la mesure où l'exposition systémique de la femme qui allaite au fenticonazole est négligeable.
LOMEXIN 2 % crème peut être utilisé pendant l'allaitement.
Ne pas appliquer LOMEXIN 2 % crème sur les seins pendant l'allaitement.
Fertilité
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas montré d'effets sur la fertilité (voir section Sécurité préclinique).
| CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
LOMEXIN 2 %, crème n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
| EFFETS INDÉSIRABLES |
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| PHARMACODYNAMIE |
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| PHARMACOCINÉTIQUE |
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| SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE |
Les données non cliniques issues des études conventionnelles de toxicologie en administrations répétées conduites par voie orale et génotoxicité n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Les études de toxicité pour la reproduction, réalisées par voie orale, n'ont pas mis en évidence d'altération de la fertilité, ni de tératogénicité, mais une embryofœtotoxicité chez le rat à partir de 40 mg/kg et chez le lapin à toutes les doses testées.
| DURÉE DE CONSERVATION |
3 ans
| PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION |
Pas de précautions particulières de conservation.
Après la première ouverture : 2 mois.
| PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION |
Pas d'exigences particulières.
| PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM |
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| Prix : |
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Tube de 15 g : Remb Séc soc à 30 %. Collect.
Tube de 30 g : Collect.