LOMEXIN 2 % crème

FENTICONAZOLE NITRATE 2 % crème (LOMEXIN)Copié !
Commercialisé

Sommaire

Documents de référence
  • Synthèse d'avis HAS
  • Avis de la transparence (SMR/ASMR) (4)
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Synthèse
Classification pharmacothérapeutique VIDAL
Dermatologie > Antifongiques locaux > Antifongiques à large spectre > Imidazolés (Fenticonazole)
Classification ATC
MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES > ANTIFONGIQUES A USAGE DERMATOLOGIQUE > ANTIFONGIQUES A USAGE TOPIQUE > DERIVES IMIDAZOLES ET TRIAZOLES (FENTICONAZOLE)
Excipients
amande huile, labrafil, glycérol monostéarate, acide édétique sel de Na, eau purifiée
Excipients à effet notoire :

EEN avec dose seuil :  propylèneglycol

EEN sans dose seuil :  lanoline hydrogénée, alcool cétylique

Présentations
LOMEXIN 2 % Cr T/15g

Cip : 3400933383084

Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois

Commercialisé
LOMEXIN 2 % Cr T/30g

Cip : 3400938676334

Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois

Commercialisé
Source : RCP du 12/08/2024
Monographie
FORMES et PRÉSENTATIONS 

Crème.
Tube de 15 g ou de 30 g.

COMPOSITION 

1 g de crème contient :

Nitrate de fenticonazole : 20,00 mg
Quantité correspondant à fenticonazole base : 17,57 mg

Excipient(s) à effet notoire : 50 mg de propylène glycol, 30 mg d'alcool cétylique, 10 mg de graisse de laine hydrogénée.


Excipients :

Propylène glycol, graisse de laine hydrogénée, huile d'amande, esters polyglycoliques d'acides gras (Xalifin 15), alcool cétylique, monostéarate de glycérol, édétate de sodium (E385), eau purifiée.


INDICATIONS 

1. Candidose

Les candidoses rencontrées en clinique humaine sont habituellement dues à Candida albicans. Cependant, la mise en évidence d'un Candida sur la peau ne peut constituer en soi une indication.

  • Traitement :
    • intertrigos en particulier génitaux-cruraux, anaux et périanaux,
    • perlèche.

Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.

  • Traitement d'appoint des onyxis et périonyxis.

2. Dermatophyties

  • Traitement :
    • dermatophyties de la peau glabre,
    • intertrigos génitaux et cruraux,
    • intertrigos des orteils

3. Pityriasis versicolor


POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION 

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CONTRE-INDICATIONS 

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI 
  • Candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication de Candida).
  • Eviter le contact avec les yeux ; si cela se produit, rincez abondamment à l'eau.
  • L'utilisation prolongée de produits à usage local peut entrainer une sensibilisation. En cas de sensibilité locale ou de réaction allergique, le traitement doit être arrêté.
  • Ce médicament contient de l'alcool cétylique et de la graisse de laine hydrogénée et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact).
  • Ce médicament contient du propylène glycol et peut provoquer des irritations cutanées. Ne pas utiliser ce médicament chez les nourrissons de moins de 4 mois avec des plaies ouvertes ou de grandes surfaces de peau éraflée ou de peau endommagée (brûlures) sans en informer au préalable votre médecin ou votre pharmacien.

INTERACTIONS 

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT 

Grossesse

Il existe des données limitées sur l'utilisation du fenticonazole chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence des effets embryotoxiques et fœtotoxiques (voir section Sécurité préclinique).

Cependant aucun effet pendant la grossesse n'est attendu dans la mesure où l'exposition systémique au fenticonazole est négligeable.

LOMEXIN 2 % crème peut être utilisé pendant la grossesse.

Allaitement

Aucun effet chez les nouveau-nés/nourrissons allaités n'est attendu dans la mesure où l'exposition systémique de la femme qui allaite au fenticonazole est négligeable.

LOMEXIN 2 % crème peut être utilisé pendant l'allaitement.

Ne pas appliquer LOMEXIN 2 % crème sur les seins pendant l'allaitement.

Fertilité

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas montré d'effets sur la fertilité (voir section Sécurité préclinique).


CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES 

LOMEXIN 2 %, crème n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.


EFFETS INDÉSIRABLES 

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PHARMACODYNAMIE 

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PHARMACOCINÉTIQUE 

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SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE 

Les données non cliniques issues des études conventionnelles de toxicologie en administrations répétées conduites par voie orale et génotoxicité n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.

Les études de toxicité pour la reproduction, réalisées par voie orale, n'ont pas mis en évidence d'altération de la fertilité, ni de tératogénicité, mais une embryofœtotoxicité chez le rat à partir de 40 mg/kg et chez le lapin à toutes les doses testées.


DURÉE DE CONSERVATION 

3 ans


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION 

Pas de précautions particulières de conservation.

Après la première ouverture : 2 mois.


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION 

Pas d'exigences particulières.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE 
AMM
CIP 3400933383084 (T/15g).
CIP 3400938676334 (T/30g).
Prix :
1,96 euros (T/15g).

Tube de 15 g : Remb Séc soc à 30 %. Collect.
Tube de 30 g : Collect.

Laboratoire

EFFIK Bâtiment « Le Newton »
11, rue Jeanne-Braconnier. 92360 Meudon
Tél : 01 41 28 20 20
www.effik.fr
Voir la fiche laboratoire
Ressources externes complémentaires En savoir plus le site du CRAT :
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