| | p 100 mL |
Lévocabastine chlorhydrate exprimé en lévocabastine
| 0,05 g |
Excipients : hydroxypropylbétadex, phosphate monosodique dihydraté, phosphate disodique dodécahydraté, chlorure de sodium, eau purifiée.
Excipients à effet notoire : phosphates (39,65 mg/5 mL).
Conjonctivites allergiques.
| POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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| MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
Levofree 0,05 %, collyre en solution ne doit pas être utilisé en injection.
| FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Grossesse :
Aucune donnée concernant l'espèce humaine n'est disponible. Compte tenu du passage systémique négligeable et du fait qu'aucun effet embryotoxique ou tératogène n'ait été signalé lors d'expérimentation animale, l'utilisation de Levofree 0,05 %, collyre en solution est envisageable avec précaution durant la grossesse.
Allaitement :
Du fait de l'absence de données, l'utilisation de la lévocabastine n'est pas recommandée au cours de l'allaitement.
| CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
Une gêne visuelle passagère due à une légère irritation à l'instillation de Levofree 0,05 %, collyre en solution peut être ressentie par le patient. Dans ce cas, il est recommandé d'attendre le retour à une vision normale avant de conduire un véhicule ou d'utiliser une machine.
Des sédations après un surdosage accidentel ne peuvent être exclues.
En cas de surdosage, rincer abondamment au sérum physiologique stérile.
Les données non cliniques de la lévocabastine issues de la littérature n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme après administration par voie intraveineuse, orale et cutanée. Après instillation oculaire chez le lapin, les concentrations plasmatiques mesurées de lévocabastine sont faibles. Aucun effet systémique n'est donc attendu.
L'étude de tolérance chez le lapin avec la formulation de Levofree 0,05 % n'a pas révélé de risque particulier pour l'homme après administration 4 fois par jour pendant 4 semaines.
| MODALITÉS DE CONSERVATION |
-
Durée de conservation avant ouverture :
- 2 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
-
Durée de conservation après ouverture :
- 3 mois.
| MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
Pas d'exigences particulières.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
| PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400930145951 (2018, RCP rév 05.10.2023). |
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| Prix : | 5,32 euros (flacon de 5 mL). |
| Remb Séc soc à 30 %. Collect. |
Laboratoire 
VIDAL Recos 
