Mise à jour : 22 août 2024

LACTEOL 340 mg gél

Commercialisé

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL
Gastro - Entéro - Hépatologie > Diarrhée (Substances d'origine microbienne)
Classification ATC
VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME > ANTIDIARRHEIQUES, ANTIINFLAMMATOIRES ET ANTI-INFECTIEUX INTESTINAUX > MICROORGANISMES ANTIDIARRHEIQUES > MICROORGANISMES ANTIDIARRHEIQUES (MICROORGANISMES PRODUISANT DE L'ACIDE LACTIQUE)
Excipients
acide silicique, talc, magnésium stéarate, calcium carbonate

enveloppe de la gélule :  gélatine, eau

colorant (gélule) :  titane dioxyde

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  lactose monohydrate

Présentations
LACTEOL 340 mg Gél Plq/10

Cip : 3400934847837

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 36 mois (Conserver à l'abri de l'humidité)

Commercialisé
LACTEOL 340 mg Gél Plq/30

Cip : 3400938070224

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 36 mois (Conserver à l'abri de l'humidité)

Commercialisé
Source : RCP du 04/03/2024

FORMES et PRÉSENTATIONS

Gélule.
Boîte de 10 ou de 30, sous plaquettes thermoformées.

COMPOSITION

Pour une gélule de 400 mg :

Lactobacillus LB* inactivés : 10 milliards
Milieu de culture** fermenté (neutralisé) : 160 mg

(soit 340 mg de substances actives par gélule)

* Lactobacillus fermentum et Lactobacillus delbrueckii.
** Composition du milieu de culture : lactose monohydraté, peptone de caséine, extrait de levure, acétate de sodium trihydraté, phosphate dipotassique anhydre.


Excipients :

Silice colloïdale hydratée, talc, stéarate de magnésium, lactose anhydre.

Adjuvants de lyophilisation : lactose monohydraté, carbonate de calcium.

Composition de l'enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane.


INDICATIONS

En complément de la réhydratation et/ou des mesures diététiques traitement symptomatique d'appoint de la diarrhée.

L'importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l'intensité de la diarrhée, de l'âge et des particularités du patient (maladies associées...).


POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Mises en garde spéciales

  • Si au bout de 2 jours de traitement, la diarrhée persiste, la conduite à tenir devra être réévaluée et la nécessité d'une réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse devra être envisagée.
  • Les patients avec des antécédents d'allergies aux protéines de lait de vache ne doivent pas prendre LACTEOL 340 mg, gélule.
  • En raison du risque de « fausse-route », ne pas utiliser de gélules chez l'enfant de moins de 6 ans.

Ce produit contient du lactose.

Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Précautions d'emploi

Le patient devra être informé de la nécessité de :

  • se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l'adulte est de 2 litres) ;
  • s'alimenter le temps de la diarrhée :
    • en excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou les boissons glacés ;
    • en privilégiant les viandes grillées, le riz.

INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à LACTEOL est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement

En raison de l'absence de données sur le passage de LACTEOL dans le lait maternel, par mesure de précaution, il est préférable d'éviter d'utiliser ce médicament pendant l'allaitement.


CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

LACTEOL n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire et à utiliser des machines.


EFFETS INDÉSIRABLES

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PHARMACODYNAMIE

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SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Les études de toxicité en dose unique ou lors d'une administration répétée pendant 5 jours par voie orale n'ont pas révélé d'effet délétère chez les souris.

Aucune étude de toxicité chronique ou de cancérogenèse ou sur la fertilité et la reproduction n'a été conduite.


DURÉE DE CONSERVATION

3 ans.


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C et à l'abri de l'humidité.


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION

Pas d'exigences particulières.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM
CIP 3400934847837 (Plq/10).
CIP 3400938070224 (Plq/30).
Non remb Séc soc.
Laboratoire

DSM-FIRMENICH HOUDAN SAS
Route de Bû, 78550 Houdan
Tél : 01 30 46 19 00
https://adarebiome.com/fr/accueil/
Voir la fiche laboratoire
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