Mise à jour : 21 février 2024

ICAZ LP 5 mg gél LP

ISRADIPINE 5 mg gél LP (ICAZ LP)Copié !
Commercialisé

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL
Cardiologie - Angéiologie > Antihypertenseurs > Inhibiteurs calciques : voie orale > Dihydropyridines (Isradipine)
Classification ATC
SYSTEME CARDIOVASCULAIRE > INHIBITEURS CALCIQUES > INHIBITEURS CALCIQUES SELECTIFS A EFFETS VASCULAIRES PREDOMINANTS > DERIVES DE LA DIHYDROPYRIDINE (ISRADIPINE)
Substance

isradipine

Excipients
silice colloïdale anhydre, magnésium stéarate, palmitate de cétyle, cellulose microcristalline, hypromellose

colorant (gélule) :  titane dioxyde, indigotine, jaune de quinoléine, fer jaune oxyde

enveloppe de la gélule :  gélatine

Présentations
ICAZ LP 5 mg Gél LP Plq/30

Cip : 3400933333577

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 36 mois

Commercialisé
ICAZ LP 5 mg Gél LP Plq/90

Cip : 3400937393904

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 36 mois

Commercialisé
ICAZ LP 5 mg Gél LP Film/30

Cip : 3400933333928

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 36 mois

Supprimé
Source : RCP du 26/04/2023

FORMES et PRÉSENTATIONS

Gélule à libération prolongée (tête vert brillant, corps jaune caramel).
Boîte de 30 ou de 90, sous plaquettes.

COMPOSITION

Pour une gélule à libération prolongée :

Isradipine : 5 mg


Excipients :

Noyau : silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, palmitate de cétyle, cellulose microcristalline, méthylhydroxypropylcellulose.

Composition de l'enveloppe de la gélule :
Tête vert brillant : dioxyde de titane, indigotine, jaune de quinoléine, gélatine.
Corps jaune caramel : dioxyde de titane, oxyde de fer jaune, gélatine.

Calibrage : n°3.


INDICATIONS

Traitement de l'hypertension artérielle.


POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Il est recommandé d'adapter la posologie chez les personnes âgées, et les insuffisants hépatiques (voir rubrique Posologie et mode d'administration).

Il est recommandé d'adapter la posologie avec prudence chez les insuffisants rénaux et les insuffisants cardiaques chroniques.

Des précautions doivent être prises chez les patients ayant une maladie du nœud sinusal confirmée ou fortement suspectée et qui ne sont pas appareillés avec un pacemaker.

Prendre des précautions particulières en cas de faible pression systolique ou de sténose aortique sévère.

Une crise angineuse peut survenir principalement chez des patients présentant une cardiopathie ischémique.

Lors de l'initiation du traitement ou lors de l'augmentation trop rapide de la posologie chez ces patients, la fréquence, la durée et la sévérité des crises angineuses peuvent se majorer.

ICAZ LP 5 mg, gélule doit être arrêté en cas de réaction d'hypersensibilité à ce médicament.


INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse

Il y a peu de données concernant l'utilisation d'ICAZ LP 5 mg, gélule chez les femmes enceintes.

Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence des effets tératogènes et fœtotoxiques de l'isradipine.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de l'isradipine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.

En conséquence, l'utilisation de l'isradipine est déconseillée pendant la grossesse.

Allaitement

Il y a peu de données concernant l'utilisation d'ICAZ LP 5 mg, gélule chez les femmes allaitantes.

L'isradipine passe dans le lait maternel. En conséquence, par mesure de précaution, il convient d'éviter, si cela est possible, l'administration de ce médicament chez la femme qui allaite.


CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Il n'y a pas de données sur les effets d'ICAZ LP 5 mg, gélule sur la capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Comme avec les autres inhibiteurs des canaux calciques, syncope, vertiges, hypotension, troubles de la vision et vision trouble sont des effets indésirables connus avec ICAZ LP 5 mg, gélule.

Les patients qui ressentent ces effets ne doivent pas conduire de véhicules, manipuler des machines ou effectuer des tâches qui nécessitent de la vigilance.


EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

L'observation de surdosages avec l'isradipine est limitée. Les données disponibles montrent que le surdosage peut conduire à une hypotension marquée et prolongée nécessitant une expansion volémique hydrique ou plasmatique, avec surveillance à la fois de la fonction cardiorespiratoire et du volume sanguin circulant.

Les vasoconstricteurs peuvent être bénéfiques si leur utilisation n'est pas contre-indiquée.

Le calcium en IV peut également être utilisé.

L'isradipine n'est pas dialysable.


PHARMACODYNAMIE

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PHARMACOCINÉTIQUE

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SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Les données précliniques basées sur des études conventionnelles de toxicité à doses uniques et multiples ne révèlent aucun risque particulier pour l'homme.

Les études sur l'animal n'ont montré aucun effet nocif sur la fertilité.


DURÉE DE CONSERVATION

3 ans.


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

Liste I
AMM
CIP 3400933333577 (Plq/30).
CIP 3400937393904 (Plq/90).
Prix :
14,56 euros (Plq/30).
41,21 euros (Plq/90).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.
 
 
Titulaire de l'AMM : Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l., Via Cavour 70, 27035 Mede (PV), Italie.
 
Exploitant : Desma Pharma Sarl, 87, rue la Boétie, 75008 Paris.
Laboratoire

Desma Pharma
87, rue la Boétie, 75008 Paris
Pharmacovigilance, Information médicale, Autres demandes :
Tél : +33 (0)1 78 96 18 00
Pharmacovigilance :
E-mail : pv.desma@universalmedica.com
Information médicale :
E-mail : info-fr@desmahealthcare.com
Autres demandes :
E-mail : info-fr@desmahealthcare.com
https://www.desmahealthcare.com/Desma-France
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