Mise à jour : 15 mars 2024

HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT sol buv en gouttes

Commercialisé

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL
Métabolisme - Diabète - Nutrition > Vitamines > Associations vitaminiques (Associations vitaminiques : déficiences ou carences)
Classification ATC
VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME > VITAMINES > POLYVITAMINES NON ASSOCIEES (POLYVITAMINES NON ASSOCIEES)
Excipients
butylhydroxyanisole, butylhydroxytoluène, saccharine sodique, acide chlorhydrique, sodium hydroxyde, eau purifiée

aromatisant :  fraise arôme, fraise alcoolat, framboise alcoolat, vanille infusion, maltol, éthyle lactate, éthyle acétoacétate, méthylphénylglycidate d'éthyle, fraise jus concentré, éthyle isobutyrate, acide isobutyrique, éthyle malonate, éthylvanilline, acide lactique, éthyle hexanoate, acide butyrique, vanille essence, vanilline, gamma nonalactone, méthyle anthranilate, isoamyle acétate, mandarine essence, benzyle isobutyrate, hexanoate d'allyle, orange arôme

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  arachide huile, ricin huile hydrogénée polyoxyéthylénée, p-hydroxybenzoate de méthyle, p-hydroxybenzoate de propyle, éthanol, sucre inverti

EEN avec dose seuil :  glycérol, propylèneglycol

Présentation
HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT S buv en gouttes Fl/20ml

Cip : 3400937714884

Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 24 mois

Commercialisé
Photo de conditionnement

FORMES et PRÉSENTATIONS

Solution buvable :  Flacon compte-gouttes de 20 ml (2 ml = 50 gouttes).

COMPOSITION

 pour 50 gouttes
Rétinol ou vitamine A synthétique (concentrat de) - forme huileuse* 
5000 UI
Ergocalciférol ou vitamine D2 
1000 UI
Alpha-tocophérol acétate ou vitamine E 
2 mg
Thiamine chlorhydrate ou vitamine B1 
2 mg
Pyridoxine chlorhydrate ou vitamine B6 
2 mg
Riboflavine phosphate de sodium ou vitamine B2 
1,50 mg
Nicotinamide ou vitamine PP 
10 mg
Acide ascorbique ou vitamine C 
50 mg
Dexpanthénol ou vitamine B5 
4 mg
Excipients : huile d'arachide, glycérol, propylèneglycol, huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée 40 (Cremophor RH 40), saccharine sodique, arôme fraise (dont éthanol), Tetrarome orange, hydroxyde de sodium ou acide chlorhydrique, eau purifiée. Conservateurs : parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), parahydroxybenzoate de propyle (E 216).
  • 15 gouttes (0,6 ml) = 1500 UI de vitamine A et 300 UI de vitamine D.
  • 20 gouttes (0,8 ml) = 2000 UI de vitamine A et 400 UI de vitamine D.
  • 25 gouttes (1 ml) = 2500 UI de vitamine A et 500 UI de vitamine D.
* sous forme de palmitate de vitamine A stabilisé par du butylhydroxyanisole (9 mg/1 g) et du butylhydroxytoluène (9 mg/1 g).

INDICATIONS

Prévention ou correction de troubles en rapport avec un régime alimentaire carencé ou déséquilibré.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

  • Pour éviter tout surdosage, tenir compte des doses totales de vitamine A et de vitamine D en cas d'association de plusieurs traitements contenant ces vitamines.
  • En cas d'apport en calcium, un contrôle régulier de la calciurie est indispensable.

INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

La vitamine A est tératogène chez l'animal sur plusieurs espèces.

Dans l'espèce humaine, des cas de malformations ont été rapportés avec de fortes doses. Toutefois, à ce jour, l'absence d'étude épidémiologique fiable et le faible effectif des notifications isolées empêchent de conclure définitivement sur la réalité de ce risque malformatif.

En conséquence, compte tenu de l'apport alimentaire quotidien, il est recommandé de ne pas dépasser une dose journalière de 5000 UI de vitamine A apportée par des médicaments.


EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

Signes résultant de l'administration de doses excessives de vitamine D ou de ses métabolites :
Signes cliniques :
  • céphalées, asthénie, anorexie, amaigrissement, arrêt de croissance,
  • nausées, vomissements,
  • polyurie, polydipsie, déshydratation,
  • hypertension artérielle,
  • lithiase calcique, calcifications tissulaires, en particulier rénales et vasculaires,
  • insuffisance rénale.
Signes biologiques :
Hypercalcémie, hypercalciurie, hyperphosphatémie, hyperphosphaturie.
Signes cliniques résultant de l'administration de doses excessives de vitamine A :
Surdosage aigu (doses supérieures à 150 000 UI) :
Troubles digestifs, céphalées, hypertension intracrânienne (se manifestant chez le nourrisson par le bombement de la fontanelle), œdème papillaire, troubles psychiatriques, irritabilité, voire convulsions, desquamation généralisée retardée.
Surdosage chronique (risque d'intoxication chronique lors d'un apport prolongé de vitamine A à des doses supraphysiologiques chez un sujet non carencé) :
Hypertension intracrânienne, hyperostose corticale des os longs et soudure précoce épiphysaire. Le diagnostic est généralement porté sur la constatation de gonflements sous-cutanés sensibles ou douloureux au niveau des extrémités des membres. Les radiographies objectivent un épaississement périosté diaphysaire au niveau du cubitus, du péroné, des clavicules et des côtes.
Conduite à tenir :
Cesser l'administration de ce médicament, réduire les apports calciques, augmenter la diurèse, boissons abondantes.

PHARMACODYNAMIE

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MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation : 2 ans.

A conserver à une température inférieure à 25 °C.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400937714884 (1955/97, RCP rév 10.01.2024).
Non remb Séc soc. Collect.

Laboratoire

PHARMA DEVELOPPEMENT SA
Chemin de Marcy. 58800 Corbigny
Tél : 03 86 20 21 64
www.pharmadeveloppement.com
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Document utile
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