Sommaire
SYNTHÈSE |
aromatisant : composition aromatique, citron alcoolat, vanilline, menthe poivrée essence, eucalyptus essence, lévomenthol, citral
gaz de pressurisation : azote
EEN sans dose seuil : éthanol
Cip : 3400930180389
Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 18 mois
Cip : 3400935702647
Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 18 mois
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
pour 100 ml | |
Chlorhexidine digluconate | 50 mg |
Tétracaïne chlorhydrate | 15 mg |
Excipient à effet notoire : éthanol (5,38 g).
INDICATIONS |
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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CONTRE-INDICATIONS |
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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
Avertissements :
Possibilité de fausse-route et d'étouffement par anesthésie du carrefour oropharyngé (cf Effets indésirables) :Un traitement répété ou prolongé au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d'effets systémiques toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central avec convulsions, dépression du système cardiovasculaire).
Risque d'allergie généralisée à la chlorhexidine, pouvant entraîner un choc anaphylactique pouvant mettre la vie en danger si des soins médicaux immédiats ne sont pas fournis. Il comprend des difficultés respiratoires, un gonflement du visage, une éruption cutanée sévère.
Si le patient développe une réaction allergique à la chlorhexidine, il doit immédiatement arrêter l'utilisation du produit et rechercher des soins médicaux appropriés (cf Effets indésirables).
L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours, d'autant que celui-ci pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.
En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir devra être réévaluée.
Après la prise de ce médicament, une coloration jaune-brun de la langue peut se produire et disparaître après la fin du traitement. Une coloration des dents et du silicate ou du composite de restauration peut également se produire (cf Effets indésirables). Cette coloration n'est pas permanente et, dans la plupart des cas, peut être largement évitée en réduisant la consommation de thé, de café et de vin rouge et par un brossage quotidien avec une brosse à dents et un dentifrice classique avant d'utiliser Eludril ou, dans le cas de prothèses dentaires, par un nettoyage avec un nettoyant conventionnel de prothèse (cf Effets indésirables).
Dans les cas où un brossage normal des dents n'est pas possible, un traitement et un polissage peuvent être envisagés.
Ce médicament contient :Précautions d'emploi :
Ce produit contient des dérivés terpéniques comme excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène, en cas de doses excessives (cf Surdosage).
Ceci doit être pris en compte en cas d'antécédents d'épilepsie ou de convulsions.
INTERACTIONS |
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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de la chlorhexidine et de la tétracaïne chez la femme enceinte.
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects (dans les conditions normales d'utilisation) sur la reproduction (cf Sécurité préclinique).
Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation d'Eludril collutoire pendant la grossesse.
On ne sait pas si la chlorhexidine et la tétracaïne sont excrétées dans le lait maternel.
Eludril contient des dérivés terpéniques susceptibles de passer dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu.
Par mesure de précaution, Eludril ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Fertilité :La chlorhexidine et la tétracaïne n'ont aucun effet sur la fertilité dans les études animales (cf Sécurité préclinique).
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
EFFETS INDÉSIRABLES |
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SURDOSAGE |
PHARMACODYNAMIE |
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PHARMACOCINÉTIQUE |
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SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE |
Les données non cliniques issues d'études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, en administration répétée et tolérance locale, génotoxicité, cancérogenèse, et des fonctions de reproduction et de développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Les études d'irritation oculaire et d'irritation cutanée ont démontré que le produit n'était pas irritant.
MODALITÉS DE CONSERVATION |
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
Pas d'exigences particulières.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
AMM | 3400930180389 (1993, RCP rév 14.03.2022), fl 40 ml. |
Non remb Séc soc. |