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ELOCTA 500 UI pdre/solv p sol inj
Synthèse

EFMOROCTOCOG ALFA 500 UI pdre/solv p sol inj (ELOCTA) Copier

Mise à jour : 24 Juin 2019

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Monographie

Sommaire

Documents de référence (2)

Indication (source : commission de la transparence)	SMR	ASMR
Le service médical rendu par ELOCTA est important dans l’indication « Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A ».	Important 17/02/2016 Avis HAS	ASMR V (17/02/2016 - Avis HAS) ELOCTA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement et la prophylaxie de l’hémophilie A par rapport aux autres traitements disponibles.

SYNTHESE

▼ Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté. Voir rubrique Effets indésirables pour les modalités de déclaration des effets indésirables.

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Hémostase - Hématopoïèse - Hémoglobinopathies : Antihémorragiques (Facteurs sanguins de la coagulation)

Classification ATC : SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES : ANTIHEMORRAGIQUES - VITAMINE K ET AUTRES HEMOSTATIQUES : FACTEURS DE LA COAGULATION SANGUINE (FACTEUR VIII DE COAGULATION)

Substance
Efmoroctocog alfa

Statut

Commercialisé

Excipients : saccharose, sodium chlorure, histidine, calcium chlorure dihydrate, polysorbate 20, sodium hydroxyde, acide chlorhydrique
Excipient du solvant : eau ppi

Présentation(s)

ELOCTA 500 UI Pdre/solv p sol inj Fl+Ser/3ml

Cip : 3400955015819

Modalités de conservation : Avant ouverture : 2° < t < 8° durant 4 ans (Conserver à l'abri de la lumière, Conserver dans son emballage, Conserver au réfrigérateur, Ne pas congeler), t < 30° durant 6 mois (Conserver à l'abri de la lumière, Conserver dans son emballage).

Liste 1

Agréé aux Collectivités
Modèle hospitalier

Commercialisé