Mise à jour : 06 mars 2024

CYCLO 3 FORT gél

Commercialisé

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL
Cardiologie - Angéiologie (Vasculoprotecteurs et veinotoniques)
Gastro - Entéro - Hépatologie > Médicaments de proctologie (Voie générale)
Classification ATC
SYSTEME CARDIOVASCULAIRE > VASCULOPROTECTEURS > MEDICAMENTS AGISSANT SUR LES CAPILLAIRES > BIOFLAVONOIDES (RUTOSIDE EN ASSOCIATION)
Substances

fragon extrait sec

hespéridine méthylchalcone

acide ascorbique

Excipients
talc, magnésium stéarate, silice colloïdale hydrophobe, macrogol 6000

colorant (gélule) :  jaune de quinoléine, titane dioxyde

enveloppe de la gélule :  gélatine

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  jaune orangé S

Présentations
CYCLO 3 FORT Gél Fl/30 EXPORT

Cip : 3400933038472

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 30° durant 24 mois

Commercialisé
CYCLO 3 FORT Gél Plq/30

Cip : 3400933038304

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 24 mois

Commercialisé
Photo de conditionnement
CYCLO 3 FORT Gél Plq/60

Cip : 3400933038762

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 24 mois

Commercialisé
Photo de conditionnement

FORMES et PRÉSENTATIONS

Gélule (corps jaune opaque et coiffe orange opaque).
Boîte de 30 ou de 60, sous plaquettes.
Flacon de 30.

COMPOSITION

Pour une gélule :

Extrait sec de ruscus titré en hétérosides stéroliques : 150,0 mg

Hespéridine méthyl chalcone : 150,0 mg

Acide ascorbique : 100,0 mg

Excipient à effet notoire : jaune orangé S (E110) : 0,2459 mg.


Excipients :

Talc, stéarate de magnésium, silice hydrophobe colloïdale, macrogol 6000.

Composition de l'enveloppe de la gélule : jaune de quinoléine (E104), jaune orangé S (E110), dioxyde de titane (E171), gélatine.


INDICATIONS

Indiqué chez l'adulte :

  • Traitement des symptômes en rapport avec une insuffisance veinolymphatique (jambes lourdes, douleurs, impatiences de primodécubitus).
  • Traitement des signes fonctionnels liés à la crise hémorroïdaire.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Mises en garde

  • La survenue d'une diarrhée impose l'arrêt du traitement.
  • Crise hémorroïdaire : le traitement doit être de courte durée. L'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales. Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.

Interférence avec les tests biologiques :

L'acide ascorbique est un agent réducteur qui peut influencer les résultats des tests biologiques, comme la glycémie, la bilirubinémie, la mesure de l'activité des transaminases, des lactates ainsi que d'autres paramètres.

Précautions d'emploi :

Ce médicament contient un agent colorant azoïque (jaune orangé S, E110), et peut provoquer des réactions allergiques.


INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse

Il existe des données limitées sur l'utilisation de CYCLO 3 FORT chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction (voir rubrique Sécurité préclinique). Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de CYCLO 3 FORT pendant la grossesse.

Allaitement

On ne sait pas si les métabolites de CYCLO 3 FORT sont excrétés dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu. Par mesure de précaution, CYCLO 3 FORT ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Fertilité

Il n'y a aucune donnée de fertilité disponible.


CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Aucune étude spécifique n'a été réalisée.


EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

Quelques cas de surdosage ont été rapportés. Des doses excessives d'acide ascorbique peuvent conduire à une anémie hémolytique chez les sujets déficients en G6PD. Une lithiase oxalique peut survenir à partir de plus de 1 g par jour d'acide ascorbique.

Prise en charge : en cas de surdosage, un traitement symptomatique doit être administré.


PHARMACODYNAMIE

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PHARMACOCINÉTIQUE

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SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité et des fonctions de reproduction, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.

Aucune étude de cancérogenèse n'a été réalisée. Cependant, chez la souris, l'hespéridine méthyl seule n'a montré aucun effet cancérogène après 96 semaines d'administration par voie orale (à une dose de 5 % de l'alimentation soit 8 g/kg de poids corporel).


DURÉE DE CONSERVATION

2 ans.


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

Pour les gélules sous plaquettes :

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

Pour les gélules en flacon :

A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION

Pas d'exigences particulières.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM
CIP 3400933038304 (Plq/30).
CIP 3400933038472 (Fl/30).
CIP 3400933038762 (Plq/60).
Non remb Séc soc.
 
Titulaire de l'AMM : Pierre Fabre Médicament, Les Cauquillous, 81500 Lavaur.
Laboratoire

PIERRE FABRE MÉDICAMENT
Parc industriel de la Chartreuse. 81100 Castres
Info médic : 0 800 326 326 : Service & appel gratuits
Pharmacovigilance : Tél : 01 49 10 96 18
Service Clients :
Tél : 0811 022 022

Fax : 0811 021 012
https://www.pierre-fabre.com
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