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CRESTOR 10 mg cp pellic
Composition

ROSUVASTATINE (calcique) 10 mg cp (CRESTOR) Copier

Mise à jour : 19 Février 2019

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Fiche VIDAL de la famille

Documents de référence (9)

Synthèse d'avis HAS
CRESTOR, 2010/10/06 (source = HAS)
CRESTOR, 2010/10/06 (source = HAS)

SMR/ASMR

Indication (source : commission de la transparence)	SMR	ASMR
La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités CRESTOR dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables dans « le traitement de l'hypercholestérolémie des enfants de 6 à 9 ans ».	Non défini 21/01/2015 Avis HAS
Le service médical rendu par CRESTOR 5, 10 et 20 mg est important dans les indications de l’AMM.	Important 23/07/2014 Avis HAS	ASMR V (23/07/2014 - Avis HAS) Les spécialités CRESTOR 5, 10 et 20 mg en boîte de 60 comprimés sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux présentations déjà inscrites (CRESTOR 5 mg, 10 mg et 20 mg en comprimés pelliculés en boites de 30, 50 et 90).
Le service médical rendu par CRESTOR (rosuvastatine) reste important dans l’indication « Prévention des événements cardiovasculaires majeurs chez les patients estimés à haut risque de faire un premier événement cardiovasculaire (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques), en complément de la correction des autres facteurs de risque ».	Important 19/03/2014 Avis HAS
	Avis HAS	ASMR V (06/10/2010 - Avis HAS) La Commission de la Transparence considère que CRESTOR n'apporte pas d'amélioration su service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients à haut risque de faire un premier événement cardiovasculaire.
	Avis HAS	ASMR V (06/10/2010 - Avis HAS) Chez les enfants et adolescents de 10 à 17 ans avec hypercholestérolémie familiale hétérozygote, l'efficacité de CRESTOR repose sur les résultats de l'étude PLUTO. Compte tenu de la méthodologie de cette étude (faible effectif, courte durée de suivi, inclusion de patients en majorité pubères, exclusion des patients intolérants aux statines) et de l'absence de données relatives à l'impact potentiel du traitement sur la croissance et la maturité sexuelle des patients, CRESTOR n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la pravastatine.
	Avis HAS	ASMR III (26/11/2003 - Avis HAS) Dans l'hypercholestérolémie familiale homozygote, CRESTOR apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) par rapport aux autres statines. ASMR V (26/11/2003 - Avis HAS) Dans les hypercholestérolémies pures et mixtes, CRESTOR n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres statines. ASMR V (01/04/2009 - Avis HAS) Complément de gamme, absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
	Avis HAS	ASMR V (01/04/2009 - Avis HAS) Dans les hypercholestérolémies pures ou les dyslipidémies mixtes, CRESTOR n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres statines. ASMR Non Renseignée (01/04/2009 - Avis HAS) Dans les hypercholestérolémies familiales homozygotes, en l'absence de nouvelles données disponibles, CRESTOR conserve l'ASMR attribuée dans son avis du 12 et 26 novembre 2003.

COMPOSITION

	p cp
Rosuvastatine (DCI) calcique exprimé en rosuvastatine	5 mg
ou	10 mg
ou	20 mg

Excipients (communs) : Noyau : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, phosphate tricalcique, crospovidone, stéarate de magnésium. Pelliculage : lactose monohydraté, hypromellose, triacétine, dioxyde de titane E171, oxyde de fer jaune E172 (cp à 5 mg) ou rouge E172 (cp à 10 mg et à 20 mg).

Teneur en lactose monohydraté : 94,88 mg/cp 5 mg ; 91,3 mg/cp 10 mg ; 182,6 mg/cp 20 mg.