COQUELUSEDAL suppos enfant

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL

Pneumologie (Traitements adjuvants des affections bronchopulmonaires)

Classification ATC

SYSTEME RESPIRATOIRE > MEDICAMENTS DU RHUME ET DE LA TOUX > EXPECTORANTS, SAUF ASSOCIATIONS AUX ANTITUSSIFS > EXPECTORANTS (ASSOCIATIONS)

Substances

grindélia sommité fleurie extrait mou

gelsémium partie souterraine extrait mou

Excipients

glycérides hémisynthétiques

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil : propylèneglycol

Présentation

COQUELUSEDAL Suppos enfant plq/10 PVC/PE

Cip : 3400930194072

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 30° durant 36 mois

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Suppositoire : Boîtes de 10, sous plaquettes thermoformées.

COMPOSITION

	par suppositoire
Grindélia (Grindelia robusta Nutt.) (extrait mou de sommité fleurie de)	20 mg
(rapport drogue/extrait : 4 : 1)
Gelsémium (Gelsemium sempervirens (L) Ait.) (extrait mou de partie souterraine de)	10 mg
(rapport drogue/extrait : 10 : 1)

Excipients : propylèneglycol, glycérides hémisynthétiques solides.

Solvant d'extraction : éthanol 70 % v/v (grindélia) ; éthanol 60 % v/v (gelsémium).

Excipient à effet notoire : propylèneglycol.

INDICATIONS

Médicament traditionnel à base de plantes utilisé au cours des affections bronchiques aiguës bénignes.
Son usage est réservé aux indications spécifiées sur la base exclusive de l'ancienneté de l'usage.
Coquelusédal Enfants, suppositoire est indiqué chez les enfants et les adolescents de 30 mois à 15 ans.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Si les symptômes persistent ou s'aggravent durant l'utilisation de ce médicament ou en cas d'apparition d'une dyspnée, d'expectorations purulentes ou de fièvre, un médecin doit être consulté.

En cas de maladie chronique des bronches et des poumons, un médecin doit être consulté avant d'utiliser Coquelusédal Enfants, suppositoire.

Ce médicament contient 15 mg de propylèneglycol par dose.

INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

La sécurité de l'utilisation chez les femmes enceintes n'a pas été démontrée. En l'absence de données suffisantes, ce médicament est déconseillé pendant la grossesse.

Allaitement :

La sécurité de l'utilisation chez les femmes allaitantes n'a pas été démontrée. En l'absence de données suffisantes, ce médicament est déconseillé pendant l'allaitement.

Fertilité :

Aucune donnée relative à la fertilité n'est disponible.

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.

EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Aucune étude de génotoxicité, de cancérogenèse ni sur les fonctions de la reproduction n'a été réalisée avec les extraits mous de grindélia et de gelsémium entrant dans la composition de la spécialité Coquelusédal Enfants, suppositoire.

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :: 3 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières pour l'élimination.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM	3400930194072 (2019, RCP rév 15.06.2020).

Non remb Séc soc.