Excipients : acétate d'α-tocophérol, huile essentielle de lavande, huile d'amande.
Extraction des bouchons de cérumen.
| POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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| MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
Mises en garde :
S'assurer de l'intégrité tympanique avant toute administration.
En cas de destruction tympanique, l'administration intra-auriculaire risque de mettre en contact le produit avec les structures de l'oreille moyenne et d'être à l'origine d'effets indésirables à leur niveau.
| FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
A utiliser avec prudence, même en l'absence de perforation tympanique, chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.
| CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
Il n'est pas attendu d'impact de Cérulyse sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
En cas d'ingestion accidentelle du contenu du flacon, une intoxication par le xylène reste peu probable compte tenu de la quantité limitée de xylène ingérée.
Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogenèse, et des fonctions de reproduction et de développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
| MODALITÉS DE CONSERVATION |
-
Durée de conservation avant ouverture du flacon :
- 3 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
-
Après la 1re ouverture du flacon :
- Le produit doit être utilisé dans les 30 jours.
| MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
| PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400930200490 (1957/96, RCP rév 23.01.2017). |
| Non remb Séc soc. Collect. |
Laboratoire 
