Mise à jour : 06 septembre 2022

CEBEMYXINE collyre sol

NEOMYCINE SULFATE 3 400 UI/ml + POLYMYXINE B SULFATE 10 000 UI/ml collyre sol (CEBEMYXINE)Copié !
Arrêt de commercialisation
(19/07/2023)

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL
Ophtalmologie > Antibactériens locaux > Antibactériens locaux associés (Associations d'antibactériens)
Classification ATC
ORGANES SENSORIELS > MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES > ANTI-INFECTIEUX > ANTIBIOTIQUES (ASSOCIATIONS DE DIFFERENTS ANTIBIOTIQUES)
Excipients
citrate disodique, sodium chlorure, sodium hydroxyde, eau purifiée
Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  benzalkonium chlorure

Présentations
CEBEMYXINE Collyre sol Fl cpte gtt/10ml

Cip : 3400930193082

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 12 mois
Après ouverture : durant 15 jours

Supprimé
CEBEMYXINE Collyre sol Fl PE/10ml

Cip : 3400934324215

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 12 mois
Après ouverture : durant 15 jours

Supprimé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Collyre en solution :  Flacon de 10 mL, avec bouchon perforateur.

COMPOSITION

 p flacon
Néomycine sulfate 
34 000 UI
Polymyxine B sulfate 
100 000 UI
Excipients : chlorure de benzalkonium, citrate acide de sodium, chlorure de sodium, hydroxyde de sodium, eau purifiée.

Excipient à effet notoire : chlorure de benzalkonium. Ce médicament contient 0,5 mg de chlorure de benzalkonium par volume unitaire (10 mL).

INDICATIONS

Traitement antibactérien local des conjonctivites sévères, des kératites et des ulcères cornéens dus à des germes sensibles à la néomycine et à la polymyxine B.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

  • En cas d'hypersensibilité, arrêt du traitement.
  • En cas d'infection de l'œil, le port des lentilles est formellement contre-indiqué pendant la durée du traitement.
  • En l'absence d'amélioration rapide ou en cas de traitement prolongé, une surveillance médicale régulière comportant des contrôles bactériologiques avec étude de la sensibilité du germe permet de dépister une résistance au produit et d'adapter éventuellement le traitement.
  • Le collyre ne doit pas être employé en injection péri ou intraoculaire.
  • Ce médicament contient 0,5 mg de chlorure de benzalkonium par volume unitaire (10 mL).
    Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
    Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation des yeux, surtout si le patient présente un syndrome de l'œil sec ou des troubles de la cornée. En cas de sensation anormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé ce médicament, un médecin doit être consulté.

INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

En cas d'administration oculaire, le passage systémique est non négligeable.

La présence de néomycine conditionne la conduite à tenir en cas de grossesse et d'allaitement.

Grossesse :

Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une atteinte cochléovestibulaire après administration parentérale de la néomycine. En clinique, quelques cas d'atteinte cochléovestibulaire fœtale ont été décrits avec d'autres aminosides après administration parentérale. En conséquence, l'utilisation de Cébémyxine, collyre en solution est à éviter par prudence au cours de la grossesse.


Allaitement :

Cébémyxine, collyre en solution peut être prescrit au cours de l'allaitement.

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

La vision peut être brouillée juste après l'instillation.

EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant, des applications répétées de façon prolongée peuvent entraîner un passage systémique non négligeable des principes actifs, en outre d'une exacerbation des effets indésirables locaux.

PHARMACODYNAMIE

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PHARMACOCINÉTIQUE

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MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation avant ouverture :
1 an.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

Durée de conservation après 1re ouverture du flacon :
15 jours.

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE I
AMM3400934324215 (1997, RCP rév 19.07.2021).
  
Prix : 2,09 euros (flacon de 10 mL).
Remb Séc soc à 30 %. Collect.

Laboratoire

Laboratoire CHAUVIN (BAUSCH & LOMB)
416, rue Samuel-Morse. CS 99535. 34961 Montpellier
Tél : 04 67 12 30 30
Voir la fiche laboratoire
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