Mise à jour : 30 octobre 2023

BIOCIDAN 0,25 o/oo collyre

CETHEXONIUM BROMURE 0,025 % collyre sol (BIOCIDAN)Copié !
Arrêt de commercialisation
(15/02/2024)

Sommaire

Documents de référence
  • Avis de la transparence (SMR/ASMR) (2)

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL
Ophtalmologie > Antiseptiques locaux (Ammoniums quaternaires)
Classification ATC
Substance

céthexonium bromure

Excipients
sodium chlorure, eau ppi
Présentation
BIOCIDAN 0,25 o/oo Collyre Fl/10ml

Cip : 3400930116944

Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 5 ans
Après ouverture : durant 28 jours

Supprimé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Collyre : 
Flacon de 10 ml, boîte unitaire.
Récipients unidoses de 0,4 ml, boîte de 10.

COMPOSITION

 par unidosepar flacon
Céthexonium (DCF) bromure 
0,1 mg2,5 mg
Excipients : chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.

INDICATIONS

Traitement antiseptique des affections superficielles de l'œil et de ses annexes.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

  • En cas d'hypersensibilité, interrompre le traitement.
  • Le traitement doit être limité à 15 jours : l'utilisation intensive ou prolongée peut être à l'origine d'altérations de l'épithélium conjonctival et (ou) cornéen. La prudence s'impose notamment en cas d'anomalies épithéliales.
  • Éviter l'utilisation chez les porteurs de lentilles de contact : les ammoniums quaternaires peuvent être adsorbés par les lentilles hydrophiles et être à l'origine d'intolérance locale.
  • En cas de traitement concomitant par un collyre contenant un principe actif différent, espacer de 15 minutes les instillations.
  • L'unidose doit être jetée immédiatement après usage et ne doit pas être conservée en vue d'une réutilisation lors des administrations suivantes.
  • Ne pas toucher l'œil avec l'embout de l'unidose.

INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre en solution. Dans ce cas, il est conseillé de ne pas conduire ou d'utiliser de machines jusqu'au retour de la vision normale.

EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.

PHARMACODYNAMIE

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PHARMACOCINÉTIQUE

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MODALITÉS DE CONSERVATION

Flacon :
Durée de conservation :
5 ans.
Pas de conditions particulières de conservation.
Après première ouverture du flacon :
Ce médicament ne doit pas être conservé plus de 28 jours.
Unidose :
Durée de conservation :
2 ans.
A conserver à une température inférieure à 25 °C.
Ce médicament doit être jeté après usage et ne pas être conservé après ouverture.

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Chaque récipient unidose contient environ 10 gouttes.

Pour utiliser l'unidose, procéder de la manière suivante :
  • lors de la première utilisation, ouvrir l'enveloppe dans laquelle est conditionnée une plaquette d'unidoses ;
  • sortir la plaquette de son enveloppe protectrice et en détacher une unidose ;
  • pour ouvrir l'unidose, effectuer vigoureusement une rotation complète de la partie plate afin de rompre la soudure ;
  • renverser l'unidose, afin d'en faire descendre le contenu vers l'extrémité ouverte ;
  • instiller le collyre dans l'œil ou les yeux à traiter en pressant légèrement l'unidose.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400930116944 (1949/91, RCP rév 04.04.2016) flacon 10 ml.
3400933834968 (1994, RCP rév 23.08.2023) 10 flacons unidoses.
  
Prix :1,71 euros (flacon de 10 ml).
Remb Séc soc à 30 %. Collect.
Non remb Séc soc (flacons unidoses) : prix libre.

Laboratoire

MENARINI FRANCE
1, rue du Jura. BP 40528. 94633 Rungis cdx
Tél : 01 45 60 77 20
http://www.menarini.fr
Voir la fiche laboratoire
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