Mise à jour : 03 janvier 2023

ATROPINE FAURE 1 % collyre sol récip unidose

ATROPINE SULFATE 1 % collyre sol récip unidose (ATROPINE FAURE Unidose)Copié !
Commercialisé

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL
Ophtalmologie > Mydriatiques locaux > Atropiniques (Atropine)
Classification ATC
ORGANES SENSORIELS > MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES > MYDRIATIQUES ET CYCLOPLEGIQUES > ANTICHOLINERGIQUES (ATROPINE)
Substance

atropine sulfate

Excipients
glycine, phosphate monopotassique, sodium chlorure, eau purifiée
Présentation
ATROPINE FAURE 1 % Collyre sol récip unidose 100Unid

Cip : 3400932276325

Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Collyre à 1 % :  Récipients unidoses de 0,4 ml, boîte de 100.

COMPOSITION

 par unidose
Atropine sulfate 
4 mg
Excipients : glycine, phosphate monopotassique, chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.

Excipient à effet notoire : ce médicament contient 0,025 mg de phosphate par récipient unidose de 0,4 ml.

INDICATIONS

Les indications sont limitées à :
  • En diagnostic : dilatation pour examen au cabinet de l'ophtalmologiste.
  • En thérapeutique : kératites, uvéites, iridocyclites.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Connectez-vous pour accéder à ce contenu

CONTRE-INDICATIONS

Connectez-vous pour accéder à ce contenu

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI


L'atropine 1 % en collyre est réservée aux adolescents (de plus de 12 ans) et adultes.


  • Ne pas laisser à la portée des enfants car il existe un risque d'intoxication aiguë par ingestion accidentelle.
  • Avec le collyre, il existe un passage de l'atropine dans la circulation générale.
  • Le risque de toxicité est plus élevé chez l'adolescent et le sujet âgé.
  • Afin d'éviter les effets systémiques induits par le passage d'atropine dans la circulation générale par les voies lacrymales et par ingestion orale, il est recommandé, surtout chez l'adolescent et le sujet âgé, de comprimer l'angle interne de l'œil pendant 1 minute après chaque instillation et d'essuyer l'excédent sur la joue (cf Posologie et Mode d'administration).
  • Afin d'éviter les surdosages, il convient d'éviter les instillations répétées et de ne pas dépasser les posologies maximales recommandées dans un intervalle de temps donné (cf Posologie et Mode d'administration).
  • L'atropine est susceptible de déclencher une crise de glaucome aigu par obstruction mécanique des voies d'élimination de l'humeur aqueuse chez les sujets présentant un angle iridocornéen étroit.
  • Glaucome à angle ouvert : l'atropine en collyre peut être utilisée dans le glaucome chronique après avoir vérifié que l'angle est bien ouvert.
  • L'atropine en collyre doit être administrée avec précaution chez les patients présentant des symptômes d'une atteinte du système nerveux central, ce médicament pouvant entraîner des troubles du système nerveux central, surtout chez les jeunes enfants.
  • L'atropine en collyre doit être utilisée avec précaution en cas d'adénome prostatique.
  • Ce médicament contient du phosphate (cf Effets indésirables).

INTERACTIONS

Connectez-vous pour accéder à ce contenu

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène de l'atropine dans une seule espèce et à doses très élevées. En clinique, l'utilisation de l'atropine au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser l'atropine pendant la grossesse.


Allaitement :

Le passage de l'atropine dans le lait maternel peut entraîner un surdosage chez le nourrisson, avec notamment des signes de toxicité neurologique. De surcroît, l'atropine diminue la sécrétion lactée. En conséquence, si la prise de ce médicament apparaît réellement indispensable, l'allaitement est contre-indiqué.

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

L'instillation d'atropine en collyre entraîne une mydriase gênante pendant quelques heures. En conséquence, après instillation, la conduite de véhicules et/ou l'utilisation de machines sont à déconseiller pendant toute la durée des troubles visuels.

EFFETS INDÉSIRABLES

Connectez-vous pour accéder à ce contenu

SURDOSAGE

Deux situations sont possibles :
  • soit par surdosage lors de l'administration du collyre (notamment lors d'instillations répétées) ;
  • soit du fait d'une ingestion accidentelle d'un flacon de collyre multidose, notamment par l'enfant.

Les signes « rougeur de la face, sécheresse de la bouche et mydriase » aident au diagnostic. La gravité est liée aux troubles de régulation thermique, à la toxicité neurologique et psychiatrique : convulsions, délire, voire coma.

La prise en charge est symptomatique en milieu spécialisé.

PHARMACODYNAMIE

Connectez-vous pour accéder à ce contenu

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation avant ouverture :
2 ans.
Avant ouverture :
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Après ouverture :
Jeter l'unidose après utilisation. Ne pas la conserver pour une utilisation ultérieure.

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE I
AMM3400932276325 (1979, RCP rév 11.10.2022).
Non remb Séc soc. Collect.

Laboratoire

Laboratoires EUROPHTA
2, rue du Gabian. MC 98000 Monaco
Tél : 00 377 97 77 72 72
Fax : 00 377 97 77 72 70
Voir la fiche laboratoire
Voir les actualités liées
Presse - CGU - Données personnelles - Politique cookies - Mentions légales - Contact webmaster