Mise à jour : 21 février 2024

ARTISIAL sol p pulv endobucc

Commercialisé

Sommaire

Documents de référence
  • Avis de la transparence (SMR/ASMR) (2)

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL
Stomatologie (Correcteurs des hyposialies)
Classification ATC
VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME > PREPARATIONS STOMATOLOGIQUES > PREPARATIONS STOMATOLOGIQUES > AUTRES MEDICAMENTS POUR TRAITEMENT ORAL LOCAL (DIVERS)
Substances

potassium chlorure

sodium chlorure

magnésium chlorure hexahydrate

calcium chlorure dihydrate

phosphate dipotassique

phosphate monopotassique

Excipients
carmellose sodique, eau purifiée

gaz de pressurisation :  azote

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  sorbitol, p-hydroxybenzoate de méthyle

Présentation
ARTISIAL S pulv endobucc Spray/100ml

Cip : 3400932454006

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 50° durant 24 mois (Ne pas percer ni brûler même après usage, Conserver à l'abri des rayons solaires)

Commercialisé
Source : RCP du 31/07/2017

FORMES et PRÉSENTATIONS

Solution pour pulvérisation endo-buccale.
Flacon pressurisé contenant 100 ml, avec un embout pulvérisateur allongé.

COMPOSITION

Pour 100 ml de solution pour pulvérisation endo-buccale :

Chlorure de potassium : 0,062450 g
Chlorure de sodium : 0,086550 g
Chlorure de magnésium, 6H2O : 0,005875 g
Chlorure de calcium, 2H2O : 0,016625 g
Phosphate dipotassique : 0,080325 g
Phosphate monopotassique : 0,032600 g

Excipient à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle (E218).


Excipients :

Sorbitol, carboxyméthylcellulose sodique, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), eau purifiée. Gaz de pressurisation : azote stérile.


INDICATIONS

Hyposialies ou asialies, notamment celles secondaires à l'irradiation des voies supérieures aérodigestives.


POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Dans le cas d'hyposialies entraînant des lésions des muqueuses, informer le patient de la nécessité d'avoir une hygiène bucco-dentaire stricte et d'associer éventuellement un traitement fluoré topique par l'application de gels fluorés à l'aide de gouttières.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).


INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.


EFFETS INDÉSIRABLES

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PHARMACODYNAMIE

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DURÉE DE CONSERVATION

2 ans.


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

Récipient sous pression : à protéger des rayons du soleil, ne pas exposer à plus de 50 °C. Ne pas brûler ou percer, même après usage.


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION

Pas d'exigences particulières.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM
CIP 3400932454006 (Spray/100ml).
Prix :
3,62 euros (Spray/100ml).
Remb Séc soc à 15 %. Collect.
Laboratoire

BIOCODEX
7, av Gallieni. 94250 Gentilly
Tél : 01 41 24 30 00
Fax : 01 41 24 30 01
Site web : http://www.biocodex.fr
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