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▶ Médicaments ▶ ALFALASTIN 33,33 mg/ml pdre/solv p sol inj

ALFALASTIN 33,33 mg/ml pdre/solv p sol inj
Modalités de conservation

ALPHA-[1]-ANTITRYPSINE HUMAINE 33,33 mg/ml pdre/solv p sol inj (ALFALASTIN) Copier

Mise à jour : 12 Décembre 2018

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Documents de référence (4)

SMR/ASMR

Indication (source : commission de la transparence)	SMR	ASMR
Le service médical rendu par ALFALASTIN reste faible dans l’indication de l’AMM.	Faible 08/03/2017 Avis HAS	ASMR V (08/03/2017 - Avis HAS) Compte tenu de : - la gravité de la maladie, - du besoin thérapeutique, - l’absence de seuil défini de pertinence clinique de la perte de parenchyme pulmonaire, ne permettant pas d’estimer la pertinence clinique de l’effet observé sur le ralentissement de la perte de densité parenchymateuse pulmonaire avec l’alpha-1 antitrypsine par rapport au placebo, ALFALASTIN n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la prise en charge actuelle des patients déficitaires en alpha-1 antitrypsine présentant un emphysème.
Le service médical rendu par cette spécialité est faible dans l'indication de l'AMM.	Faible 18/01/2012 Avis HAS	ASMR V (18/01/2012 - Avis HAS) Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ALFALASTIN 33,33 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable.
Le service médical rendu par ALFALASTIN est faible.	Faible 31/05/2006 Avis HAS	ASMR V (31/05/2006 - Avis HAS) ALFALASTIN n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) dans la prise en charge habituelle des patients ayant une forme grave de déficit primitif en alpha-1 antitrypsine (phénotype PiZZ ou PiSZ) associée à un emphysème pulmonaire.

DP	MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :: 3 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

Ne pas congeler.

Conserver le conditionnement primaire dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de la lumière.

Après reconstitution :: Une utilisation immédiate est recommandée. Toutefois la stabilité physicochimique de la solution a été démontrée pendant 3 heures à 25 °C.

Actualité liée

$Les médicaments dérivés du plasma sanguin sont des produits issus du fractionnement du plasma sanguin, tels l'albumine, les immunoglobulines, certains facteurs de coagulation, les antiprotéases ou les colles biologiques (illustration).$

12 Décembre 2018

ALFALASTIN, CLOTTAFACT, FACTANE, TEGELINE et VIALEBEX : prolongation des tensions et des ruptures de stocks

EDIT du 14 février 2019 : Remise à disposition contingentée ...

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Informations laboratoire

LFB BIOMEDICAMENTS
3, av des Tropiques, ZA de Courtabœuf
91940 Les Ulis
Info médicopharma et pharmacovigilance :
Tél : +33 (0)1 69 82 70 04

E-mail : infomed@lfb.fr
Centre d'appels d'urgence pour les ruptures de stock :
24 h/24, 7 j/7 : 01 69 82 72 92
Site web : http://www.groupe-lfb.com

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