ADENOSCAN 30 mg/10 ml sol p perf

Solution pour perfusion (stérile, limpide, incolore).
Flacon contenant 10 ml de solution. Boîte de 6.

Chaque flacon de 10 ml d'ADENOSCAN contient 30 mg d'adénosine (3 mg/ml).

Excipient à effet notoire : chaque flacon contient 1,54 mmol de sodium, soit 35,4 mg de sodium.

ADENOSCAN intraveineux est un vasodilatateur coronarien destiné à être utilisé lors de la scintigraphie de perfusion myocardique lorsque l'épreuve d'effort est impossible à effectuer ou inappropriée.

ADENOSCAN est destiné à l'usage hospitalier où les moyens de surveillance cardiaque et de réanimation cardio-respiratoire sont immédiatement disponibles si besoin.

Pendant l'administration d'ADENOSCAN, il est nécessaire de contrôler l'ECG en continu, en raison de la survenue possible d'arythmies pouvant mettre en jeu le pronostic vital (voir rubrique Posologie et mode d'administration).

En raison du risque éventuel d'hypotension artérielle significative, ADENOSCAN doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant :

• Une sténose du tronc commun (gauche).
• Une hypovolémie non corrigée.
• Un rétrécissement valvulaire cardiaque.
• Un shunt gauche-droit.
• Une péricardite ou un épanchement péricardique.
• Un dysfonctionnement du système nerveux autonome.
• Une sténose carotidienne avec insuffisance vasculaire cérébrale.

La perfusion d'ADENOSCAN doit être interrompue chez tout patient présentant une hypotension artérielle persistante ou symptomatique.

Des cas d'accident vasculaire cérébral/accident ischémique transitoire, secondaires aux effets hémodynamiques de l'adénosine, ont été rapportés.

Des cas d'infarctus du myocarde peu de temps après la perfusion d'ADENOSCAN ont été rapportés.

ADENOSCAN doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant :

• Des antécédents récents d'infarctus du myocarde ou une insuffisance cardiaque sévère.
• Des troubles mineurs de la conduction (bloc auriculo-ventriculaire du 1er degré, bloc de branche) qui pourraient être transitoirement aggravés durant la perfusion.
• Une fibrillation auriculaire, ou un flutter, spécialement chez ceux ayant une voie de la conduction accessoire, la conduction par cette voie anormale pouvant être favorisée.

ADENOSCAN peut entraîner des convulsions chez les patients sujets aux convulsions.

Il a été rapporté de rares cas de bradycardie sévère. Certains cas sont survenus chez des patients récemment transplantés ou chez des patients atteints de maladie sino-auriculaire occulte. La survenue d'une bradycardie sévère doit être considérée comme le signe d'une affection sous-jacente et doit conduire à l'arrêt du traitement. Une bradycardie sévère peut favoriser le développement de torsades de pointes, surtout en cas de prolongation de l'intervalle QT. Cependant, à ce jour, il n'a pas été rapporté d'observation de torsades de pointes lorsque l'on utilise l'adénosine en perfusion continue.

La survenue d'une insuffisance respiratoire (potentiellement fatale), d'une asystolie/arrêt cardiaque (potentiellement fatal), d'un angor, d'une bradycardie sévère ou d'une hypotension sévère doit aussi faire interrompre le traitement.

Chez les patients ayant bénéficié d'une transplantation cardiaque récente (datant de moins de 1 an), une augmentation de la sensibilité cardiaque à l'adénosine a été observée.

L'adénosine peut déclencher ou aggraver un bronchospasme (voir rubriques Contre-indications et Effets indésirables).

ADENOSCAN contient 35,4 mg de sodium par flacon (3,54 mg de sodium par ml), ce qui équivaut à 1,77 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium pour un adulte.

Grossesse

Il y a peu ou pas de données relatives à l'utilisation de l'adénosine chez la femme enceinte. Les études menées chez l'animal sont insuffisantes pour évaluer la toxicité d'ADENOSCAN sur les fonctions de reproduction. L'utilisation d'ADENOSCAN pendant la grossesse est déconseillée sauf si le médecin considère que les bénéfices attendus surpassent les risques potentiels.

Allaitement

Il n'existe pas de données sur l'excrétion dans le lait des métabolites de l'adénosine.

ADENOSCAN ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Un surdosage pourrait entraîner une hypotension artérielle sévère, une bradycardie ou une asystolie. La demi-vie plasmatique de l'adénosine étant très brève, les effets secondaires d'ADENOSCAN (s'ils apparaissent) devraient disparaître rapidement à l'arrêt de la perfusion. L'administration intraveineuse d'aminophylline ou de théophylline peut être nécessaire.

Comme l'adénosine est naturellement présente dans toutes les cellules vivantes, aucune étude animale du potentiel carcinogène d'ADENOSCAN (adénosine) n'a été réalisée.

Aucune étude contrôlée chez l'animal n'a été réalisée avec l'adénosine sur les fonctions de reproduction.

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.

La durée de conservation du produit non ouvert est de 3 ans.

Le produit doit être utilisé immédiatement après l'ouverture.

Ne pas conserver au réfrigérateur.

Voir rubrique Durée de conservation.

Voir rubrique Posologie et mode d'administration.

Le produit est seulement à usage unique.

Toute fraction du flacon non utilisée immédiatement doit être éliminée de façon appropriée.

Le produit doit être contrôlé visuellement avant administration pour vérifier l'absence de particules et de coloration. En cas de modification de l'apparence visuelle du produit, le flacon doit être éliminé.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.