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    Substance active bisoprolol

    À propos de la substance

    Fiche DCI VIDAL

    À propos de Bisoprolol
    Mise à jour : 16 janvier 2013
    Bisoprolol : Mécanisme d'action
    Le bisoprolol est un bêtabloquant ayant une forte affinité pour les récepteurs bêta-1, sans activité sympathomimétique intrinsèque, ni effet stabilisant de membrane. Il ne présente qu'une affinité faible pour les récepteurs bêta-2 des muscles lisses des bronches et des vaisseaux et pour les récepteurs bêta-2 intervenant dans la régulation métabolique. En conséquence, le bisoprolol ne modifie généralement pas la résistance des voies aériennes et n'a pas d'effets métaboliques liés à l'action sur les récepteurs bêta-2. La sélectivité bêta-1 du bisoprolol s'étend au-delà des doses thérapeutiques.
    Fiche DCI Vidal

    Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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    Bisoprolol fumarate 10 mg comprimé

    Dernière modification : 07/01/2025 - Révision : 11/04/2025

    ATC
    C - SYSTEME CARDIOVASCULAIRE
    C07 - BETA-BLOQUANTS
    C07A - BETA-BLOQUANTS
    C07AB - BETA-BLOQUANTS SELECTIFS
    C07AB07 - BISOPROLOL
    Risque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
    Grossesse (mois)Allaitement
    123456789
    RisquesIIII

    II Précaution

    		picto

    INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

    BISOPROLOL FUMARATE 10 mg cp

    Indications

    Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

    • Angor
    • Angor d'effort, traitement préventif (de l')
    • Hypertension artérielle
    • Insuffisance cardiaque, traitement associé (de l')

    Posologie

    Unité de prise
    comprimé
    • bisoprolol fumarate : 10 mg
    Modalités d'administration
    • Voie orale
    • Administrer avec une quantité suffisante de liquide
    • Administrer indépendamment de la prise des repas
    • Administrer le matin
    • Traitement à arrêter progressivement
    • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
    Posologie
    Patient à partir de 15 an(s)
    Patient quel que soit le poids
    Insuffisance cardiaque, traitement associé (de l')
    Traitement phase 1
    • Posologie à adapter en fonction de la tolérance
    • 1,25 mg 1 fois par jour
    • Pendant 1 semaine
    Traitement phase 2
    • Posologie à adapter en fonction de la tolérance
    • 2,5 mg 1 fois par jour
    • Pendant 1 semaine
    Traitement phase 3
    • Posologie à adapter en fonction de la tolérance
    • 3,75 mg 1 fois par jour
    • Pendant 1 semaine
    Traitement phase 4
    • Posologie à adapter en fonction de la tolérance
    • 5 mg 1 fois par jour
    • Pendant 4 semaines
    Traitement phase 5
    • Posologie à adapter en fonction de la tolérance
    • 7,5 mg 1 fois par jour
    • Pendant 4 semaines
    Traitement d'entretien
    • Posologie à adapter en fonction de la tolérance
    • 10 mg 1 fois par jour
    • Posologie maximale: 10 mg par jour
    Angor - Angor d'effort, traitement préventif (de l') - Hypertension artérielle
    Traitement initial
    • 5 mg 1 fois par jour
    Traitement ultérieur
    • 5 à 10 mg 1 fois par jour
    • Posologie maximale: 20 mg par jour
    Populations particulières

    Modalités d'administration du traitement

    • Posologie à instaurer progressivement
    • Traitement à arrêter progressivement

    INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

    BISOPROLOL FUMARATE 10 mg cp
    Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

    Contre-indications

    X Critique
    Niveau de gravité : Contre-indication absolue
    • Acidose métabolique
    • Artériopathie périphérique sténosante sévère
    • Asthme sévère
    • Bloc auriculoventriculaire de 2e degré
    • Bloc auriculoventriculaire de 3e degré
    • Bloc sino-auriculaire
    • Bradycardie
    • Choc cardiogénique
    • Hypersensibilité à l'un des composants
    • Hypersensibilité aux bêtabloquants
    • Hypotension artérielle
    • Insuffisance cardiaque aiguë
    • Insuffisance cardiaque congestive nécessitant un traitement par voie intraveineuse
    • Maladie du sinus
    • Phéochromocytome non traité
    • Syndrome de Raynaud sévère

    Précautions

    II Modéré
    Niveau de gravité : Précautions
    • Allaitement
    • Anesthésie générale
    • Angor de Prinzmetal
    • Antécédent récent d'infarctus du myocarde
    • Artériopathie péripherique sténosante
    • Asthme
    • Bloc auriculoventriculaire du premier degré
    • Bronchopneumopathie chronique obstructive
    • Cardiomyopathie restrictive
    • Cardiopathie congénitale
    • Diabète
    • Enfant de moins de 15 ans
    • Femme susceptible d'être enceinte
    • Grossesse
    • Hyperthyroïdie
    • Insuffisance cardiaque
    • Insuffisance coronarienne
    • Insuffisance hépatique
    • Insuffisance rénale
    • Intervention chirurgicale
    • Nouveau-né exposé in utero au médicament
    • Phéochromocytome
    • Psoriasis
    • Psoriasis, antécédent
    • Sportif
    • Sujet soumis à un jeûne strict
    • Traitement de désensibilisation en cours
    • Valvulopathie cardiaque

    Interactions médicamenteuses

    • Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
    • Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
    • Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
    • L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
    X Critique
    Niveau de gravité : Contre-indication

    Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Mexilétine

    Risques et mécanismesRisque majoré de troubles cardiaques, notamment un effet inotrope négatif par addition des effets des substances.
    Conduite à tenirNe pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique.
    III Haut
    Niveau de gravité : Association déconseillée

    Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Diltiazem (voie systémique)

    Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Vérapamil (voie systémique)

    Risques et mécanismesRisque majoré des troubles de l'automatisme et de la conduction cardiaque par addition des effets des substances.
    Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et contrôler l'ECG, notamment en début de traitement ou chez le patient âgé.

    Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Antihypertenseurs centraux

    Risques et mécanismesRisque majoré de la diminution centrale du tonus sympathique et de l'effet vasodilatateur de l'antihypertenseur central, préjudiciable en cas d'insuffisance cardiaque traitée par bêta-bloquant et vasodilatateur.
    Conduite à tenir

    Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Diltiazem (voie systémique)

    Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Vérapamil (voie systémique)

    Risques et mécanismesRisque majoré de troubles cardiaques, notamment un effet inotrope négatif par addition des effets des substances.
    Conduite à tenir

    Bradycardisants + Fingolimod

    Risques et mécanismesRisque majoré des effets bradycardisants, potentiellement fatals par addition des effets des substances.
    Conduite à tenirAssurer une surveillance clinique étroite et contrôler l'ECG en continu pendant au moins 6 heures après la première dose voire jusqu'au lendemain si nécessaire.

    Bradycardisants + Ozanimod

    Risques et mécanismesRisque majoré des effets bradycardisants, potentiellement fatals par addition des effets des substances.
    Conduite à tenirAssurer une surveillance clinique étroite et contrôler l'ECG en continu pendant au moins 6 heures.

    Bradycardisants + Ponésimod

    Risques et mécanismesRisque majoré des effets bradycardisants, potentiellement fatals par addition des effets des substances.
    Conduite à tenirAssurer une surveillance clinique étroite et contrôler l'ECG en continu pendant au moins 4 heures après la première dose voire jusqu'au lendemain si nécessaire.
    II Modéré
    Niveau de gravité : Précaution d'emploi

    Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Anesthésiques volatils halogénés

    Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Anesthésiques volatils halogénés

    Risques et mécanismesRisque majoré de réduction des réactions cardiovasculaires de compensation par le bêta-bloquant. L'inhibition bêta-adrénergique peut être levée durant l'intervention par les bêta-mimétiques.
    Conduite à tenirNe pas arrêter le traitement bêta-bloquant et informer l'anesthésiste de ce traitement.

    Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Antihypertenseurs centraux

    Risques et mécanismesRisque majoré d'une hypertension artérielle de rebond en cas de l'arrêt brutal de l'antihypertenseur central.
    Conduite à tenirAssurer une surveillance clinique étroite et éviter l'arrêt brutal de l'antihypertenseur central.

    Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Gliptines

    Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Insuline

    Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Natéglinide

    Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Répaglinide

    Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Sulfamides hypoglycémiants

    Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Insuline

    Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Natéglinide

    Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Répaglinide

    Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Sulfamides hypoglycémiants

    Risques et mécanismesRisque majoré de masquage des symptômes d'une hypoglycémie, notamment des palpitations et une tachycardie.
    Conduite à tenirPrévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.

    Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Lidocaïne (voie IV)

    Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de la lidocaïne par diminution de sa clairance hépatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment neurologiques et cardiaques.
    Conduite à tenirAssurer une surveillance clinique étroite, contrôler l'ECG et surveiller les concentrations plasmatiques de la lidocaïne et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.

    Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Propafénone

    Risques et mécanismesRisque majoré des troubles de la contractibilité, de l'automatisme et de la conduction cardiaque par addition des effets des substances.
    Conduite à tenirAssurer une surveillance clinique étroite et contrôler l'ECG pendant l'association.

    Bêta-bloquants (sauf esmolol et sotalol) (y compris collyres) + Amiodarone

    Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Amiodarone

    Risques et mécanismesRisque majoré des troubles de l'automatisme et de la conduction cardiaque par addition des effets des substances.
    Conduite à tenirAssurer une surveillance clinique étroite et contrôler l'ECG pendant l'association.

    Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Anticholinestérasiques

    Risques et mécanismesRisque majoré de de bradycardie par addition des effets des substances.
    Conduite à tenirAssurer une surveillance clinique étroite, notamment en début d'association.

    Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Cocaïne

    Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes par addition des effets des substances.
    Conduite à tenirAssurer une surveillance clinique étroite et contrôler l'ECG pendant l'association.

    Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes

    Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
    Conduite à tenirAssurer une surveillance clinique étroite et contrôler l'ECG pendant l'association.

    Bradycardisants + Cocaïne

    Bradycardisants + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes

    Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes, du fait du ralentissement du rythme cardiaque.
    Conduite à tenirAssurer une surveillance clinique étroite et contrôler l'ECG pendant l'association.

    Médicaments abaissant la pression artérielle + Tizanidine

    Risques et mécanismesRisque majoré d'hypotension, notamment orthostatique, par addition des effets des substances. Ce risque est plus prononcé chez le patient âgé.
    Conduite à tenir

    Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

    Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

    Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

    Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité.
    Conduite à tenirRespecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible.
    I Bas
    Niveau de gravité : A prendre en compte

    Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine)

    Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine)

    Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Doxazosine

    Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Antidépresseurs imipraminiques

    Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Neuroleptiques

    Médicaments abaissant la pression artérielle + Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique

    Médicaments abaissant la pression artérielle + Nésiritide

    Risques et mécanismesRisque majoré d'hypotension, notamment orthostatique, par addition des effets des substances. Ce risque est plus prononcé chez le patient âgé.
    Conduite à tenirIl revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.

    Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Anti-inflammatoires non stéroïdiens

    Risques et mécanismesDiminution de l'effet du bêta-bloquant par inhibition des prostaglandines vasodilatatrices, avec un risque de moindre efficacité, notamment une réduction de l'effet antihypertenseur.
    Conduite à tenirIl revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.

    Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Dihydropyridines

    Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Dihydropyridines

    Risques et mécanismesRisque majoré de troubles cardiaques, notamment un effet inotrope négatif par addition des effets des substances. Le bêta-bloquant peut par ailleurs minimiser la réaction sympathique réflexe mise en jeu en cas de répercussion hémodynamique excessive.
    Conduite à tenirIl revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.

    Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Dipyridamole (voie injectable)

    Risques et mécanismesRisque majoré d'hypotension par addition des effets des substances.
    Conduite à tenirIl revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.

    Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Digoxine (voie systémique)

    Risques et mécanismesRisque majoré des troubles de l'automatisme et de la conduction cardiaque par addition des effets des substances.
    Conduite à tenirIl revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.

    Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Lidocaïne (voie systémique)

    Risques et mécanismesRisque majoré de troubles cardiaques, notamment un effet inotrope négatif par addition des effets des substances.
    Conduite à tenirIl revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.

    Bradycardisants + Bradycardisants

    Risques et mécanismesRisque majoré de de bradycardie par addition des effets des substances.
    Conduite à tenirIl revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.

    Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

    Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité.
    Conduite à tenirRespecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

    Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

    • Interaction avec la cocaïne

    Grossesse et allaitement

    Contre-indications et précautions d'emploi
    Grossesse (mois)Allaitement
    123456789
    RisquesIIII

    II Précaution

    Fertilité et Grossesse

    • Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse

    Risques liés au traitement

    • Risque de masquage des symptômes d'une hyperthyroïdie
    • Risque de masquage des symptômes d'une hypoglycémie

    Information des professionnels de santé et des patients

    • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
    • Info patient : signaler ce traitement en cas d'intervention chirurgicale

    Effets indésirables

    SystèmesFréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
    ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Enzymes hépatiques (augmentation) (Rare)
  • Hypoglycémie (Rare)
  • Hypertriglycéridémie (Rare)
  • Anticorps antinucléaire (augmentation) (Rare)
  • ASAT (augmentation)
  • ALAT (augmentation)
    • DERMATOLOGIE
  • Eruption psoriasiforme (Très rare)
  • Alopécie (Très rare)
  • Psoriasis (Très rare)
  • Psoriasis (aggravation) (Très rare)
  • Eruption cutanée
  • Prurit
    • DIVERS
  • Sensation de froid aux extrémités (Fréquent)
  • Engourdissement des extrémités (Fréquent)
  • Asthénie (Fréquent)
  • Fatigue (Fréquent)
    • HÉPATOLOGIE
  • Hépatite (Rare)
    • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Rare)
  • Syndrome lupique (Exceptionnel)
  • Angioedème
    • OPHTALMOLOGIE
  • Hyposécrétion lacrymale (Rare)
  • Conjonctivite (Très rare)
    • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Fréquent)
  • Rhinite allergique (Rare)
  • Trouble auditif (Rare)
    • PSYCHIATRIE
  • Dépression (Peu fréquent)
  • Trouble du sommeil (Peu fréquent)
  • Cauchemar (Rare)
  • Hallucination (Rare)
    • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Bradycardie (Très fréquent)
  • Syndrome de Raynaud (Fréquent)
  • Bloc auriculoventriculaire (Peu fréquent)
  • Hypotension orthostatique (Peu fréquent)
  • Hypotension artérielle (Fréquent)
  • Insuffisance cardiaque (aggravation) (Fréquent)
  • Claudication intermittente (aggravation) (Fréquent)
  • Syncope (Rare)
  • Bouffée congestive
    • SYSTÈME DIGESTIF
  • Trouble digestif (Fréquent)
  • Vomissement
  • Constipation
  • Nausée
  • Douleur abdominale
  • Diarrhée
    • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Crampe (Peu fréquent)
  • Faiblesse musculaire (Peu fréquent)
  • Arthropathie (Peu fréquent)
    • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
    • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Bronchospasme (Peu fréquent)
    • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Trouble de l'érection (Rare)

    • Voir aussi les substances

    Bisoprolol fumarate

    Chimie
    IUPAChémifumarate de [[[isopropoxy)-2 éthoxy]méthyl]-4 phénoxy]-1 (isopropylamino)-3 propanol-2-(RS)
    Synonymesbisoprolol fumarate
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:10 mg
    Rein
    VIDAL Recos4
    Ressources externes complémentaires En savoir plus le site du CRAT :
    Actualités liées1
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