À propos de Sécukinumab
Mise à jour : 04 août 2016
Sécukinumab : Mécanisme d'action

Le sécukinumab est un anticorps monoclonal IgG1/κ entièrement humain qui se lie de façon sélective à l'interleukine-17A (IL-17A), une cytokine pro-inflammatoire, et la neutralise. Le sécukinumab agit en ciblant l'IL-17A et en inhibant son interaction avec le récepteur de l'IL-17A, qui est exprimé à la surface de diverses cellules, dont les kératinocytes. Par conséquent, le sécukinumab inhibe la libération de cytokines pro-inflammatoires, de chémokines et de médiateurs des lésions tissulaires, réduisant les effets induits par l'IL-17A dans les maladies auto-immunes et inflammatoires. Des taux cliniquement significatifs de sécukinumab atteignent la peau et permettent ainsi de réduire les marqueurs locaux de l'inflammation. Le traitement par le sécukinumab a donc pour conséquence directe d'atténuer l'érythème, l'induration et la desquamation observés dans les lésions du psoriasis en plaques.

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

+ Lire la politique éditoriale des Fiches DCI VIDAL

SECUKINUMAB 150 mg pdre p sol inj

Dernière modification : 18/07/2023 - Révision : 10/07/2023

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L04 - IMMUNOSUPPRESSEURS
L04A - IMMUNOSUPPRESSEURS
L04AC - INHIBITEURS D'INTERLEUKINES
L04AC10 - SECUKINUMAB
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

SECUKINUMAB 150 mg pdre p sol inj

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Arthrite liée à l'enthésite chez l'enfant >= 6 ans, traitement de 2e intention (de l')
  • Arthrite psoriasique juvénile chez l'enfant >= 6 ans, traitement de 2e intention (de l')
  • Hidrosadénite suppurée chez l'adulte, traitement de 2e intention (de l')
  • Psoriasis en plaques modéré à sévère du sujet >= 6 ans
  • Rhumatisme psoriasique chez l'adulte, traitement de 2e intention (du)
  • Spondylarthrite ankylosante chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la)
  • Spondylarthrite axiale sans signe radiographique de SA chez l'adulte, trt de 2e intention (de la)

Posologie

Unité de prise
flacon
  • sécukinumab : 150 mg
Modalités d'administration
  • Voie sous-cutanée
  • A reconstituer avant administration
  • Amener à température ambiante avant utilisation
  • Ne pas agiter le flacon
  • Ne pas injecter dans une peau lésée
  • Produit à usage unique, ne pas réutiliser
Posologie
Patient de 6 an(s) à 18 an(s)
Poids < 50 kg
Arthrite liée à l'enthésite chez l'enfant >= 6 ans, traitement de 2e intention (de l') - Arthrite psoriasique juvénile chez l'enfant >= 6 ans, traitement de 2e intention (de l') - Psoriasis en plaques modéré à sévère du sujet >= 6 ans
Traitement initial
  • 75 mg 1 fois par semaine
  • Pendant 5 semaines
Traitement d'entretien
  • Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 semaines
  • 75 mg 1 fois par mois
Poids >= 50 kg
Arthrite liée à l'enthésite chez l'enfant >= 6 ans, traitement de 2e intention (de l') - Arthrite psoriasique juvénile chez l'enfant >= 6 ans, traitement de 2e intention (de l') - Psoriasis en plaques modéré à sévère du sujet >= 6 ans
Traitement initial
  • 150 mg 1 fois par semaine
  • Pendant 5 semaines
Arthrite liée à l'enthésite chez l'enfant >= 6 ans, traitement de 2e intention (de l') - Arthrite psoriasique juvénile chez l'enfant >= 6 ans, traitement de 2e intention (de l')
Traitement d'entretien
  • Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 semaines
  • 150 mg 1 fois par mois
Psoriasis en plaques modéré à sévère du sujet >= 6 ans
Traitement d'entretien
  • Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
  • Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 semaines
  • 150 à 300 mg 1 fois par mois
Patient à partir de 18 an(s)
Poids < 90 kg
Psoriasis en plaques modéré à sévère du sujet >= 6 ans
Traitement initial
  • 300 mg 1 fois par semaine
  • Pendant 5 semaines
Traitement d'entretien
  • Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 semaines
  • 300 mg 1 fois par mois
Poids >= 90 kg
Psoriasis en plaques modéré à sévère du sujet >= 6 ans
Traitement initial
  • 300 mg 1 fois par semaine
  • Pendant 5 semaines
Traitement d'entretien
  • Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
  • Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 semaines
  • 300 mg 1 fois par mois
Dans le cas de : Réponse insuffisante au traitement
  • Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
  • Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 semaines
  • 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Patient quel que soit le poids
Rhumatisme psoriasique chez l'adulte, traitement de 2e intention (du)
Traitement initial
  • 150 mg 1 fois par semaine
  • Pendant 5 semaines
Dans le cas de : Psoriasis en plaques modéré à sévère concomitant
  • 300 mg 1 fois par semaine
  • Pendant 5 semaines
Traitement d'entretien
  • Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
  • Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 semaines
  • 150 à 300 mg 1 fois par mois
Dans le cas de : Psoriasis en plaques modéré à sévère concomitant
  • Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 semaines
  • 300 mg 1 fois par mois
Spondylarthrite ankylosante chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la)
Traitement initial
  • 150 mg 1 fois par semaine
  • Pendant 5 semaines
Traitement d'entretien
  • Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
  • Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 semaines
  • 150 à 300 mg 1 fois par mois
Spondylarthrite axiale sans signe radiographique de SA chez l'adulte, trt de 2e intention (de la)
Traitement initial
  • 150 mg 1 fois par semaine
  • Pendant 5 semaines
Traitement d'entretien
  • Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 semaines
  • 150 mg 1 fois par mois
Hidrosadénite suppurée chez l'adulte, traitement de 2e intention (de l')
Traitement initial
  • 300 mg 1 fois par semaine
  • Pendant 5 semaines
Traitement d'entretien
  • Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
  • Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 semaines
  • 300 mg 1 fois par mois
Dans le cas de : Réponse insuffisante au traitement
  • Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
  • Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 semaines
  • 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer par voie sous-cutanée
  • Amener à température ambiante avant utilisation
  • Ne pas agiter le flacon
  • Produit à usage unique, ne pas réutiliser
  • Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement

Incompatibilités physico-chimiques

  • Compatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

SECUKINUMAB 150 mg pdre p sol inj
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux protéines de hamster
  • Infection sévère évolutive
  • Tuberculose évolutive

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Grossesse
  • Infection chronique
  • Infection récurrente, antécédent (d')
  • Maladie inflammatoire chronique de l'intestin
  • Nouveau-né exposé in utero au médicament
  • Rhumatisme psoriasique
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Traitement concomitant par immunosuppresseur
  • Tuberculose latente
  • Vaccins vivants

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués

Risques et mécanismesRisque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle.
Conduite à tenirAssociation déconseillée avec : anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab A prendre en compte avec : alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse
  • Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 20 sem après l'arrêt du trt

Risques liés au traitement

  • Risque d'infection
  • Risque d'infection respiratoire
  • Risque de candidose buccale
  • Risque de maladie inflammatoire de l'intestin
  • Risque de présence de latex dans le contenant
  • Risque de réaction anaphylactique
  • Risque de réaction sévère d'hypersensibilité

Mesures à associer au traitement

  • A reconstituer avant administration
  • Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 20 semaines après l'arrêt du traitement
  • Ne pas injecter dans une peau lésée
  • Traçabilité recommandée

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
  • Traitement à arrêter en cas d'apparition ou d'aggravation d'une maladie inflammatoire de l'intestin

Information des professionnels de santé et des patients

  • Information du patient : signaler toute apparition de symptômes d'infection
  • S'assurer que le patient est à jour de ses vaccins avant le début du traitement

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Neutropénie (Peu fréquent)
  • Anticorps spécifique à la substance
  • Anticorps neutralisant
  • DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Peu fréquent)
  • Eczéma dyshidrosique (Peu fréquent)
  • Dermatite exfoliative (Rare)
  • Pyoderma gangrenosum
  • DIVERS
  • Fatigue (Fréquent)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Réaction anaphylactique (Rare)
  • Hypersensibilité
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE
  • Candidose buccale (Peu fréquent)
  • Intertrigo dermatophytique des orteils (Peu fréquent)
  • Candidose oesophagienne
  • Candidose muqueuse
  • Candidose cutanée
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE
  • Herpès buccal (Fréquent)
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Infection
  • OPHTALMOLOGIE
  • Conjonctivite (Peu fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Rhinorrhée (Fréquent)
  • Otite externe (Peu fréquent)
  • Rhinopharyngite
  • Rhinite
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Vascularite d'hypersensibilité (Rare)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Maladie inflammatoire de l'intestin (Peu fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Infection des voies respiratoires inférieures (Peu fréquent)
  • Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Sécukinumab

    Chimie
    IUPACimmunoglobuline G1-kappa, anti-[Homo sapiens interleukine 17A (IL17A, IL-17A)], Homo sapiens anticorps monoclonal; chaîne lourde gamma1 (1-457) [Homo sapiens VH (IGHV3-7*01 (92.90%) -(IGHD)-IGHJ2*01) [8.8.20] (1-127) -IGHG1*03 (128-457)], (230-215')-disulfure avec la chaîne légère kappa (1'-215') [Homo sapiens V-KAPPA (IGKV3-20*01 (100.00%) -IGKJ2*01) [7.3.9] (1'- 108') -IGKC*01 (109'-215')]; dimère (236-236'':239-239'')-bisdisulfure
    Synonymessecukinumab
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral:10 mg
    Presse - CGU - Conditions générales de vente - Données personnelles - Politique cookies - Mentions légales