À propos de Vismodégib
Mise à jour :
Vismodégib : Mécanisme d'action
Le vismodégib est un agent antinéoplasique. C'est une petite molécule inhibitrice de la voie Hedgehog, administrée par voie orale. Le mécanisme de signalisation de la voie Hedgehog, à travers la protéine transmembranaire SMO, entraîne l'activation des facteurs de transcription GLI (Glioma Associated Oncogene) qui migrent dans le noyau et induisent la transcription des gènes cibles de Hedgehog. La plupart de ces gènes sont impliqués dans la prolifération, la survie et la différenciation cellulaire. Le vismodegib se lie à la protéine SMO et l'inhibe, bloquant ainsi la transduction du signal Hedgehog.
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Vismodégib 150 mg gélule
Dernière modification : 05/07/2023 - Révision : 05/07/2023
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01X - AUTRES ANTINEOPLASIQUES L01XJ - INHIBITEURS DE LA VOIE HEDGEHOG L01XJ01 - VISMODEGIB |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONVISMODEGIB 150 mg gélIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Carcinome baso-cellulaire localement avancé
- Carcinome baso-cellulaire métastatique
PosologieUnité de prisegélule- vismodégib : 150 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Traitement à réévaluer régulièrement
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Carcinome baso-cellulaire localement avancé - Carcinome baso-cellulaire métastatique
- Posologie standard
- 1 gélule 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traitement à réévaluer régulièrement
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Carcinome baso-cellulaire localement avancé
- Carcinome baso-cellulaire métastatique
PosologieUnité de prisegélule- vismodégib : 150 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Traitement à réévaluer régulièrement
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Carcinome baso-cellulaire localement avancé - Carcinome baso-cellulaire métastatique
- Posologie standard
- 1 gélule 1 fois par jour
Unité de prisegélule- vismodégib : 150 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Traitement à réévaluer régulièrement
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Carcinome baso-cellulaire localement avancé - Carcinome baso-cellulaire métastatique
- Posologie standard
- 1 gélule 1 fois par jour
- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Traitement à réévaluer régulièrement
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Carcinome baso-cellulaire localement avancé - Carcinome baso-cellulaire métastatique
- Posologie standard
- 1 gélule 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Carcinome baso-cellulaire localement avancé - Carcinome baso-cellulaire métastatique
- Posologie standard
- 1 gélule 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traitement à réévaluer régulièrement
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTVISMODEGIB 150 mg gélNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte ne respectant pas le programme de prévention de la grossesse
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Femme susceptible d'être enceinte
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance rénale sévère
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
- Sujet de moins de 18 ans
- Vasectomie
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Vismodégib + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques de vismodégib. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Vismodégib + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques de vismodégib par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Fertilité et Grossesse- Info du patient : consulter un spécialiste en cas de grossesse chez la partenaire de l'homme traité
- Info prof de santé : informer les patients du risque potentiel sur la fertilité
- Information du patient : consulter son médecin en cas de suspicion de grossesse
- Information du professionnel de santé : expliquer le programme de prévention de la grossesse
- Médicament foetotoxique
- Médicament tératogène
- Ne pas effectuer de don de sperme pendant le traitement et jusqu'à 2 mois après l'arrêt du trt
- Risque de malformation congénitale
- Risque de petite taille et de malformation dentaire chez l'enfant né de mère traitée
- Risque sur la fertilité féminine
- Surveillance par un test de grossesse 1 fois par mois pendant le traitement
- Surveillance par un test de grossesse 7 jours avant la mise en route du traitement
- Utiliser chez l'homme des préservatifs pdt le trt puis pdt 2 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une double contraception pdt le trt puis pendant 24 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque de pustulose exanthématique aiguë généralisée
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque de syndrome DRESS
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 24 mois après l'arrêt du traitement
- Médicament à prescription restreinte soumis à surveillance particulière pendant le traitement
- Ne pas effectuer de don de sang pendant le traitement et jusqu'à 2 ans après l'arrêt du traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de syndrome DRESS
- Traitement à arrêter en cas de pustulose exanthémateuse aiguë généralisée
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : ce traitement comporte des contraintes et des risques
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE CPK (augmentation) (Fréquent)
Enzymes hépatiques (augmentation) (Fréquent)
Phosphatases alcalines (augmentation)
Gamma GT (augmentation)
ASAT (augmentation)
Bilan hépatique (anomalie)
Hyperbilirubinémie
DERMATOLOGIE Pousse du cheveu (anomalie) (Fréquent)
Alopécie (Très fréquent)
Eruption cutanée (Très fréquent)
Prurit (Très fréquent)
Pustulose exanthémateuse aiguë généralisée
Syndrome de Lyell
Syndrome de Stevens-Johnson
DIVERS Douleur des extrémités (Très fréquent)
Douleur thoracique (Fréquent)
Fatigue (Très fréquent)
Douleur (Très fréquent)
Asthénie (Fréquent)
Douleur du flanc (Fréquent)
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Aménorrhée (Très fréquent)
HÉPATOLOGIE Exploration fonctionnelle hépatique (anomalie)
Hépatopathie
Lésion hépatique induite par un médicament
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Syndrome DRESS
NUTRITION, MÉTABOLISME Anorexie (Très fréquent)
Poids (diminution) (Très fréquent)
Déshydratation (Fréquent)
OPHTALMOLOGIE Madarose (Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Hypogueusie (Fréquent)
Dysgueusie (Très fréquent)
Agueusie (Très fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Très fréquent)
Dyspepsie (Très fréquent)
Constipation (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Douleur abdominale (Fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Douleur abdominale haute (Fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur musculo-squelettique du thorax (Fréquent)
Spasme musculaire (Très fréquent)
Douleur articulaire (Très fréquent)
Douleur musculaire (Fréquent)
Dorsalgie (Fréquent)
Soudure prématurée des épiphyses
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte ne respectant pas le programme de prévention de la grossesse
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte ne respectant pas le programme de prévention de la grossesse
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Femme susceptible d'être enceinte
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance rénale sévère
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
- Sujet de moins de 18 ans
- Vasectomie
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Femme susceptible d'être enceinte
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance rénale sévère
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
- Sujet de moins de 18 ans
- Vasectomie
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Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Vismodégib + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques de vismodégib. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Vismodégib + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques de vismodégib par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Vismodégib + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques de vismodégib. Conduite à tenir
Vismodégib + Millepertuis (voie orale) | |
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| Risques et mécanismes | Risque de diminution des concentrations plasmatiques de vismodégib. |
| Conduite à tenir | |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Vismodégib + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques de vismodégib par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur. Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
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| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Vismodégib + Inducteurs enzymatiques | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution des concentrations plasmatiques de vismodégib par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur. |
| Conduite à tenir | |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Info du patient : consulter un spécialiste en cas de grossesse chez la partenaire de l'homme traité
- Info prof de santé : informer les patients du risque potentiel sur la fertilité
- Information du patient : consulter son médecin en cas de suspicion de grossesse
- Information du professionnel de santé : expliquer le programme de prévention de la grossesse
- Médicament foetotoxique
- Médicament tératogène
- Ne pas effectuer de don de sperme pendant le traitement et jusqu'à 2 mois après l'arrêt du trt
- Risque de malformation congénitale
- Risque de petite taille et de malformation dentaire chez l'enfant né de mère traitée
- Risque sur la fertilité féminine
- Surveillance par un test de grossesse 1 fois par mois pendant le traitement
- Surveillance par un test de grossesse 7 jours avant la mise en route du traitement
- Utiliser chez l'homme des préservatifs pdt le trt puis pdt 2 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une double contraception pdt le trt puis pendant 24 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque de pustulose exanthématique aiguë généralisée
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque de syndrome DRESS
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 24 mois après l'arrêt du traitement
- Médicament à prescription restreinte soumis à surveillance particulière pendant le traitement
- Ne pas effectuer de don de sang pendant le traitement et jusqu'à 2 ans après l'arrêt du traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de syndrome DRESS
- Traitement à arrêter en cas de pustulose exanthémateuse aiguë généralisée
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : ce traitement comporte des contraintes et des risques
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse ( | Fréquence inconnue |
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| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE |
Voir aussi les substances
Vismodégib
Chimie
| IUPAC | 2-chloro-N-[4-chloro-3-(pyridin-2-yl)phényl]-4-(méthylsulfonyl)benzamide |
|---|---|
| Synonymes | vismodegib |
