À propos de Tipranavir
Mise à jour : 16 janvier 2013
Tipranavir : Mécanisme d'action
Le tipranavir est un inhibiteur non peptidique de la protéase du virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), qui inhibe la réplication virale en empêchant la maturation des particules virales. Le VIH-1 code pour une aspartyl protéase essentielle pour le clivage et la maturation du précurseur des protéines virales.
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Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Tipranavir 250 mg capsule molle
Dernière modification : 12/09/2023 - Révision : NA
| ATC |
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J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J05 - ANTIVIRAUX A USAGE SYSTEMIQUE J05A - ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE J05AE - INHIBITEURS DE PROTEASE J05AE09 - TIPRANAVIR |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONTIPRANAVIR 250 mg caps molleIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l')
PosologieUnité de prisecapsule- tipranavir : 250 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer pendant le repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 5 heures
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 5 heures
Posologie Patient à partir de 12 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l')
- Posologie standard
- Dans le cas de : Association au ritonavir
- 500 mg 2 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer entier
- Administrer pendant le repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 5 heures
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans
- Traitement à n'administrer qu'en association
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l')
PosologieUnité de prisecapsule- tipranavir : 250 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer pendant le repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 5 heures
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 5 heures
Posologie Patient à partir de 12 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l')
- Posologie standard
- Dans le cas de : Association au ritonavir
- 500 mg 2 fois par jour
Unité de prisecapsule- tipranavir : 250 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer pendant le repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 5 heures
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 5 heures
Posologie Patient à partir de 12 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l')
- Posologie standard
- Dans le cas de : Association au ritonavir
- 500 mg 2 fois par jour
- Voie orale
- Administrer pendant le repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 5 heures
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 5 heures
Posologie Patient à partir de 12 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l')
- Posologie standard
- Dans le cas de : Association au ritonavir
- 500 mg 2 fois par jour
Patient à partir de 12 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l')
- Posologie standard
- Dans le cas de : Association au ritonavir
- 500 mg 2 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer entier
- Administrer pendant le repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 5 heures
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans
- Traitement à n'administrer qu'en association
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTTIPRANAVIR 250 mg caps molleNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux sulfamides
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent d'hépatite
- Co-infection VHB-VIH
- Co-infection VHC-VIH
- Déficit immunitaire sévère
- Enfant de moins de 12 ans
- Enzymes hépatiques (augmentation)
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hémophilie
- Hépatite chronique
- Hépatopathie
- Insuffisance hépatique légère
- Interchangeabilité
- Intervention chirurgicale, antécédent
- Patient naïf de traitement
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'hémorragie intracrânienne
- Sujet à risque hémorragique
- Sujet entre 12 et 18 ans
- Transaminases sériques > 5 fois la limite supérieure normale
- Traumatisme
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Cisapride
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du cisapride par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment des torsades de pointes. Conduite à tenir Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique. Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de l'inhibiteur de protéases par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir En cas d'association fortuite, surveiller les concentrations plasmatiques du médicament associé et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Quinidine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la quinidine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment des torsades de pointes. Conduite à tenir Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique. Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Rifampicine
Risques et mécanismes Forte diminution des concentrations plasmatiques de l'inhibiteur de protéases par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Pour l'association (saquinavir + ritonavir) : risque de toxicité hépatocellulaire sévère. Conduite à tenir Dans l'attente de données complémentaires avec les inhibiteurs de protéases "boostés". Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Sertindole
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du sertindole par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment des torsades de pointes. Conduite à tenir Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Atorvastatine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Utiliser le traitement à la posologie minimale efficace. Si l'objectif clinique n'est pas atteint, envisager une alternative thérapeutique en utilisant une autre statine moins ou non interactive. Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Atovaquone
Risques et mécanismes Forte diminution des concentrations plasmatiques de l'atovaquone par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Cyprotérone
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de la cyprotérone par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Association déconseillée : dans son utilisation comme contraceptif hormonal, utiliser de préférence une autre méthode de contraception en particulier de type mécanique, pendant la durée de l'association et un cycle suivant.Précaution d'emploi : dans ses indications comme anti-androgène, surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de la cyprotérone pendant l'association et après son arrêt. Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Estroprogestatifs contraceptifs
Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Progestatifs contraceptifs
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du contraceptif hormonal par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Utiliser une méthode contraceptive additionnelle de type mécanique pendant l'association et un cycle après l'arrêt. Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Forte augmentation des concentrations plasmatiques de l'immunosuppresseur par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Surveiller les concentrations plasmatiques de l'immunosuppresseur, contrôler la fonction rénale et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Lamotrigine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de la lamotrigine par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Association déconseillée : éviter de mettre en route le traitement par ritonavir pendant la période d'ajustement posologique de la lamotrigine.Précaution d'emploi : surveillance clinique et adaptation de la posologie de la lamotrigine lors de la mise en route du traitement par ritonavir. Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Télaprévir
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques des inhibiteurs de protéases, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Ulipristal
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de l'ulipristal par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Envisager une alternative thérapeutique moins ou non interactive. Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Voriconazole
Risques et mécanismes Forte diminution des concentrations plasmatiques de l'antifongique par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Afatinib
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'afatinib par augmentation de son absorption digestive, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Respecter un intervalle de 6 à 12 heures entre les traitements, si possible. Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Albendazole
Risques et mécanismes Forte diminution des concentrations plasmatiques de l'albendazole et de son métabolite actif par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Antivitamines K
Risques et mécanismes Variations imprévisibles des concentrations plasmatiques de l'antivitamine K, avec un risque majoré de ses effets indésirables ou un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Contrôler plus fréquemment l'INR et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Clarithromycine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la clarithromycine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur de protéases, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite, notamment en début d'association. Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Digoxine (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la digoxine par augmentation de son absorption digestive ou diminution de sa clairance rénale, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et contrôler l'ECG pendant l'association. Surveiller les concentrations plasmatiques de la digoxine et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Hormones thyroïdiennes (voie systémique)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques des hormones thyroïdiennes par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Inducteurs enzymatiques puissants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de l'inhibiteur des protéases par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite, notamment en début d'association. Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Itraconazole (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'itraconazole par l'inhibiteur de protéases, avec un risque majoré de leurs effets indésirables. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association. Ne pas dépasser la posologie de 200 mg par jour d'itraconazole. Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Méthadone
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de la méthadone par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité, voire de sevrage. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Nintédanib
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du nintédanib par augmentation de son absorption digestive par l'inhibiteur de la glycoprotéine P, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Rifabutine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la rifabutine et de son métabolite actif par inhibition de leur métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment une uvéite et une neutropénie. De plus, diminution des concentrations plasmatiques de l'inhibiteur de protéases par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Réduire la posologie de rifabutine (150 mg 1 jour sur 2). Assurer une surveillance clinique et biologique étroite, notamment en début d'association. Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Rosuvastatine (posologie < 40 mg)
Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Rosuvastatine (posologie de 40 mg)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par augmentation de son absorption digestive, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association. Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Talazoparib
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du talazoparib par augmentation de son absorption digestive par l'inhibiteur de la glycoprotéine P, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Réduire la posologie du talazoparib. Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Ténofovir alafénamide
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par augmentation de son absorption digestive, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Ne pas dépasser la posologie de 10 mg par jour de ténofovir alafénamide. Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Théophylline (et par extrapolation, aminophylline)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de la théophylline par augmentation de son métabolisme hépatique. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et surveiller les concentrations plasmatiques de la théophylline et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Buprénorphine
Risques et mécanismes Variations imprévisibles des concentrations plasmatiques de la buprénorphine, avec un risque majoré de ses effets indésirables ou un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Desvenlafaxine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la desvenlafaxine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'inhibiteur de protéase boosté par le ritonavir par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Pour connaître les risques et les niveaux de contrainte de chaque interaction, il convient de se reporter aux AMM spécifiques à chaque spécialité. Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Venlafaxine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la venlafaxine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez l'homme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
- Utiliser chez la femme une contraception non hormonale avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'hémorragie
- Risque d'hémorragie intracrânienne
- Risque d'hépatite
- Risque d'hyperglycémie
- Risque d'hyperlipidémie
- Risque d'infection opportuniste
- Risque d'ostéonécrose
- Risque de décompensation hépatique
- Risque de maladie auto-immune
- Risque de prise de poids
- Risque de réaction cutanée
- Risque de syndrome de restauration immunitaire
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la glycémie pendant le traitement
- Surveillance du bilan lipidique avant et pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
- Surveillance par un test individuel de résistance virale avant la mise en route du traitement
Mesures à associer au traitement- Tenir compte de la biodisponibilité en cas de changement de galénique
- Tenir compte de la teneur en vitamine E
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
- Traitement à arrêter en cas d'ASAT ou d'ALAT > 10 fois à la limite supérieure normale
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : avaler la capsule entière sans l'ouvrir ni la mâcher
- Info patient : respecter l'observance du traitement
- Info patient : signaler toute apparition d'effets indésirables ostéo-articulaires
- Information du patient : ce traitement ne guérit pas l'infection à VIH
- Information du patient : ce traitement ne prévient pas le risque de transmission du VIH
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Amylasémie (augmentation) (Peu fréquent)
Neutropénie (Peu fréquent)
ALAT (augmentation) (Peu fréquent)
Transaminases (augmentation) (Peu fréquent)
ASAT (augmentation) (Peu fréquent)
Hypertriglycéridémie (Fréquent)
Hyperlipidémie (Fréquent)
Hyperglycémie (Peu fréquent)
Hypercholestérolémie (Peu fréquent)
Enzymes hépatiques (augmentation) (Peu fréquent)
Hyperbilirubinémie (Rare)
Lipase sérique (augmentation) (Rare)
Gamma GT (augmentation)
CPK (augmentation)
Globules blancs diminués
DERMATOLOGIE Exanthème (Peu fréquent)
Prurit (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
Eruption maculeuse
Eruption papuleuse
Eruption maculopapuleuse
Eruption prurigineuse
Erythème cutané
Urticaire
DIVERS Syndrome pseudogrippal (Peu fréquent)
Fièvre (Peu fréquent)
Fatigue (Fréquent)
ENDOCRINOLOGIE Maladie de Basedow
HÉMATOLOGIE Anémie (Peu fréquent)
Thrombopénie (Peu fréquent)
Hémorragie
Leucopénie
HÉPATOLOGIE Hépatite cytolytique (Peu fréquent)
Insuffisance hépatique (Rare)
Hépatite (Rare)
Stéatose hépatique (Rare)
Hépatopathie
Hépatite auto-immune
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Peu fréquent)
Syndrome de restauration immunitaire
Maladie auto-immune
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Zona (réactivation)
Herpès (réveil)
NUTRITION, MÉTABOLISME Diabète (Peu fréquent)
Anorexie (Peu fréquent)
Poids (diminution) (Peu fréquent)
Appétit diminué (Peu fréquent)
Déshydratation (Rare)
Poids (augmentation)
Dysphagie
ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige (Peu fréquent)
PSYCHIATRIE Insomnie (Peu fréquent)
Trouble du sommeil (Peu fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Malaise (Peu fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Distension abdominale (Fréquent)
Douleur abdominale (Fréquent)
Reflux gastro-oesophagien (Peu fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Flatulence (Fréquent)
Pancréatite (Peu fréquent)
Gêne épigastrique
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur musculaire (Peu fréquent)
Contractures musculaires (Peu fréquent)
Rhabdomyolyse (Rare)
Ostéonécrose
Myosite
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Neuropathie périphérique (Peu fréquent)
Somnolence (Peu fréquent)
Hémorragie intracrânienne (Rare)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée (Peu fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Insuffisance rénale (Peu fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux sulfamides
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux sulfamides
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent d'hépatite
- Co-infection VHB-VIH
- Co-infection VHC-VIH
- Déficit immunitaire sévère
- Enfant de moins de 12 ans
- Enzymes hépatiques (augmentation)
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hémophilie
- Hépatite chronique
- Hépatopathie
- Insuffisance hépatique légère
- Interchangeabilité
- Intervention chirurgicale, antécédent
- Patient naïf de traitement
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'hémorragie intracrânienne
- Sujet à risque hémorragique
- Sujet entre 12 et 18 ans
- Transaminases sériques > 5 fois la limite supérieure normale
- Traumatisme
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent d'hépatite
- Co-infection VHB-VIH
- Co-infection VHC-VIH
- Déficit immunitaire sévère
- Enfant de moins de 12 ans
- Enzymes hépatiques (augmentation)
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hémophilie
- Hépatite chronique
- Hépatopathie
- Insuffisance hépatique légère
- Interchangeabilité
- Intervention chirurgicale, antécédent
- Patient naïf de traitement
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'hémorragie intracrânienne
- Sujet à risque hémorragique
- Sujet entre 12 et 18 ans
- Transaminases sériques > 5 fois la limite supérieure normale
- Traumatisme
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Cisapride
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du cisapride par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment des torsades de pointes. Conduite à tenir Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique. Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de l'inhibiteur de protéases par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir En cas d'association fortuite, surveiller les concentrations plasmatiques du médicament associé et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Quinidine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la quinidine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment des torsades de pointes. Conduite à tenir Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique. Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Rifampicine
Risques et mécanismes Forte diminution des concentrations plasmatiques de l'inhibiteur de protéases par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Pour l'association (saquinavir + ritonavir) : risque de toxicité hépatocellulaire sévère. Conduite à tenir Dans l'attente de données complémentaires avec les inhibiteurs de protéases "boostés". Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Sertindole
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du sertindole par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment des torsades de pointes. Conduite à tenir Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Atorvastatine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Utiliser le traitement à la posologie minimale efficace. Si l'objectif clinique n'est pas atteint, envisager une alternative thérapeutique en utilisant une autre statine moins ou non interactive. Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Atovaquone
Risques et mécanismes Forte diminution des concentrations plasmatiques de l'atovaquone par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Cyprotérone
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de la cyprotérone par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Association déconseillée : dans son utilisation comme contraceptif hormonal, utiliser de préférence une autre méthode de contraception en particulier de type mécanique, pendant la durée de l'association et un cycle suivant.Précaution d'emploi : dans ses indications comme anti-androgène, surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de la cyprotérone pendant l'association et après son arrêt. Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Estroprogestatifs contraceptifs
Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Progestatifs contraceptifs
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du contraceptif hormonal par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Utiliser une méthode contraceptive additionnelle de type mécanique pendant l'association et un cycle après l'arrêt. Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Forte augmentation des concentrations plasmatiques de l'immunosuppresseur par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Surveiller les concentrations plasmatiques de l'immunosuppresseur, contrôler la fonction rénale et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Lamotrigine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de la lamotrigine par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Association déconseillée : éviter de mettre en route le traitement par ritonavir pendant la période d'ajustement posologique de la lamotrigine.Précaution d'emploi : surveillance clinique et adaptation de la posologie de la lamotrigine lors de la mise en route du traitement par ritonavir. Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Télaprévir
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques des inhibiteurs de protéases, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Ulipristal
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de l'ulipristal par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Envisager une alternative thérapeutique moins ou non interactive. Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Voriconazole
Risques et mécanismes Forte diminution des concentrations plasmatiques de l'antifongique par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Afatinib
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'afatinib par augmentation de son absorption digestive, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Respecter un intervalle de 6 à 12 heures entre les traitements, si possible. Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Albendazole
Risques et mécanismes Forte diminution des concentrations plasmatiques de l'albendazole et de son métabolite actif par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Antivitamines K
Risques et mécanismes Variations imprévisibles des concentrations plasmatiques de l'antivitamine K, avec un risque majoré de ses effets indésirables ou un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Contrôler plus fréquemment l'INR et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Clarithromycine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la clarithromycine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur de protéases, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite, notamment en début d'association. Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Digoxine (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la digoxine par augmentation de son absorption digestive ou diminution de sa clairance rénale, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et contrôler l'ECG pendant l'association. Surveiller les concentrations plasmatiques de la digoxine et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Hormones thyroïdiennes (voie systémique)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques des hormones thyroïdiennes par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Inducteurs enzymatiques puissants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de l'inhibiteur des protéases par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite, notamment en début d'association. Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Itraconazole (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'itraconazole par l'inhibiteur de protéases, avec un risque majoré de leurs effets indésirables. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association. Ne pas dépasser la posologie de 200 mg par jour d'itraconazole. Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Méthadone
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de la méthadone par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité, voire de sevrage. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Nintédanib
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du nintédanib par augmentation de son absorption digestive par l'inhibiteur de la glycoprotéine P, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Rifabutine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la rifabutine et de son métabolite actif par inhibition de leur métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment une uvéite et une neutropénie. De plus, diminution des concentrations plasmatiques de l'inhibiteur de protéases par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Réduire la posologie de rifabutine (150 mg 1 jour sur 2). Assurer une surveillance clinique et biologique étroite, notamment en début d'association. Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Rosuvastatine (posologie < 40 mg)
Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Rosuvastatine (posologie de 40 mg)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par augmentation de son absorption digestive, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association. Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Talazoparib
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du talazoparib par augmentation de son absorption digestive par l'inhibiteur de la glycoprotéine P, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Réduire la posologie du talazoparib. Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Ténofovir alafénamide
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par augmentation de son absorption digestive, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Ne pas dépasser la posologie de 10 mg par jour de ténofovir alafénamide. Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Théophylline (et par extrapolation, aminophylline)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de la théophylline par augmentation de son métabolisme hépatique. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et surveiller les concentrations plasmatiques de la théophylline et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Buprénorphine
Risques et mécanismes Variations imprévisibles des concentrations plasmatiques de la buprénorphine, avec un risque majoré de ses effets indésirables ou un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Desvenlafaxine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la desvenlafaxine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'inhibiteur de protéase boosté par le ritonavir par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Pour connaître les risques et les niveaux de contrainte de chaque interaction, il convient de se reporter aux AMM spécifiques à chaque spécialité. Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Venlafaxine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la venlafaxine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Cisapride
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du cisapride par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment des torsades de pointes. Conduite à tenir Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique. Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de l'inhibiteur de protéases par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir En cas d'association fortuite, surveiller les concentrations plasmatiques du médicament associé et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Quinidine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la quinidine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment des torsades de pointes. Conduite à tenir Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique. Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Rifampicine
Risques et mécanismes Forte diminution des concentrations plasmatiques de l'inhibiteur de protéases par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Pour l'association (saquinavir + ritonavir) : risque de toxicité hépatocellulaire sévère. Conduite à tenir Dans l'attente de données complémentaires avec les inhibiteurs de protéases "boostés". Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Sertindole
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du sertindole par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment des torsades de pointes. Conduite à tenir Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique.
Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Cisapride | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques du cisapride par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment des torsades de pointes. |
| Conduite à tenir | Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique. |
Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Millepertuis (voie orale) | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques de l'inhibiteur de protéases par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | En cas d'association fortuite, surveiller les concentrations plasmatiques du médicament associé et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Quinidine | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de la quinidine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment des torsades de pointes. |
| Conduite à tenir | Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique. |
Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Rifampicine | |
| Risques et mécanismes | Forte diminution des concentrations plasmatiques de l'inhibiteur de protéases par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Pour l'association (saquinavir + ritonavir) : risque de toxicité hépatocellulaire sévère. |
| Conduite à tenir | Dans l'attente de données complémentaires avec les inhibiteurs de protéases "boostés". |
Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Sertindole | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques du sertindole par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment des torsades de pointes. |
| Conduite à tenir | Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique. |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Atorvastatine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Utiliser le traitement à la posologie minimale efficace. Si l'objectif clinique n'est pas atteint, envisager une alternative thérapeutique en utilisant une autre statine moins ou non interactive. Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Atovaquone
Risques et mécanismes Forte diminution des concentrations plasmatiques de l'atovaquone par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Cyprotérone
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de la cyprotérone par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Association déconseillée : dans son utilisation comme contraceptif hormonal, utiliser de préférence une autre méthode de contraception en particulier de type mécanique, pendant la durée de l'association et un cycle suivant.Précaution d'emploi : dans ses indications comme anti-androgène, surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de la cyprotérone pendant l'association et après son arrêt. Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Estroprogestatifs contraceptifs
Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Progestatifs contraceptifs
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du contraceptif hormonal par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Utiliser une méthode contraceptive additionnelle de type mécanique pendant l'association et un cycle après l'arrêt. Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Forte augmentation des concentrations plasmatiques de l'immunosuppresseur par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Surveiller les concentrations plasmatiques de l'immunosuppresseur, contrôler la fonction rénale et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Lamotrigine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de la lamotrigine par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Association déconseillée : éviter de mettre en route le traitement par ritonavir pendant la période d'ajustement posologique de la lamotrigine.Précaution d'emploi : surveillance clinique et adaptation de la posologie de la lamotrigine lors de la mise en route du traitement par ritonavir. Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Télaprévir
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques des inhibiteurs de protéases, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Ulipristal
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de l'ulipristal par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Envisager une alternative thérapeutique moins ou non interactive. Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Voriconazole
Risques et mécanismes Forte diminution des concentrations plasmatiques de l'antifongique par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.
Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Atorvastatine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. |
| Conduite à tenir | Utiliser le traitement à la posologie minimale efficace. Si l'objectif clinique n'est pas atteint, envisager une alternative thérapeutique en utilisant une autre statine moins ou non interactive. |
Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Atovaquone | |
| Risques et mécanismes | Forte diminution des concentrations plasmatiques de l'atovaquone par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Cyprotérone | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques de la cyprotérone par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Association déconseillée : dans son utilisation comme contraceptif hormonal, utiliser de préférence une autre méthode de contraception en particulier de type mécanique, pendant la durée de l'association et un cycle suivant.Précaution d'emploi : dans ses indications comme anti-androgène, surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de la cyprotérone pendant l'association et après son arrêt. |
Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Estroprogestatifs contraceptifs Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Progestatifs contraceptifs | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques du contraceptif hormonal par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Utiliser une méthode contraceptive additionnelle de type mécanique pendant l'association et un cycle après l'arrêt. |
Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Immunosuppresseurs | |
| Risques et mécanismes | Forte augmentation des concentrations plasmatiques de l'immunosuppresseur par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. |
| Conduite à tenir | Surveiller les concentrations plasmatiques de l'immunosuppresseur, contrôler la fonction rénale et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Lamotrigine | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques de la lamotrigine par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Association déconseillée : éviter de mettre en route le traitement par ritonavir pendant la période d'ajustement posologique de la lamotrigine.Précaution d'emploi : surveillance clinique et adaptation de la posologie de la lamotrigine lors de la mise en route du traitement par ritonavir. |
Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Télaprévir | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques des inhibiteurs de protéases, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Ulipristal | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques de l'ulipristal par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Envisager une alternative thérapeutique moins ou non interactive. |
Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Voriconazole | |
| Risques et mécanismes | Forte diminution des concentrations plasmatiques de l'antifongique par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Afatinib
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'afatinib par augmentation de son absorption digestive, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Respecter un intervalle de 6 à 12 heures entre les traitements, si possible. Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Albendazole
Risques et mécanismes Forte diminution des concentrations plasmatiques de l'albendazole et de son métabolite actif par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Antivitamines K
Risques et mécanismes Variations imprévisibles des concentrations plasmatiques de l'antivitamine K, avec un risque majoré de ses effets indésirables ou un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Contrôler plus fréquemment l'INR et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Clarithromycine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la clarithromycine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur de protéases, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite, notamment en début d'association. Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Digoxine (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la digoxine par augmentation de son absorption digestive ou diminution de sa clairance rénale, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et contrôler l'ECG pendant l'association. Surveiller les concentrations plasmatiques de la digoxine et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Hormones thyroïdiennes (voie systémique)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques des hormones thyroïdiennes par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Inducteurs enzymatiques puissants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de l'inhibiteur des protéases par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite, notamment en début d'association. Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Itraconazole (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'itraconazole par l'inhibiteur de protéases, avec un risque majoré de leurs effets indésirables. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association. Ne pas dépasser la posologie de 200 mg par jour d'itraconazole. Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Méthadone
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de la méthadone par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité, voire de sevrage. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Nintédanib
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du nintédanib par augmentation de son absorption digestive par l'inhibiteur de la glycoprotéine P, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Rifabutine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la rifabutine et de son métabolite actif par inhibition de leur métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment une uvéite et une neutropénie. De plus, diminution des concentrations plasmatiques de l'inhibiteur de protéases par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Réduire la posologie de rifabutine (150 mg 1 jour sur 2). Assurer une surveillance clinique et biologique étroite, notamment en début d'association. Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Rosuvastatine (posologie < 40 mg)
Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Rosuvastatine (posologie de 40 mg)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par augmentation de son absorption digestive, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association. Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Talazoparib
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du talazoparib par augmentation de son absorption digestive par l'inhibiteur de la glycoprotéine P, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Réduire la posologie du talazoparib. Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Ténofovir alafénamide
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par augmentation de son absorption digestive, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Ne pas dépasser la posologie de 10 mg par jour de ténofovir alafénamide. Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Théophylline (et par extrapolation, aminophylline)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de la théophylline par augmentation de son métabolisme hépatique. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et surveiller les concentrations plasmatiques de la théophylline et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible.
Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Afatinib | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de l'afatinib par augmentation de son absorption digestive, avec un risque majoré de ses effets indésirables. |
| Conduite à tenir | Respecter un intervalle de 6 à 12 heures entre les traitements, si possible. |
Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Albendazole | |
| Risques et mécanismes | Forte diminution des concentrations plasmatiques de l'albendazole et de son métabolite actif par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Antivitamines K | |
| Risques et mécanismes | Variations imprévisibles des concentrations plasmatiques de l'antivitamine K, avec un risque majoré de ses effets indésirables ou un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Contrôler plus fréquemment l'INR et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Clarithromycine | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de la clarithromycine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur de protéases, avec un risque majoré de ses effets indésirables. |
| Conduite à tenir | Assurer une surveillance clinique et biologique étroite, notamment en début d'association. |
Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Digoxine (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de la digoxine par augmentation de son absorption digestive ou diminution de sa clairance rénale, avec un risque majoré de ses effets indésirables. |
| Conduite à tenir | Assurer une surveillance clinique étroite et contrôler l'ECG pendant l'association. Surveiller les concentrations plasmatiques de la digoxine et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Hormones thyroïdiennes (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques des hormones thyroïdiennes par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Assurer une surveillance clinique et biologique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Inducteurs enzymatiques puissants | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques de l'inhibiteur des protéases par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Assurer une surveillance clinique et biologique étroite, notamment en début d'association. |
Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Itraconazole (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de l'itraconazole par l'inhibiteur de protéases, avec un risque majoré de leurs effets indésirables. |
| Conduite à tenir | Assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association. Ne pas dépasser la posologie de 200 mg par jour d'itraconazole. |
Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Méthadone | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques de la méthadone par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité, voire de sevrage. |
| Conduite à tenir | Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Nintédanib | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques du nintédanib par augmentation de son absorption digestive par l'inhibiteur de la glycoprotéine P, avec un risque majoré de ses effets indésirables. |
| Conduite à tenir | Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Rifabutine | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de la rifabutine et de son métabolite actif par inhibition de leur métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment une uvéite et une neutropénie. De plus, diminution des concentrations plasmatiques de l'inhibiteur de protéases par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Réduire la posologie de rifabutine (150 mg 1 jour sur 2). Assurer une surveillance clinique et biologique étroite, notamment en début d'association. |
Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Rosuvastatine (posologie < 40 mg) Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Rosuvastatine (posologie de 40 mg) | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par augmentation de son absorption digestive, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. |
| Conduite à tenir | Assurer une surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association. |
Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Talazoparib | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques du talazoparib par augmentation de son absorption digestive par l'inhibiteur de la glycoprotéine P, avec un risque majoré de ses effets indésirables. |
| Conduite à tenir | Réduire la posologie du talazoparib. |
Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Ténofovir alafénamide | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par augmentation de son absorption digestive, avec un risque majoré de ses effets indésirables. |
| Conduite à tenir | Ne pas dépasser la posologie de 10 mg par jour de ténofovir alafénamide. |
Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Théophylline (et par extrapolation, aminophylline) | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques de la théophylline par augmentation de son métabolisme hépatique. |
| Conduite à tenir | Assurer une surveillance clinique étroite et surveiller les concentrations plasmatiques de la théophylline et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Buprénorphine
Risques et mécanismes Variations imprévisibles des concentrations plasmatiques de la buprénorphine, avec un risque majoré de ses effets indésirables ou un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Desvenlafaxine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la desvenlafaxine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'inhibiteur de protéase boosté par le ritonavir par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Pour connaître les risques et les niveaux de contrainte de chaque interaction, il convient de se reporter aux AMM spécifiques à chaque spécialité. Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Venlafaxine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la venlafaxine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Buprénorphine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Variations imprévisibles des concentrations plasmatiques de la buprénorphine, avec un risque majoré de ses effets indésirables ou un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. |
Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Desvenlafaxine | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de la desvenlafaxine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. |
| Conduite à tenir | Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. |
Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de l'inhibiteur de protéase boosté par le ritonavir par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. |
| Conduite à tenir | Pour connaître les risques et les niveaux de contrainte de chaque interaction, il convient de se reporter aux AMM spécifiques à chaque spécialité. |
Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Venlafaxine | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de la venlafaxine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. |
| Conduite à tenir | Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. |
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez l'homme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
- Utiliser chez la femme une contraception non hormonale avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'hémorragie
- Risque d'hémorragie intracrânienne
- Risque d'hépatite
- Risque d'hyperglycémie
- Risque d'hyperlipidémie
- Risque d'infection opportuniste
- Risque d'ostéonécrose
- Risque de décompensation hépatique
- Risque de maladie auto-immune
- Risque de prise de poids
- Risque de réaction cutanée
- Risque de syndrome de restauration immunitaire
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la glycémie pendant le traitement
- Surveillance du bilan lipidique avant et pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
- Surveillance par un test individuel de résistance virale avant la mise en route du traitement
Mesures à associer au traitement- Tenir compte de la biodisponibilité en cas de changement de galénique
- Tenir compte de la teneur en vitamine E
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
- Traitement à arrêter en cas d'ASAT ou d'ALAT > 10 fois à la limite supérieure normale
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : avaler la capsule entière sans l'ouvrir ni la mâcher
- Info patient : respecter l'observance du traitement
- Info patient : signaler toute apparition d'effets indésirables ostéo-articulaires
- Information du patient : ce traitement ne guérit pas l'infection à VIH
- Information du patient : ce traitement ne prévient pas le risque de transmission du VIH
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
