À propos de Iopromide
Mise à jour :
Iopromide : Mécanisme d'action
L’iopromide est un produit de contraste triiodé, hydrosoluble, non ionique.
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
IOPROMIDE 623 mg/ml sol inj
Dernière modification : 17/07/2023 - Révision : 16/02/2024
| ATC |
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V - DIVERS V08 - PRODUITS DE CONTRASTE V08A - PRODUITS DE CONTRASTE IODES V08AB - PRODUITS DE CONTRASTE DE BASSE OSMOLARITE, HYDROSOLUBLES, A TROPISME RENAL V08AB05 - IOPROMIDE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONIOPROMIDE 623 mg/ml sol injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Angiocardiographie infantile
- Angiographie par voie artérielle
- Angiomammographie
- Artériographie cérébrale
- Artériographie des membres inférieurs
- Artériographie des membres supérieurs
- Artériographie numérisée de la crosse aortique
- Arthrographie
- Cavernographie
- Hystérosalpingographie
- Opacification de l'appareil digestif
- Phlébographie périphérique
- Tomodensitométrie
Posologie
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Angiocardiographie infantile
- Angiographie par voie artérielle
- Angiomammographie
- Artériographie cérébrale
- Artériographie des membres inférieurs
- Artériographie des membres supérieurs
- Artériographie numérisée de la crosse aortique
- Arthrographie
- Cavernographie
- Hystérosalpingographie
- Opacification de l'appareil digestif
- Phlébographie périphérique
- Tomodensitométrie
Posologie
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTIOPROMIDE 623 mg/ml sol injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux produits de contraste iodés
- Hyperthyroïdie
- Hystérosalpingographie en cas de grossesse
- Réaction anaphylactique, antécédent (de)
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent d'asthme
- Anxiété
- Asthme
- Déshydratation
- Diabète
- Douleur
- Dysthyroïdie
- Enfant de moins de 15 ans
- Etat de stress
- Femme susceptible d'être enceinte
- Fonctions du système nerveux central, trouble (des)
- Gammapathie monoclonale
- Grossesse
- Hyperuricémie
- Infection pelvienne
- Insuffisance cardiaque sévère
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Maladie cardiovasculaire sévère
- Myasthénie
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Oligurie
- Patient traité à posologie élevée
- Phéochromocytome
- Polyurie
- Prématuré
- Scintigraphie thyroïdienne
- Sujet âgé
- Sujet allergique
- Sujet à risque d'insuffisance rénale
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Traitement répété
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Produits de contraste iodés + Metformine
Risques et mécanismes Acidose lactique liée aux concentrations élevées de metformine en rapport avec l'insuffisance rénale fonctionnelle induite par l'examen radiologique. Conduite à tenir Le traitement par la metformine doit être suspendu au moment de l'examen radiologique pour n'être repris que 2 jours après. Produits de contraste iodés + Phenformine
Risques et mécanismes Acidose lactique liée aux concentrations élevées de phenformine en rapport avec l'insuffisance rénale fonctionnelle induite par l'examen radiologique. Conduite à tenir Le traitement par la phenformine doit être suspendu au moment de l'examen radiologique pour n'être repris que 2 jours après.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Produits de contraste iodés + Diurétiques
Risques et mécanismes En cas de déshydratation provoquée par les diurétiques, risque majoré d'insuffisance rénale fonctionnelle aiguë, en particulier lors d'utilisation de doses importantes de produits de contraste iodés. Conduite à tenir Réhydratation avant administration du produit iodé.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Aminosides
Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides)
Risques et mécanismes Risque de majoration de la néphrotoxicité. Conduite à tenir Produits de contraste iodés + Aldesleukine
Risques et mécanismes Majoration du risque de réaction aux produits de contraste en cas de traitement antérieur par l'interleukine 2 : éruption cutanée, plus rarement hypotension, oligurie voire insuffisance rénale. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 semaines entre les prises de l'aldesleukine et du produit de contraste, si possible.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'encéphalopathie
- Risque d'hypothyroïdie
- Risque d'insuffisance rénale
- Risque d'insuffisance rénale aiguë
- Risque de passage systémique
- Risque de pustulose exanthématique aiguë généralisée
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque de syndrome DRESS
- Risque de trouble cardiovasculaire
- Risque de trouble respiratoire
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant au moins 30 minutes après l'administration du produit
- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Assurer une hydratation correcte avant le traitement
- Conserver une voie d'abord veineuse pendant le traitement
- Interrompre l'allaitement pendant au moins 24 heures suivant l'injection
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'encéphalopathie
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : informer le patient des risques de réactions cutanées sévères
- Info prof de santé : informer les patients sur le risque de réactions retardées
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Créatininémie (augmentation)
Enzymes pancréatiques (augmentation)
Fluctuation de la température corporelle
DERMATOLOGIE Syndrome de Stevens-Johnson
Eruption cutanée
Erythème cutané
Syndrome de Lyell
Urticaire
Pâleur
Pustulose exanthémateuse aiguë généralisée
Hyperhidrose
Prurit
DIVERS Douleur thoracique (Fréquent)
Douleur (Fréquent)
Oedème de la face (Peu fréquent)
Gêne thoracique (Fréquent)
Frisson
Oedème muqueux
ENDOCRINOLOGIE Dysthyroïdie
Crise thyrotoxique
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Réaction anaphylactoïde (Peu fréquent)
Hypersensibilité (Peu fréquent)
Choc anaphylactique
Angioedème
Syndrome DRESS
INSTRUMENTATION Oedème au point d'injection (Fréquent)
Douleur au point d'injection (Fréquent)
Inflammation au site d'injection
Sensation de chaleur au point d'injection
NUTRITION, MÉTABOLISME Dysphagie
OPHTALMOLOGIE Trouble de la vision (Fréquent)
Vision floue (Fréquent)
Hypersécrétion lacrymale
Photophobie
Cécité transitoire
Conjonctivite
ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige (Fréquent)
Dysgueusie (Fréquent)
Eternuement
Irritation de la gorge
Spasme pharyngé
Enrouement
Trouble auditif
Laryngospasme
Oedème laryngé
Oedème pharyngé
Sialorrhée
Rhinite
PSYCHIATRIE Agitation (Peu fréquent)
Confusion mentale (Peu fréquent)
Anxiété (Rare)
Hallucination
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Réaction vasovagale (Peu fréquent)
Hypotension artérielle (Peu fréquent)
Vasodilatation (Fréquent)
Hypertension artérielle (Fréquent)
Arythmie (Peu fréquent)
Infarctus du myocarde (Rare)
Ischémie myocardique (Rare)
Arrêt cardiaque (Rare)
Palpitation (Rare)
Tachycardie
Bradycardie
Insuffisance cardiaque
Spasme artériel
Malaise
Accident thromboembolique
Choc
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Douleur abdominale (Peu fréquent)
Oedème de la langue
Glandes salivaires (tuméfaction)
Pancréatite
Diarrhée
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Affection des tissus mous
Syndrome des loges
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Somnolence (Peu fréquent)
Paresthésie (Peu fréquent)
Hypoesthésie (Peu fréquent)
Oedème cérébral
Encéphalopathie
Convulsions
Parésie
Coma
Trouble du langage
Amnésie
Perte de conscience
Paralysie
Accident vasculaire cérébral
Insuffisance circulatoire cérébrale
Tremblement
Infarctus cérébral
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée (Peu fréquent)
Oedème pulmonaire (Rare)
Toux
Bronchospasme
Cyanose
Insuffisance respiratoire
Fausse route
Asthme
Arrêt respiratoire
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Atteinte de la fonction rénale
Insuffisance rénale aiguë
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux produits de contraste iodés
- Hyperthyroïdie
- Hystérosalpingographie en cas de grossesse
- Réaction anaphylactique, antécédent (de)
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux produits de contraste iodés
- Hyperthyroïdie
- Hystérosalpingographie en cas de grossesse
- Réaction anaphylactique, antécédent (de)
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent d'asthme
- Anxiété
- Asthme
- Déshydratation
- Diabète
- Douleur
- Dysthyroïdie
- Enfant de moins de 15 ans
- Etat de stress
- Femme susceptible d'être enceinte
- Fonctions du système nerveux central, trouble (des)
- Gammapathie monoclonale
- Grossesse
- Hyperuricémie
- Infection pelvienne
- Insuffisance cardiaque sévère
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Maladie cardiovasculaire sévère
- Myasthénie
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Oligurie
- Patient traité à posologie élevée
- Phéochromocytome
- Polyurie
- Prématuré
- Scintigraphie thyroïdienne
- Sujet âgé
- Sujet allergique
- Sujet à risque d'insuffisance rénale
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Traitement répété
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent d'asthme
- Anxiété
- Asthme
- Déshydratation
- Diabète
- Douleur
- Dysthyroïdie
- Enfant de moins de 15 ans
- Etat de stress
- Femme susceptible d'être enceinte
- Fonctions du système nerveux central, trouble (des)
- Gammapathie monoclonale
- Grossesse
- Hyperuricémie
- Infection pelvienne
- Insuffisance cardiaque sévère
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Maladie cardiovasculaire sévère
- Myasthénie
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Oligurie
- Patient traité à posologie élevée
- Phéochromocytome
- Polyurie
- Prématuré
- Scintigraphie thyroïdienne
- Sujet âgé
- Sujet allergique
- Sujet à risque d'insuffisance rénale
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Traitement répété
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Produits de contraste iodés + Metformine
Risques et mécanismes Acidose lactique liée aux concentrations élevées de metformine en rapport avec l'insuffisance rénale fonctionnelle induite par l'examen radiologique. Conduite à tenir Le traitement par la metformine doit être suspendu au moment de l'examen radiologique pour n'être repris que 2 jours après. Produits de contraste iodés + Phenformine
Risques et mécanismes Acidose lactique liée aux concentrations élevées de phenformine en rapport avec l'insuffisance rénale fonctionnelle induite par l'examen radiologique. Conduite à tenir Le traitement par la phenformine doit être suspendu au moment de l'examen radiologique pour n'être repris que 2 jours après.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Produits de contraste iodés + Diurétiques
Risques et mécanismes En cas de déshydratation provoquée par les diurétiques, risque majoré d'insuffisance rénale fonctionnelle aiguë, en particulier lors d'utilisation de doses importantes de produits de contraste iodés. Conduite à tenir Réhydratation avant administration du produit iodé.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Aminosides
Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides)
Risques et mécanismes Risque de majoration de la néphrotoxicité. Conduite à tenir Produits de contraste iodés + Aldesleukine
Risques et mécanismes Majoration du risque de réaction aux produits de contraste en cas de traitement antérieur par l'interleukine 2 : éruption cutanée, plus rarement hypotension, oligurie voire insuffisance rénale. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 semaines entre les prises de l'aldesleukine et du produit de contraste, si possible.
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Produits de contraste iodés + Metformine
Risques et mécanismes Acidose lactique liée aux concentrations élevées de metformine en rapport avec l'insuffisance rénale fonctionnelle induite par l'examen radiologique. Conduite à tenir Le traitement par la metformine doit être suspendu au moment de l'examen radiologique pour n'être repris que 2 jours après. Produits de contraste iodés + Phenformine
Risques et mécanismes Acidose lactique liée aux concentrations élevées de phenformine en rapport avec l'insuffisance rénale fonctionnelle induite par l'examen radiologique. Conduite à tenir Le traitement par la phenformine doit être suspendu au moment de l'examen radiologique pour n'être repris que 2 jours après.
Produits de contraste iodés + Metformine | |
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| Risques et mécanismes | Acidose lactique liée aux concentrations élevées de metformine en rapport avec l'insuffisance rénale fonctionnelle induite par l'examen radiologique. |
| Conduite à tenir | Le traitement par la metformine doit être suspendu au moment de l'examen radiologique pour n'être repris que 2 jours après. |
Produits de contraste iodés + Phenformine | |
| Risques et mécanismes | Acidose lactique liée aux concentrations élevées de phenformine en rapport avec l'insuffisance rénale fonctionnelle induite par l'examen radiologique. |
| Conduite à tenir | Le traitement par la phenformine doit être suspendu au moment de l'examen radiologique pour n'être repris que 2 jours après. |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Produits de contraste iodés + Diurétiques
Risques et mécanismes En cas de déshydratation provoquée par les diurétiques, risque majoré d'insuffisance rénale fonctionnelle aiguë, en particulier lors d'utilisation de doses importantes de produits de contraste iodés. Conduite à tenir Réhydratation avant administration du produit iodé.
Produits de contraste iodés + Diurétiques | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | En cas de déshydratation provoquée par les diurétiques, risque majoré d'insuffisance rénale fonctionnelle aiguë, en particulier lors d'utilisation de doses importantes de produits de contraste iodés. |
| Conduite à tenir | Réhydratation avant administration du produit iodé. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Aminosides
Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides)
Risques et mécanismes Risque de majoration de la néphrotoxicité. Conduite à tenir Produits de contraste iodés + Aldesleukine
Risques et mécanismes Majoration du risque de réaction aux produits de contraste en cas de traitement antérieur par l'interleukine 2 : éruption cutanée, plus rarement hypotension, oligurie voire insuffisance rénale. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 semaines entre les prises de l'aldesleukine et du produit de contraste, si possible.
Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Aminosides Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) | |
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| Risques et mécanismes | Risque de majoration de la néphrotoxicité. |
| Conduite à tenir | |
Produits de contraste iodés + Aldesleukine | |
| Risques et mécanismes | Majoration du risque de réaction aux produits de contraste en cas de traitement antérieur par l'interleukine 2 : éruption cutanée, plus rarement hypotension, oligurie voire insuffisance rénale. |
| Conduite à tenir | Respecter un intervalle d'au moins 2 semaines entre les prises de l'aldesleukine et du produit de contraste, si possible. |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'encéphalopathie
- Risque d'hypothyroïdie
- Risque d'insuffisance rénale
- Risque d'insuffisance rénale aiguë
- Risque de passage systémique
- Risque de pustulose exanthématique aiguë généralisée
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque de syndrome DRESS
- Risque de trouble cardiovasculaire
- Risque de trouble respiratoire
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant au moins 30 minutes après l'administration du produit
- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Assurer une hydratation correcte avant le traitement
- Conserver une voie d'abord veineuse pendant le traitement
- Interrompre l'allaitement pendant au moins 24 heures suivant l'injection
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'encéphalopathie
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : informer le patient des risques de réactions cutanées sévères
- Info prof de santé : informer les patients sur le risque de réactions retardées
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Iopromide
Chimie
| IUPAC | N,N'-bis(2,3-dihydroxypropyl)-2,4,6-triiodo-5-(2-méthoxyacétamido)-N-méthylisophtalamide |
|---|---|
| Synonymes | iopromide |
