ARESTAL 1 mg comprimé, modification de plusieurs rubriques du RCP

Des modifications ont été apportées à différentes rubriques du RCP (résumé des caractéristiques du produit) d'ARESTAL 1 mg comprimé :

• rubrique Posologie et mode d'administration :

précisions concernant l'utilisation d'ARESTAL chez le sujet âgé, l'insuffisant hépatique et l'insuffisant rénal ;

• rubrique Contre-indications :

2 nouvelles contre-indications, en cas de diarrhées hémorragiques et/ou de fièvre importante d'une part, et chez les patients souffrant d'entérocolite bactérienne due à une bactérie invasive telle que Salmonella, Shigella ou Campylobacter d'autre part ;

• rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi :

ajout notamment d'une mise en garde chez les patients intolérants au lactose ;

• rubrique Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines :

signalement du risque de fatigue induite par le médicament ;

• rubrique Effets indésirables :

ajout d'effets indésirables et nouvelle présentation de la rubrique ;

• rubrique Propriétés pharmacodynamiques :

ajout du code ATC (anatomique, thérapeutique, chimique) ;

• rubrique Données de sécurité préclinique :

ajout de diverses informations.

Pour mémoire :
ARESTAL 1 mg comprimé est indiqué dans le traitement symptomatique des diarrhées aiguës de l'adulte. Le traitement ne dispense pas de mesures diététiques et d'une réhydratation si elle est nécessaire.
L'importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l'intensité de la diarrhée, de l'âge et des particularités du patient.