PRADAXA 110 mg gél. en bte de 60, extension des indications remboursables

PRADAXA 110 mg gélule en boîte de 60 est désormais remboursable dans son indication en prévention de l'accident vasculaire cérébral (AVC) et de l'embolie systémique (ES) chez des patients adultes présentant une fibrillation atriale non valvulaire associée à un ou plusieurs des facteurs de risque suivants :

• antécédent d'AVC, d'accident ischémique transitoire ou d'embolie systémique ;
• fraction d'éjection ventriculaire gauche inférieure à 40 % ;
• insuffisance cardiaque symptomatique, classe supérieure ou égale à 2 New York Heart Association (NYHA) ;
• sujets âgés de 75 ans et plus ;
• sujets âgés de 65 ans et plus présentant une des affections suivantes : diabète de type 2, coronaropathie ou hypertension artérielle.

Le taux de remboursement est de 65 %.

En pratique :
La dose quotidienne recommandée de PRADAXA dans cette indication est de 300 mg. Cette posologie correspond à 1 gélule de PRADAXA 150 mg 2 fois par jour ( Cf. article suivant : "PRADAXA gélule, nouveau dosage à 150 mg"). Le traitement doit être poursuivi au long cours.
Pour les deux groupes de patients suivants, la dose recommandée de PRADAXA est de 220 mg par jour, soit 1 gélule de 110 mg 2 fois par jour :

• patients âgés de 80 ans ou plus ;
• patients traités de façon concomitante par du vérapamil.

Pour les groupes suivants, la dose quotidienne de PRADAXA de 300 mg ou de 220 mg doit être choisie d'après l'évaluation individuelle du risque thromboembolique et du risque de saignement :

• patients âgés de 75 à 80 ans ;
• patients présentant une insuffisance rénale modérée ;
• patients présentant une gastrite, une oesophagite ou un reflux gastro-oesophagien ;
• autres patients présentant un risque augmenté de saignement.

Pour mémoire :
PRADAXA 110 mg gélule est également indiqué et remboursable en prévention primaire des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes ayant bénéficié d'une chirurgie programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou.