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La doxorubicine est une molécule appartenant à la famille des anthracyclines et produite par des bactéries du genre Streptomyces (illustration @Wikimedia).
Tensions d'approvisionnement sur le marché de la DOXORUBICINE injectable
Selon les informations de sécurité de l'ANSM publiées successivement le 22 août puis le 23 août 2017, deux spécialités hospitalières de doxorubicine injectable font actuellement l'objet de tensions d'approvisionnement :
- DOXORUBICINE ACCORD 2 mg/mL solution pour perfusion - Flacon de 200 mg/100 mL - CIP : 3400957915322 - UCD : 3400893632475 ; cette spécialité est un générique d'ADRIBLASTINE 50 mg/25 ml solution pour perfusion ;
- DOXORUBICINE TEVA 200 mg/100 mL solution injectable - Flacon de 100 mL - Boîte de 1 flacon - CIP : 3400955948957, en rupture de stock jusqu'à mi-octobre selon les prévisions du laboratoire ; cette spécialité n'est pas un générique.
Ces deux spécialités antinéoplasiques appartiennent à la classe thérapeutique des anthracyclines et apparentés (intercalants) et disposent des mêmes indications (cf. Encadré 1).
Encadré 1 - Les indications de DOXORUBICINE ACCORD 2 mg/mL solution pour perfusion et de DOXORUBICINE TEVA 200 mg/100 mL solution injectable
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Mise à disposition de spécialités initialement destinées à l'étranger
Dans ce contexte, les laboratoires Accord et Teva, mettent chacun à disposition des établissements de santé, à titre exceptionnel et transitoire, une spécialité de doxorubicine injectable initialement destinée à un marché étranger.
- Une spécialité portugaise
Initialement destinée au Portugal, elle se dénomme : DOXORRUBICINA ACCORD 2 mg/mL Concentrado para solucão perfusão.
Les éléments du conditionnement et la notice étant rédigés en portugais, une étiquette en français est collée sur le conditionnement secondaire, par mesure de précaution, afin de préciser le nom et les conditions d'utilisation du produit.
"Chaque livraison de doxorubicine portugaise est par ailleurs accompagnée d'une copie du résumé des caractéristiques du produit (RCP) de la DOXORUBICINE ACCORD", précise le laboratoire Accord dans sa lettre d'information à l'attention des professionnels de santé.
- Une spécialité néerlandaise
Les éléments de son conditionnement (étiquetage, notice) étant rédigées en néerlandais, une étiquette en français est apposée sur chaque étui de cette spécialité importée.
Chaque boîte livrée est par ailleurs accompagnée du RCP de la spécialité française et de la lettre du laboratoire TEVA à l'attention des professionnels de santé.
L'ANSM n'apporte pas de précisions concernant les autres spécialités de doxorubicine injectable disposant des mêmes indications, ni sur la durée estimée de ces tensions d'approvisionnement.
Pour aller plus loin
Information de sécurité - DOXORUBICINE ACCORD 2 mg/ml, solution pour perfusion - Tensions d'approvisionnement en DOXORUBICINE injectable (ANSM, 22 août 2017)
Lettre d'information du laboratoire ACCORD HEALTHCARE FRANCE en date du 21 août 2017 à l'attention des professionnels de santé (sur le site de l'ANSM, 23 août 2017)
Information de sécurité - DOXORUBICINE TEVA 200 mg/100 ml, solution injectable - Rupture de stock (23 août 2017)
Lettre d'information du laboratoire TEVA SANTE en date du 04 août 2017 à l'attention des professionnels de santé (sur le site de l'ANSM, 23 août 2017)
Pour aller plus loin
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