VAQTA 50 U/1 ml suspension injectable IM : nouveau vaccin contre l'hépatite A

VAQTA 50 U/ml suspension injectable en seringue préremplie est un nouveau vaccin indiqué pour l'immunisation active contre l'infection provoquée par le virus de l'hépatite A, chez les adultes sains à partir de 18 ans qui ont un risque de contracter ou de propager l'infection, ou qui, en cas d'infection, feraient une maladie menaçant le pronostic vital (par exemple : patients séropositifs vis à vis du VIH ou patients atteints d'hépatite C avec atteinte hépatique diagnostiquée).

VAQTA doit être utilisé sur la base des recommandations officielles (Cf. Calendrier vaccinal 2015).

A propos de la vaccination contre l'hépatite A
Selon le calendrier vaccinal 2015 qui s'appuie sur les recommandations du Haut Conseil de Santé publique (HCSP), la vaccination contre l'hépatite A est recommandée pour :

• les jeunes accueillis dans les établissements et services pour l'enfance et la jeunesse handicapées ;
• les patients atteints de mucoviscidose et/ou de pathologie hépatobiliaire susceptibles d'évoluer vers une hépatopathie chronique (notamment dues au virus de l'hépatite B, de l'hépatite C ou à une consommation excessive d'alcool) ;
• les enfants, à partir de l'âge d'un an, nés de familles dont l'un des membres (au moins) est originaire d'un pays de haute endémicité et qui sont susceptibles d'y séjourner ;
• les hommes ayant des relations sexuelles avec des hommes (HSH).

Le remboursement de VAQTA et des autres vaccins contre l'hépatite A remboursables est limité :

• aux patients atteints de mucoviscidose, qui constituent des patients à risque de complications hépatiques ;
• patients atteints d'hépatopathies chroniques actives notamment dues au virus de l'hépatite B et C.

VAQTA : interchangeable avec les autres vaccins contre l'hépatite A
Le schéma de vaccination comporte une première injection (50 U) et une dose de rappel (50 U) 6 à 18 mois plus tard.

Chez les sujets ayant reçu une première injection d'un autre vaccin inactivé contre l'hépatite A, VAQTA peut être administré en dose de rappel, 6 à 12 mois plus tard.

L'interchangeabilité de la dose de rappel a été démontrée dans une étude multicentrique, randomisée, réalisée en double aveugle au cours de laquelle la dose de rappel par VAQTA 50 U/1 ml a été administrée 6 ou 12 mois après une primovaccination par HAVRIX 1440 U/1 ml (Etude 045, non publiée : voir avis de la Commission de la transparence du 8 septembre 2010).

Séroconversion en 2 à 4 semaines
Pour obtenir une réponse optimale en anticorps, la première dose doit être administrée au moins 2 semaines, de préférence 4 semaines, avant l'exposition attendue au virus de l'hépatite A.

Les essais cliniques ont montré des taux de séroconversion de 95 % chez les adultes, 4 semaines après la dose de primovaccination (voir avis de la Commission de la transparence du 8 septembre 2010 : § 3.1. Données d'immunogénicité en population générale - extrait du RCP) . 

La séroconversion persiste jusqu'à 18 mois après 1 seule dose de 50 U.
Les anticorps anti-VHA persisteraient plusieurs années (au moins 10 ans).

En pratique
VAQTA doit être injecté par voie intramusculaire dans la région deltoïdienne. 
Chez les sujets à risque d'hémorragie lors d'une injection intramusculaire (les hémophiles par exemple), ce vaccin peut être administré par voie sous-cutanée.
La voie intradermique est exclue car elle ne permet pas d'obtenir une réponse optimale.

Il est important de rappeler aux patients que :

• VAQTA ne protège pas immédiatement contre l'hépatite A, les anticorps n'étant détectables que 2 à 4 semaines après la vaccination ;
• VAQTA ne protège pas contre les hépatites dues à des agents infectieux autres que le virus de l'hépatite A ;
• VAQTA peut être administré simultanément avec un vaccin contre la fièvre jaune et un vaccin typhoïdique polyosidique, en des sites d'injection séparés.

Le vaccin doit être conservé au réfrigérateur, entre 2 °C et 8 °C.

Pour mémoire : l'offre française en vaccin contre l'hépatite A
D'autres vaccins contre l'hépatite A sont disponibles en France pour la vaccination des patients adultes :

• HAVRIX 1 440 U/1 ml (souche HM 175), agréé à l'usage des collectivités et remboursable chez certains patients ;
• AVAXIM 160 U ADULTES (souche GBM), agréé à l'usage des collectivités et remboursable chez certains patients.

Des vaccins bivalents sont également commercialisés :

• TWINRIX ADULTE suspension injectable en seringue préremplie, vaccin de l'hépatite A (inactivé) et de l'hépatite B, non remboursable ;
• TYAVAX suspension et solution pour suspension injectable en seringue préremplie à double compartiment, vaccin de l'hépatite A (inactivé, adsorbé) et typhoïdique (polyosidique), non remboursable.

Identité administrative

• Boîte de 1 seringue préremplie + 2 aiguilles, CIP 3400938309959
• Prix public TTC = 23,80 euros
• Remboursable à 65 % chez les patients suivants :
  • patients atteints de mucoviscidose (la prévention des hépatites est essentielle chez ces patients à risque de complications hépatiques) ;
  • patients atteints d'hépatopathies chroniques actives notamment dues au virus de l'hépatite B et C.
• Agrément aux collectivités chez les patients atteints de mucoviscidose et les patients atteints d'hépatopathies chroniques actives 
• Laboratoire Sanofi Pasteur MSD SNC

Pour aller plus loin
Voir Monographie de VAQTA (pdf)
Arrêté du 24 juillet 2015 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux (Journal officiel, 29 juillet 2015 - texte 22)
Arrêté du 24 juillet 2015 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités (Journal officiel, 29 juillet 2015 - texte 23)
Avis de la Commission de la Transparence (HAS, 8 septembre 2010)

Calendrier des vaccinations et recommandations vaccinales 2015