#Médicaments #Disponibilité

BICNU (carmustine) : mise à disposition d'un stock limité d'unités importées pour l'été

Pour pallier la rupture de stock de BICNU 100 mg poudre et solvant pour solution pour perfusion, le laboratoire CSP annonce la mise à disposition d'un stock limité d'unités importées, initialement destinées au marché américain.

Une distribution strictement contingentée de ces unités est mise en place.

Ces unités doivent être réservées aux patients déjà traités par BICNU et pour lesquels il n'y a pas d'alternatives thérapeutiques.

Seules les indications validées par l'AMM sont prises en compte lors de la commande.
David Paitraud 01 juillet 2015 Image d'une montre2 minutes icon Ajouter un commentaire
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Gliome chez un homme de 28 ans (flèche orange) [illustration @Blondis sur Wikimedia].

Gliome chez un homme de 28 ans (flèche orange) [illustration @Blondis sur Wikimedia].

Le laboratoire CSP et l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) signalent la mise à disposition exceptionnelle, depuis le 29 juin 2015, d'une spécialité initialement destinée au marché américain, CARMUSTINE for injection, afin de pallier la rupture de stock de BICNU 100 mg poudre et solvant pour solution pour perfusion (carmustine). 

CARMUSTINE for injection est équivalent à BICNU. 

"A ce jour, nous disposons d'un stock très limité de cette spécialité importée (400 unités) ; cette situation impose un contingentement strict de la distribution afin de permettre une mise à disposition pour les mois de juillet et d'août", a indiqué le laboratoire joint par téléphone.
Un numéro vert est mis en place pour les commandes : 0 805 69 29 05.

Des unités réservées à des situations précises
Les unités disponibles doivent être réservées aux patients déjà traités par BICNU, et pour lesquelles aucune alternative thérapeutique n'est envisageable. "Seules les utilisations dans le cadre des indications validées par l'AMM sont prises en compte", souligne le laboratoire.

Pour rappel, dans le traitement du mycosis fongoïde, un nouveau médicament contenant de la chlorméthine (VALCHLOR gel) est disponible en France depuis le 14 novembre 2014 (Cfnotre article du 19 septembre 2014) sous le statut d'ATU nominative (autorisation temporaire d'utilisation).

A ce jour, aucune date de remise à disposition de BICNU, en rupture depuis 2013, n'est annoncée. 

Pour mémoire
BICNU est un antinéoplasique cytostatique alkylant appartenant au groupe des nitroso-urées.

Conséquence de ses propriétés, le traitement des tumeurs du système nerveux central constitue l'indication préférentielle de BICNU.

BICNU est utilisé seul ou en association dans le traitement des :
  • tumeurs cérébrales primitives ou secondaires, 
  • myélomes multiples, 
  • lymphomes hodgkiniens, 
  • lymphomes non hodgkiniens, 
  • mélanomes.
BICNU est réservé à l'usage hospitalier et nécessite une surveillance particulière pendant le traitement.

Pour aller plus loin
BICNU, poudre et solvant pour solution pour perfusion (carmustine) - Rupture de stock (ANSM, 26 juin 2015)
Lettre du laboratoire CSP aux pharmaciens hospitaliers (sur le site de l'ANSM, 21 janvier 2014)

Sur www.vidal.fr
BICNU (carmustine) : rupture de stock de la spécialité importée (25 novembre 2014)
BICNU (carmustine) : mise à disposition début février d'unités importées en quantité limitée (27 janvier 2014)
Prise en charge des lymphomes cutanés de type mycosis fongoïde : ATU nominative pour VALCHLOR gel (19 septembre 2014, actualisé le 14 novembre 2014)
 

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