NEBIDO (testostérone undécanoate) : le conditionnement en flacon remplace l'ampoule

Le médicament NEBIDO 1 000 mg/4 ml solution injectable IM (testostérone undécanoate) est désormais conditionné en flacon.
Cette nouvelle présentation remplace la forme ampoule qui était disponible jusqu'à présent. 

Interrogé par VIDAL, le laboratoire Bayer Healthcare indique que ce changement de conditionnement a été décidé pour des raisons industrielles. 

Hormis le CIP et le conditionnement, la composition ne change pas
La nouvelle présentation en flacon de NEBIDO dispose d'un nouveau code CIP : 3400927713453.

Les caractéristiques suivantes du médicament ne sont pas impactées par ce changement de conditionnement. Comme pour l'ampoule : 

• le volume de solution injectable par flacon est de 4 ml ;
• la quantité de principe actif (testostérone undécanoate) par flacon est de 1 000 mg, correspondant à 250 mg par ml ;
• les excipients sont le benzoate de benzyle et l'huile de ricin raffinée (excipient à effet notoire) ;
• la posologie est de 1 injection d'1 flacon de NEBIDO toutes les 10 à 14 semaines ;
• la durée de conservation avant ouverture du flacon est de 5 ans, sans condition particulière. Après ouverture, le contenu du flacon doit être administré par voie intramusculaire immédiatement.

Le flacon de NEBIDO est strictement à usage unique. 

Pour mémoire
NEBIDO est indiqué dans le traitement substitutif des hypogonadismes masculins quand le déficit en testostérone a été confirmé cliniquement et biologiquement.
La prescription initiale est réservée aux spécialistes en endocrinologie, en urologie ou en gynécologie. Le renouvellement n'est pas restreint.
Ce médicament n'est pas remboursable.

Pour aller plus loin
Se reporter à la monographie VIDAL de NEBIDO (mise à jour du 19 juin 2015)

Sur Vidal.fr
Traitement par testostérone : l'augmentation du risque cardiaque n'est pas démontrée (12 décembre 2014)