BI-QUI-NOL ADULTES et BI-QUI-NOL ENFANTS, suppositoires : rappel de lots à l'officine

Les lots suivants des spécialités BI-QUI-NOL ADULTES et BI-QUI-NOL ENFANTS, suppositoires (gaïacol, cinéole, camphre, bismuth) sont rappelés, par mesure de précaution, par le Laboratoire MERCK MEDICATION FAMILIALE, en accord avec l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) :

• lot 2984 (péremption 10/2016) de BI-QUI-NOL ADULTES suppositoire (CIP 3400933077273) ;
• lot 2984 (péremption 10/2016) de BI-QUI-NOL ENFANTS suppositoire (CIP 3400933077334).

Ce rappel est organisé dans les officines et dans le circuit de distribution pharmaceutique.
Il fait suite à l'identification d'un étui de la présentation enfant contenant des blisters et une notice de la spécialité BI-QUI-NOL ADULTES.

Selon les informations communiquées sur le site de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), il n'y a pas à ce jour de signalement d'effet secondaire en relation avec ce défaut.

Pour mémoire 
BI-QUI-NOL est indiqué dans le traitement d'appoint des états congestifs de l'oropharynx.
NB : devant les signes cliniques généraux d'infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.

Edit (16 février 2015) :
Mises en garde spéciales :
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez l'enfant.

• Ne pas prolonger la durée de traitement au-delà de 3 jours en raison :
  • du risque d'accumulation des dérivés terpéniques (dont la cinétique de métabolisation et d'élimination n'est pas connue en raison de leur caractère lipophile) dans les tissus et le cerveau et, en particulier, du risque de troubles neurologiques;
  • du risque d'irritations ano-rectales à type de brûlure.
• Ne pas dépasser les doses recommandées en raison de l'augmentation du risque de survenue d'effets indésirables et de troubles liés à un surdosage.
• Les dérivés terpéniques étant inflammables, ne pas approcher cette spécialité d'une flamme.

Précautions d'emploi :
L'indication ne justifie pas de traitement prolongé.
Si les symptômes persistent au-delà de 3 jours, le traitement doit être réévalué.
Administrer avec prudence chez les enfants de moins de 7 ans notamment s'il existe des antécédents de convulsions.
En cas d'antécédents de convulsion, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.

Pour aller plus loin 
Alerte MED 15/A007 - Bi-Qui-Nol Adultes / Enfants, suppositoire - Laboratoire Merck Médication Familiale - Retrait de lots (ANSM, 13 février 2015)