DORIBAX (doripénème) : arrêt de commercialisation effectif et rappel de tous les lots

Comme il l'avait annoncé en juillet dernier, le laboratoire Janssen-Cilag a arrêté la commercialisation de DORIBAX 250 mg et 500 mg poudres pour solutions pour perfusion (doripénème) en Europe.
En effet, la décision de retrait des AMM de DORIBAX (demandé par Janssen-Cilag) a été adoptée par la Commission européenne le 31 juillet et rendue publique le 5 août. L'arrêt de commercialisation de DORIBAX est effectif depuis le 11 août 2014.
Dans un courrier adressé aux professionnels de santé le 7 août 2014, le laboratoire rappelle que cette décision n'est pas liée à un problème de sécurité d'emploi, ni à un défaut de qualité du produit. Elle intervient dans un contexte de rationalisation de son portefeuille de produits.

Rappel de tous les lots
Dès le 11 août, le laboratoire, en accord avec l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), a procédé au rappel de tous les lots de DORIBAX disponibles dans les pharmaciens hospitalières françaises.
Le laboratoire a néanmoins conseillé aux médecins et pharmaciens de ne pas interrompre les traitements en cours et de ne retourner les produits en stock qu'une fois les traitements terminés.

De nombreux antibiotiques, y compris de la famille des carbapénèmes, sont disponibles sur le marché français et peuvent être envisagés comme alternatives à DORIBAX dans le traitement des pneumonies nosocomiales (incluant les pneumonies acquises sous ventilation mécanique), des infections intra-abdominales compliquées et des infections des voies urinaires compliquées chez l'adulte.

Pour mémoire
Le doripénem est un agent antibactérien de synthèse de la classe des carbapénèmes.

DORIBAX est indiqué chez l'adulte pour le traitement des infections suivantes :

• pneumonies nosocomiales (incluant les pneumonies acquises sous ventilation mécanique) ;
• infections intra-abdominales compliquées ;
• infections des voies urinaires compliquées.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Pour aller plus loin
Alerte MED 14/B028 : Doribax (doripénème) 250 mg et 500 mg, poudre pour solution pour perfusion - Laboratoire Janssen-Cilag - Rappel de lots (ANSM, 11 août 2014)
DORIBAX 250 et 500 mg, poudre pour solution pour perfusion - Arrêt de commercialisation (ANSM, 11 août 2014)
Lettre du laboratoire Janssen Cilag aux infectiologues, pneumologues, réanimateurs hospitaliers et pharmaciens hospitaliers (sur le site de l'ANSM, 7 août 2014)

Sur www.vidal.fr
DORIBAX 250 mg et 500 mg poudres pour solution pour perfusion (doripénème) : prochain arrêt de commercialisation (18 juillet 2014)