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DORIBAX 250 mg et 500 mg poudres pour solution pour perfusion (doripénème) : prochain arrêt de commercialisation

L'arrêt de commercialisation de DORIBAX 250 mg et 500 mg poudres pour solution pour perfusion (doripénème) s'accompagnera d'un retrait du marché de ce médicament au plus tard fin septembre/début octobre. En pratique, un recours aux alternatives doit d'ores et déjà être envisagé.
David Paitraud 18 juillet 2014 Image d'une montre2 minutes icon Ajouter un commentaire
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Liste des antibiotiques du groupe des carbapénèmes disponibles en France au 19 septembre 2013 (extrait de la Reco VIDAL

Liste des antibiotiques du groupe des carbapénèmes disponibles en France au 19 septembre 2013 (extrait de la Reco VIDAL "Traitement par antibiotiques et antiviraux").


Dans un courrier adressé aux professionnels de santé, relayé sur le site de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), le laboratoire Janssen-Cilag annonce le prochain arrêt de commercialisation de DORIBAX 250 mg et 500 mg poudres pour solution pour perfusion (doripénème) en Europe : "dans un contexte de rationalisation de son portefeuille de produits, Janssen a rendu ses droits sur DORIBAX (doripénème) au partenaire de licence Shionogi. Ce dernier a pris la décision d'arrêter la commercialisation de DORIBAX". 
Le laboratoire précise que "cette décision n'est pas liée à un problème de sécurité d'emploi, ni à un défaut de qualité du produit".

Conséquence en pratique : recours aux alternatives
Cet arrêt de commercialisation s'accompagnera d'un retrait du marché européen de DORIBAX au plus tard fin septembre/début octobre 2014. Les modalités de retrait seront diffusées ultérieurement. Jusqu'à cette date, le médicament reste disponible dans les pharmacies hospitalières.

Dès à présent, afin d'anticiper l'indisponibilité prochaine de DORIBAX, il est recommandé aux médecins d'envisager le recours à des alternatives thérapeutiques (voir les Recos VIDAL "Pneumonie aiguë communautaire de l'adulte", "Pyélonéphrite aiguë de l'adulte", "Infections des voies biliaires" et "Traitement par antibiotiques, antiviraux").
"De nombreux antibiotiques, y compris de la famille des carbapénèmes, sont actuellement disponibles sur le marché afin de traiter les pneumonies nosocomiales (incluant les pneumonies acquises sous ventilation mécanique), les infections intra-abdominales compliquées et les infections des voies urinaires compliquées chez l'adulte", indique le laboratoire Janssen-Cilag dans sa lettre adressée aux infectiologues, pneumologues, réanimateurs hospitaliers et pharmaciens hospitaliers.

Pour mémoire
Le doripénem est un agent antibactérien de synthèse de la classe des carbapénèmes.
DORIBAX est indiqué chez l'adulte pour le traitement des infections suivantes :
  • pneumonies nosocomiales (incluant les pneumonies acquises sous ventilation mécanique) ;
  • infections intra-abdominales compliquées ;
  • infections des voies urinaires compliquées.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Pour aller plus loin
DORIBAX 500 mg, poudre pour solution pour perfusion - Arrêt de commercialisation (ANSM, 17 juillet 2014)
Lettre du laboratoire Janssen Cilag aux infectiologues, pneumologues, réanimateurs hospitaliers et pharmaciens hospitaliers (sur le site de l'ANSM, 16 juillet 2014)

Sur VIDAL.fr
DORIBAX (doripénème) : nouvelles recommandations en cas de pneumonie nosocomiale (31 août 2012)

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