MIDAZOLAM AGUETTANT 1 mg/ml solution injectable IV : retrait de 4 lots

Le laboratoire Aguettant, en accord avec l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), a procédé au rappel des lots suivants de MIDAZOLAM AGUETTANT 1 mg/ml solution injectable intraveineuse (CIP 3400956487110) :

• lot 4300490, péremption 05/2016 ;
• lot 4300696, péremption 09/2016 ;
• lot 4300765, péremption 07/2016 ;
• lot 4300931, péremption 01/2017.

Ce rappel fait suite à une erreur sur la mention de la concentration imprimée sur un des côtés de l'étui. La concentration indiquée est 5 mg/mL au lieu de 1 mg/mL.

Pour mémoire
MIDAZOLAM AGUETTANT est un hypnotique et un sédatif à action rapide dont les indications sont :
Chez l'adulte :

• SEDATION VIGILE, avant et pendant les procédures à visée diagnostique ou thérapeutique, avec ou sans anesthésie locale.
• ANESTHESIE
  • Prémédication avant l'induction de l'anesthésie,
  • Induction de l'anesthésie,
  • Agent sédatif en association avec d'autres agents anesthésiques/analgésiques.
• SEDATION EN UNITE DE SOINS INTENSIFS.

Chez l'enfant

• SEDATION VIGILE, avant et pendant les procédures à visée diagnostique ou thérapeutique, avec ou sans anesthésie locale.
• ANESTHESIE
  • Prémédication avant l'induction de l'anesthésie.
• SEDATION EN UNITE DE SOINS INTENSIFS.     

Pour aller plus loin
Alerte MED 14/B20 : Midazolam Aguettant 1 mg/ml, solution injectable - Laboratoire Aguettant - Retrait de lots (ANSM, 11 avril 2014)