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Des comprimés de Furosémide Teva ont être remplacés "ponctuellement" dans les blisters par des comprimés de Zopiclone.
Un patient de 91 ans, dont le traitement comportait entre autres du FUROSEMIDE TEVA 40 mg, est décédé à Marseille. Les éléments actuels ne permettent pas d'établir le lien de causalité entre ce décès et le défaut de conditionnement du diurétique ayant déclenché une alerte et un rappel de lot vendredi dernier (7 juin).
Une enquête judiciaire est ouverte.
Une enquête judiciaire est ouverte.
En outre, l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a annoncé qu'elle procéderait à une inspection du site de conditionnement le 10 juin, afin d'identifier la cause de l'erreur de conditionnement.
Un somnifère à la place du diurétique
Dès le 7 juin, l'ANSM a procédé au rappel urgent des lots Y175 (date d'expiration : 08/2015) et Y176 (date d'expiration : 08/2015) de FUROSEMIDE TEVA 40 mg comprimé sécable, dont la délivrance a été bloqué le jour même.
Cette mesure a été prise suite à l'identification d'un problème de conditionnement concernant ces deux lots, dans lesquels des comprimés de furosémide pouvaient être remplacés ponctuellement dans les blisters par des comprimés de zopiclone.
Ces deux types de comprimés sont ronds, blancs et sécables. Ils se différencient essentiellement par leur face recto :
Chez le patient, ce défaut de conditionnement peut entrainer d'une part, un risque de somnolence lié à la prise du comprimé de zopiclone, d'autre part un manque d'effet diurétique du fait de la non prise du comprimé de furosémide.
Les patients invités à être vigilants
L'ANSM insiste sur la nécessité, pour les patients, de vérifier le numéro de lot de FUROSEMIDE TEVA qui leur a été délivré.
Les lots faisant l'objet du rappel sont les lots Y175 et Y176. Ces lots ne doivent pas être utilisés ; ils doivent être ramenés à la pharmacie, où une autre boîte sera délivrée.
Les lots faisant l'objet du rappel sont les lots Y175 et Y176. Ces lots ne doivent pas être utilisés ; ils doivent être ramenés à la pharmacie, où une autre boîte sera délivrée.
En cas de doute, les patients doivent se rapprocher de leur pharmacien.
Le numéro vert ouvert depuis le 7 juin 2013 pour répondre aux questions des patients, le 0800 51 34 11, reste actif.
Sources et ressources complémentaires
Furosémide TEVA 40 mg, comprimé sécable : rappel urgent de 2 lots de médicaments, sur vidal.fr (7 juin 2013)
Furosémide TEVA 40 mg, comprimé sécable : rappel de 2 lots de médicaments - Vente bloquée dans toutes les pharmacies dès ce soir - Communiqué - Numéro vert 0800.51.34.11, ANSM (7 juin 2013)
Alerte MED13/A024 : Furosemide Teva 40 mg, comprimé sécable - Retrait de lots, ANSM (7 juin 2013)
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