À propos de Zofénopril
Mise à jour : 16 janvier 2013
Zofénopril : Mécanisme d'action
Les effets du zofénopril dans l'hypertension et à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde paraissent résulter principalement de l'inhibition dans le plasma du système rénine-angiotensine-aldostérone.
L'inhibition de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (Ki 0,4 nM dans les poumons de lapins pour le sel d'arginine de zofénoprilate) conduit à une diminution de l'angiotensine II dans le plasma, ce qui entraîne une diminution de l'activité vasopressive et une diminution de la sécrétion d'aldostérone. Bien que cette dernière soit faible, de légères augmentations de la concentration sérique de potassium peuvent se produire, en parallèle avec la perte de sodium et de liquide.
L'association du zofénopril à l'hydrochlorthiazide, un diurétique thiazidique, a un effet antihypertenseur additif grâce aux modes d’action complémentaires des 2 substances.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Zofénopril calcique 30 mg comprimé
Dernière modification : 20/11/2023 - Révision : 09/10/2023
| ATC |
|---|
C - SYSTEME CARDIOVASCULAIRE C09 - MEDICAMENTS AGISSANT SUR LE SYSTEME RENINE-ANGIOTENSINE C09A - INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) NON ASSOCIES C09AA - INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) NON ASSOCIES C09AA15 - ZOFENOPRIL |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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|  Soyez prudent | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONZOFENOPRIL CALCIQUE 30 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hypertension artérielle légère à modérée
- Infarctus du myocarde en phase aiguë
PosologieUnité de prisecomprimé- zofénopril calcique : 30 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Hypertension artérielle légère à modérée Traitement initial - Utiliser une forme sécable si nécessaire
- 15 mg en 1 prise par jour
- Ne pas administrer moins de 4 semaines.
Dans le cas de : Déplétion sodée - Posologie à adapter en fonction de la réponse tensionnelle
- Utiliser une forme sécable si nécessaire
- 7,5 à 15 mg en 1 prise par jour
- Ne pas administrer moins de 4 semaines.
Traitement d'entretien - Posologie à adapter en fonction de la réponse tensionnelle
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- Utiliser une forme sécable si nécessaire
- 15 à 60 mg en 1 à 2 prises par jour
- Posologie maximale: 60 mg par jour
Infarctus du myocarde en phase aiguë Traitement phase 1 - Débuter le traitement dans les 24 heures suivant l'infarctus du myocarde
- 7,5 mg toutes les 12 heures
- Pendant 2 jours
Traitement phase 2 - Utiliser une forme sécable si nécessaire
- 15 mg toutes les 12 heures
- Pendant 2 jours
Traitement phase 3 - Traitement à réévaluer après 6 semaines de traitement
- 30 mg toutes les 12 heures
- Ne pas administrer moins de 38 jours.
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer indépendamment de la prise des repas
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hypertension artérielle légère à modérée
- Infarctus du myocarde en phase aiguë
PosologieUnité de prisecomprimé- zofénopril calcique : 30 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Hypertension artérielle légère à modérée Traitement initial - Utiliser une forme sécable si nécessaire
- 15 mg en 1 prise par jour
- Ne pas administrer moins de 4 semaines.
Dans le cas de : Déplétion sodée - Posologie à adapter en fonction de la réponse tensionnelle
- Utiliser une forme sécable si nécessaire
- 7,5 à 15 mg en 1 prise par jour
- Ne pas administrer moins de 4 semaines.
Traitement d'entretien - Posologie à adapter en fonction de la réponse tensionnelle
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- Utiliser une forme sécable si nécessaire
- 15 à 60 mg en 1 à 2 prises par jour
- Posologie maximale: 60 mg par jour
Infarctus du myocarde en phase aiguë Traitement phase 1 - Débuter le traitement dans les 24 heures suivant l'infarctus du myocarde
- 7,5 mg toutes les 12 heures
- Pendant 2 jours
Traitement phase 2 - Utiliser une forme sécable si nécessaire
- 15 mg toutes les 12 heures
- Pendant 2 jours
Traitement phase 3 - Traitement à réévaluer après 6 semaines de traitement
- 30 mg toutes les 12 heures
- Ne pas administrer moins de 38 jours.
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de prisecomprimé- zofénopril calcique : 30 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Hypertension artérielle légère à modérée Traitement initial - Utiliser une forme sécable si nécessaire
- 15 mg en 1 prise par jour
- Ne pas administrer moins de 4 semaines.
Dans le cas de : Déplétion sodée - Posologie à adapter en fonction de la réponse tensionnelle
- Utiliser une forme sécable si nécessaire
- 7,5 à 15 mg en 1 prise par jour
- Ne pas administrer moins de 4 semaines.
Traitement d'entretien - Posologie à adapter en fonction de la réponse tensionnelle
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- Utiliser une forme sécable si nécessaire
- 15 à 60 mg en 1 à 2 prises par jour
- Posologie maximale: 60 mg par jour
Infarctus du myocarde en phase aiguë Traitement phase 1 - Débuter le traitement dans les 24 heures suivant l'infarctus du myocarde
- 7,5 mg toutes les 12 heures
- Pendant 2 jours
Traitement phase 2 - Utiliser une forme sécable si nécessaire
- 15 mg toutes les 12 heures
- Pendant 2 jours
Traitement phase 3 - Traitement à réévaluer après 6 semaines de traitement
- 30 mg toutes les 12 heures
- Ne pas administrer moins de 38 jours.
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Hypertension artérielle légère à modérée Traitement initial - Utiliser une forme sécable si nécessaire
- 15 mg en 1 prise par jour
- Ne pas administrer moins de 4 semaines.
Dans le cas de : Déplétion sodée - Posologie à adapter en fonction de la réponse tensionnelle
- Utiliser une forme sécable si nécessaire
- 7,5 à 15 mg en 1 prise par jour
- Ne pas administrer moins de 4 semaines.
Traitement d'entretien - Posologie à adapter en fonction de la réponse tensionnelle
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- Utiliser une forme sécable si nécessaire
- 15 à 60 mg en 1 à 2 prises par jour
- Posologie maximale: 60 mg par jour
Infarctus du myocarde en phase aiguë Traitement phase 1 - Débuter le traitement dans les 24 heures suivant l'infarctus du myocarde
- 7,5 mg toutes les 12 heures
- Pendant 2 jours
Traitement phase 2 - Utiliser une forme sécable si nécessaire
- 15 mg toutes les 12 heures
- Pendant 2 jours
Traitement phase 3 - Traitement à réévaluer après 6 semaines de traitement
- 30 mg toutes les 12 heures
- Ne pas administrer moins de 38 jours.
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hypertension artérielle légère à modérée
Traitement initial
- Utiliser une forme sécable si nécessaire
- 15 mg en 1 prise par jour
- Ne pas administrer moins de 4 semaines.
Dans le cas de : Déplétion sodée
- Posologie à adapter en fonction de la réponse tensionnelle
- Utiliser une forme sécable si nécessaire
- 7,5 à 15 mg en 1 prise par jour
- Ne pas administrer moins de 4 semaines.
Traitement d'entretien
- Posologie à adapter en fonction de la réponse tensionnelle
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- Utiliser une forme sécable si nécessaire
- 15 à 60 mg en 1 à 2 prises par jour
- Posologie maximale: 60 mg par jour
Infarctus du myocarde en phase aiguë
Traitement phase 1
- Débuter le traitement dans les 24 heures suivant l'infarctus du myocarde
- 7,5 mg toutes les 12 heures
- Pendant 2 jours
Traitement phase 2
- Utiliser une forme sécable si nécessaire
- 15 mg toutes les 12 heures
- Pendant 2 jours
Traitement phase 3
- Traitement à réévaluer après 6 semaines de traitement
- 30 mg toutes les 12 heures
- Ne pas administrer moins de 38 jours.
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer indépendamment de la prise des repas
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTZOFENOPRIL CALCIQUE 30 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Femme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux inhibiteurs de l'enzyme de conversion
- Insuffisance hépatique sévère
- Oedème angioneurotique héréditaire
- Oedème de Quincke idiopathique
- Oedème de Quincke lié à la prise d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion, antécédent (d')
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication relative - Allaitement
- Sténose artérielle rénale
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Anesthésie
- Antécédent d'oedème de Quincke
- Aphérèse des LDL au sulfate de dextran
- Cardiomyopathie hypertrophique
- Connectivite
- Déplétion hydrosodée
- Diabète
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hémodialyse avec des membranes de haute perméabilité
- Hyperaldostéronisme primaire
- Infarctus du myocarde en phase aiguë
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance rénale
- Intervention chirurgicale majeure
- Ischémie myocardique
- Néphropathie
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Obstruction de la voie d'éjection ventriculaire gauche
- Pathologie cérébrovasculaire
- Patient dialysé
- Patient traité à posologie élevée
- Psoriasis
- Rétrécissement aortique
- Rétrécissement mitral
- Sujet à risque d'hyperkaliémie
- Sujet à risque d'hypotension artérielle
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet noir
- Traitement de désensibilisation en cours
- Traitement par diurétique en cours
- Transplantation rénale, antécédent récent (de)
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Aliskirène
Risques et mécanismes Risque majoré d'hyperkaliémie, d'insuffisance rénale, d'augmentation de la morbi-mortalité cardio-vasculaire par addition des effets des substances. Conduite à tenir Contre-indication : chez le patient diabétique ou insuffisant rénal.Association déconseillée : dans les autres cas. Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Sacubitril
Risques et mécanismes Risque majoré d'œdème par addition des effets des substances. Conduite à tenir Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Diurétiques épargneurs de potassium (seuls ou associés) sauf spironolactone et éplérénone
Risques et mécanismes Risque majoré d'hyperkaliémie potentiellement fatale par addition des effets des substances. Ce risque est plus prononcé chez le patient âgé et l'insuffisant rénal. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveiller les concentrations plasmatiques du potassium et contrôler la fonction rénale pendant l'association. Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Estramustine (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque majoré d'angio-oedème par addition des effets des substances. Conduite à tenir Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Lithium
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du lithium par diminution de sa clairance rénale, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveiller les concentrations plasmatiques du lithium et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Potassium
Risques et mécanismes Risque majoré d'hyperkaliémie potentiellement fatale par addition des effets des substances pour une posologie de potassium > 1 mmol par prise. Ce risque est plus prononcé chez le patient âgé et l'insuffisant rénal. Conduite à tenir Surveiller les concentrations plasmatiques du potassium et contrôler la fonction rénale pendant l'association. Evaluer la pertinence de l?apport potassique selon le contexte. Médicaments, bradykinine et angio-oedème + Médicaments, bradykinine et angio-oedème
Risques et mécanismes Risque majoré d'angio-oedème d'origine bradykinique potentiellement fatal par addition des effets des substances. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association. Arrêter les traitements en cas d'angio-oedème et instaurer un traitement d'urgence. Maintenir le patient sous observation au moins 12 heures et jusqu'à complète disparition des symptômes.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Acide acétylsalicylique (doses antalgiques ou antipyrétiques)
Risques et mécanismes Pour des doses antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour) : Insuffisance rénale aiguë chez le patient à risque (âgé, déshydraté, sous diurétiques, avec une fonction rénale altérée) par diminution de la filtration glomérulaire secondaire à une diminution de la synthèse des prostaglandines rénales. Par ailleurs, réduction de l'effet antihypertenseur. Conduite à tenir Hydrater le patient et contrôler la fonction rénale, notamment pendant l'association. Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Acide acétylsalicylique (doses anti-inflammatoires)
Risques et mécanismes Pour des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (>= 1 g par prise et/ou >= 3 g par jour) : Insuffisance rénale aiguë chez le patient à risque (âgé, déshydraté, sous diurétiques, avec une fonction rénale altérée) par diminution de la filtration glomérulaire secondaire à une diminution de la synthèse des prostaglandines rénales. Par ailleurs, réduction de l'effet antihypertenseur. Conduite à tenir Hydrater le patient et contrôler la fonction rénale, notamment pendant l'association. Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Acide acétylsalicylique (voie systémique)
Risques et mécanismes Pour des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (>= 1 g par prise et/ou >= 3 g par jour) ou pour des doses antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour) : Insuffisance rénale aiguë chez le patient à risque (âgé, déshydraté, sous diurétiques, avec une fonction rénale altérée), par diminution de la filtration glomérulaire secondaire à une diminution de la synthèse des prostaglandines rénales. Par ailleurs, réduction de l'effet antihypertenseur. Conduite à tenir Hydrater le patient et contrôler la fonction rénale, notamment pendant l'association. Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Anti-inflammatoires non stéroïdiens
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Métamizole
Risques et mécanismes Diminution de la synthèse des prostaglandines par l'AINS, avec un risque majoré d'insuffisance rénale aiguë et une diminution de l'effet du diurétique. Ce risque est plus prononcé chez le patient âgé ou déshydraté. Conduite à tenir Hydrater le patient et contrôler la fonction rénale, notamment pendant l'association. Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Diurétiques hypokaliémiants
Risques et mécanismes Risque majoré d'hypotension artérielle et/ou d'insuffisance rénale en cas de déplétion hydrosodée préexistante, lors de l'instauration ou de l'augmentation de la posologie de l'inhibiteur de l'enzyme de conversion. Conduite à tenir Dans l'hypertension artérielle, lorsqu'un traitement diurétique préalable a pu entraîner une déplétion hydrosodée, il faut soit arrêter le diurétique avant de débuter le traitement par l'IEC, et réintroduire un diurétique hypokaliémiant si nécessaire ultérieurement, soit administrer des doses initiales réduites d'IEC et augmenter progressivement la posologie. Dans l'insuffisance cardiaque congestive traitée par diurétiques, commencer par une dose très faible d'IEC, éventuellement après réduction de la dose du diurétique hypokaliémiant associé. Dans tous les cas : surveiller la fonction rénale (créatininémie) dans les premières semaines du traitement par l'IEC. Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Eplérénone
Risques et mécanismes Risque majoré d'hyperkaliémie par addition des effets des substances. Ce risque est plus prononcé chez le patient âgé et l'insuffisant rénal. Conduite à tenir Surveiller les concentrations plasmatiques du potassium et contrôler la fonction rénale pendant l'association. Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Insuline
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Sulfamides hypoglycémiants
Risques et mécanismes Risque majoré d'hypoglycémie. Ce risque est plus prononcé en début d'association. Conduite à tenir Prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Spironolactone
Risques et mécanismes Avec la spironolactone à la posologie de 12,5 à 50 mg par jour, et avec des doses faibles d'IEC. Dans le traitement de l'insuffisance cardiaque de classe III ou IV (NYHA) avec fraction d'éjection < 35 % et préalablement traitée par l'association inhibiteur de conversion + diurétique de l'anse : risque d'hyperkaliémie, potentiellement létale, en cas de non-respect des conditions de prescription de cette association. Conduite à tenir S'assurer de l'absence d'hyperkaliémie et d'insuffisance rénale avant l'association. Surveiller les concentrations plasmatiques du potassium et contrôler la fonction rénale (1 fois par semaine pendant le premier mois, puis une fois par mois ensuite) pendant l'association. Médicaments abaissant la pression artérielle + Tizanidine
Risques et mécanismes Risque majoré d'hypotension, notamment orthostatique, par addition des effets des substances. Ce risque est plus prononcé chez le patient âgé. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine)
Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine)
Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Doxazosine
Médicaments abaissant la pression artérielle + Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique
Médicaments abaissant la pression artérielle + Nésiritide
Risques et mécanismes Risque majoré d'hypotension, notamment orthostatique, par addition des effets des substances. Ce risque est plus prononcé chez le patient âgé. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Hyperkaliémiants + Hyperkaliémiants
Risques et mécanismes Risque majoré d'hyperkaliémie potentiellement fatale par addition des effets des substances. Ce risque est plus prononcé chez le patient âgé et l'insuffisant rénal. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II
Risques et mécanismes Risque majoré de diminution de la fonction rénale, voire insuffisance rénale aiguë, d'hyperkaliémie, d'hypotension et de syncopes par addition des effets des substances. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Gliptines
Risques et mécanismes Risque majoré d'angio-oedème d'origine bradykinique potentiellement fatal par addition des effets des substances. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Or (voie IV)
Risques et mécanismes Risque majoré d'une réaction nitritoïde, notamment avec des nausées et vomissements, une rougeur de la face, une hypotension, voire un collapsus. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Sirolimus
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Temsirolimus (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque majoré d'angio-oedème par addition des effets des substances. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : aliments riches en potassium
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X III X Contre-indication absolue III Contre-indication relative
Fertilité et Grossesse- Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse
- Médicament foetotoxique
- Traitement à arrêter en cas de grossesse
Risques liés au traitement- Risque d'agranulocytose
- Risque d'anémie
- Risque d'augmentation de l'urémie
- Risque d'augmentation de la créatininémie
- Risque d'augmentation des enzymes hépatiques
- Risque d'hépatite fulminante
- Risque d'hyperkaliémie
- Risque d'hypotension artérielle
- Risque d'ictère cholestatique
- Risque de neutropénie
- Risque de protéinurie
- Risque de thrombopénie
- Risque de toux
- Risque d?angioedème
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction rénale en début de traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition d?angioedème
- Traitement à arrêter en cas d'augmentation des enzymes hépatiques
- Traitement à arrêter en cas d'ictère
- Traitement à arrêter en cas de neutropénie < 1000 neutrophiles/mm3
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes d'infection
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hypoglycémie (Très rare)
Enzymes hépatiques (augmentation)
Hématocrite (diminution)
Anticorps antinucléaire (augmentation)
Urémie (augmentation)
Créatininémie (augmentation)
Hémoglobinémie (diminution)
Eosinophilie
Bilirubinémie (augmentation)
Globules blancs diminués
DERMATOLOGIE Eruption cutanée (Peu fréquent)
Hyperhidrose (Rare)
Eruption psoriasiforme
Nécrolyse épidermique toxique
Syndrome de Stevens-Johnson
Prurit
Alopécie
Urticaire
Erythème polymorphe
DIVERS Asthénie (Peu fréquent)
Fatigue (Fréquent)
Oedème périphérique (Très rare)
Douleur thoracique (Très rare)
Fièvre
Faiblesse
ENDOCRINOLOGIE Syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH)
HÉMATOLOGIE Agranulocytose
Anémie hémolytique
Pancytopénie
Thrombopénie
HÉPATOLOGIE Ictère cholestatique (Cas isolés)
Hépatite (Cas isolés)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Angioedème (Rare)
Hypersensibilité (Occasionnel)
OPHTALMOLOGIE Vision floue (Rare)
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Fréquent)
Sinusite (Rare)
Hyposialie (Occasionnel)
Rhinite (Rare)
Acouphène (Rare)
Glossite (Rare)
Dysgueusie
PSYCHIATRIE Trouble du sommeil (Rare)
Confusion mentale (Rare)
Dépression (Rare)
Trouble de l'humeur (Rare)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bouffée congestive (Rare)
Syncope (Rare)
Angor (Cas isolés)
Tachycardie (Cas isolés)
Palpitation (Cas isolés)
Arythmie (Cas isolés)
Infarctus du myocarde (Cas isolés)
Hypotension artérielle
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Douleur abdominale (Occasionnel)
Constipation (Occasionnel)
Angioedème intestinal (Très rare)
Pancréatite (Cas isolés)
Occlusion intestinale (Cas isolés)
Diarrhée (Occasionnel)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Crampe (Peu fréquent)
Douleur musculaire (Occasionnel)
Douleur articulaire
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Altération de la conscience (Rare)
Paresthésie
Trouble de l'équilibre
SYSTÈME RESPIRATOIRE Toux (Fréquent)
Dyspnée (Rare)
Bronchospasme (Rare)
Bronchite (Rare)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Trouble de l'érection (Rare)
Dysurie (Rare)
Insuffisance rénale
Insuffisance rénale (aggravation)
Insuffisance rénale aiguë
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Femme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux inhibiteurs de l'enzyme de conversion
- Insuffisance hépatique sévère
- Oedème angioneurotique héréditaire
- Oedème de Quincke idiopathique
- Oedème de Quincke lié à la prise d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion, antécédent (d')
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication relative - Allaitement
- Sténose artérielle rénale
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Femme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux inhibiteurs de l'enzyme de conversion
- Insuffisance hépatique sévère
- Oedème angioneurotique héréditaire
- Oedème de Quincke idiopathique
- Oedème de Quincke lié à la prise d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion, antécédent (d')
|
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication relative - Allaitement
- Sténose artérielle rénale
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Anesthésie
- Antécédent d'oedème de Quincke
- Aphérèse des LDL au sulfate de dextran
- Cardiomyopathie hypertrophique
- Connectivite
- Déplétion hydrosodée
- Diabète
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hémodialyse avec des membranes de haute perméabilité
- Hyperaldostéronisme primaire
- Infarctus du myocarde en phase aiguë
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance rénale
- Intervention chirurgicale majeure
- Ischémie myocardique
- Néphropathie
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Obstruction de la voie d'éjection ventriculaire gauche
- Pathologie cérébrovasculaire
- Patient dialysé
- Patient traité à posologie élevée
- Psoriasis
- Rétrécissement aortique
- Rétrécissement mitral
- Sujet à risque d'hyperkaliémie
- Sujet à risque d'hypotension artérielle
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet noir
- Traitement de désensibilisation en cours
- Traitement par diurétique en cours
- Transplantation rénale, antécédent récent (de)
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Anesthésie
- Antécédent d'oedème de Quincke
- Aphérèse des LDL au sulfate de dextran
- Cardiomyopathie hypertrophique
- Connectivite
- Déplétion hydrosodée
- Diabète
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hémodialyse avec des membranes de haute perméabilité
- Hyperaldostéronisme primaire
- Infarctus du myocarde en phase aiguë
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance rénale
- Intervention chirurgicale majeure
- Ischémie myocardique
- Néphropathie
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Obstruction de la voie d'éjection ventriculaire gauche
- Pathologie cérébrovasculaire
- Patient dialysé
- Patient traité à posologie élevée
- Psoriasis
- Rétrécissement aortique
- Rétrécissement mitral
- Sujet à risque d'hyperkaliémie
- Sujet à risque d'hypotension artérielle
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet noir
- Traitement de désensibilisation en cours
- Traitement par diurétique en cours
- Transplantation rénale, antécédent récent (de)
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Aliskirène
Risques et mécanismes Risque majoré d'hyperkaliémie, d'insuffisance rénale, d'augmentation de la morbi-mortalité cardio-vasculaire par addition des effets des substances. Conduite à tenir Contre-indication : chez le patient diabétique ou insuffisant rénal.Association déconseillée : dans les autres cas. Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Sacubitril
Risques et mécanismes Risque majoré d'œdème par addition des effets des substances. Conduite à tenir Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Diurétiques épargneurs de potassium (seuls ou associés) sauf spironolactone et éplérénone
Risques et mécanismes Risque majoré d'hyperkaliémie potentiellement fatale par addition des effets des substances. Ce risque est plus prononcé chez le patient âgé et l'insuffisant rénal. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveiller les concentrations plasmatiques du potassium et contrôler la fonction rénale pendant l'association. Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Estramustine (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque majoré d'angio-oedème par addition des effets des substances. Conduite à tenir Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Lithium
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du lithium par diminution de sa clairance rénale, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveiller les concentrations plasmatiques du lithium et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Potassium
Risques et mécanismes Risque majoré d'hyperkaliémie potentiellement fatale par addition des effets des substances pour une posologie de potassium > 1 mmol par prise. Ce risque est plus prononcé chez le patient âgé et l'insuffisant rénal. Conduite à tenir Surveiller les concentrations plasmatiques du potassium et contrôler la fonction rénale pendant l'association. Evaluer la pertinence de l?apport potassique selon le contexte. Médicaments, bradykinine et angio-oedème + Médicaments, bradykinine et angio-oedème
Risques et mécanismes Risque majoré d'angio-oedème d'origine bradykinique potentiellement fatal par addition des effets des substances. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association. Arrêter les traitements en cas d'angio-oedème et instaurer un traitement d'urgence. Maintenir le patient sous observation au moins 12 heures et jusqu'à complète disparition des symptômes.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Acide acétylsalicylique (doses antalgiques ou antipyrétiques)
Risques et mécanismes Pour des doses antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour) : Insuffisance rénale aiguë chez le patient à risque (âgé, déshydraté, sous diurétiques, avec une fonction rénale altérée) par diminution de la filtration glomérulaire secondaire à une diminution de la synthèse des prostaglandines rénales. Par ailleurs, réduction de l'effet antihypertenseur. Conduite à tenir Hydrater le patient et contrôler la fonction rénale, notamment pendant l'association. Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Acide acétylsalicylique (doses anti-inflammatoires)
Risques et mécanismes Pour des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (>= 1 g par prise et/ou >= 3 g par jour) : Insuffisance rénale aiguë chez le patient à risque (âgé, déshydraté, sous diurétiques, avec une fonction rénale altérée) par diminution de la filtration glomérulaire secondaire à une diminution de la synthèse des prostaglandines rénales. Par ailleurs, réduction de l'effet antihypertenseur. Conduite à tenir Hydrater le patient et contrôler la fonction rénale, notamment pendant l'association. Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Acide acétylsalicylique (voie systémique)
Risques et mécanismes Pour des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (>= 1 g par prise et/ou >= 3 g par jour) ou pour des doses antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour) : Insuffisance rénale aiguë chez le patient à risque (âgé, déshydraté, sous diurétiques, avec une fonction rénale altérée), par diminution de la filtration glomérulaire secondaire à une diminution de la synthèse des prostaglandines rénales. Par ailleurs, réduction de l'effet antihypertenseur. Conduite à tenir Hydrater le patient et contrôler la fonction rénale, notamment pendant l'association. Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Anti-inflammatoires non stéroïdiens
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Métamizole
Risques et mécanismes Diminution de la synthèse des prostaglandines par l'AINS, avec un risque majoré d'insuffisance rénale aiguë et une diminution de l'effet du diurétique. Ce risque est plus prononcé chez le patient âgé ou déshydraté. Conduite à tenir Hydrater le patient et contrôler la fonction rénale, notamment pendant l'association. Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Diurétiques hypokaliémiants
Risques et mécanismes Risque majoré d'hypotension artérielle et/ou d'insuffisance rénale en cas de déplétion hydrosodée préexistante, lors de l'instauration ou de l'augmentation de la posologie de l'inhibiteur de l'enzyme de conversion. Conduite à tenir Dans l'hypertension artérielle, lorsqu'un traitement diurétique préalable a pu entraîner une déplétion hydrosodée, il faut soit arrêter le diurétique avant de débuter le traitement par l'IEC, et réintroduire un diurétique hypokaliémiant si nécessaire ultérieurement, soit administrer des doses initiales réduites d'IEC et augmenter progressivement la posologie. Dans l'insuffisance cardiaque congestive traitée par diurétiques, commencer par une dose très faible d'IEC, éventuellement après réduction de la dose du diurétique hypokaliémiant associé. Dans tous les cas : surveiller la fonction rénale (créatininémie) dans les premières semaines du traitement par l'IEC. Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Eplérénone
Risques et mécanismes Risque majoré d'hyperkaliémie par addition des effets des substances. Ce risque est plus prononcé chez le patient âgé et l'insuffisant rénal. Conduite à tenir Surveiller les concentrations plasmatiques du potassium et contrôler la fonction rénale pendant l'association. Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Insuline
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Sulfamides hypoglycémiants
Risques et mécanismes Risque majoré d'hypoglycémie. Ce risque est plus prononcé en début d'association. Conduite à tenir Prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Spironolactone
Risques et mécanismes Avec la spironolactone à la posologie de 12,5 à 50 mg par jour, et avec des doses faibles d'IEC. Dans le traitement de l'insuffisance cardiaque de classe III ou IV (NYHA) avec fraction d'éjection < 35 % et préalablement traitée par l'association inhibiteur de conversion + diurétique de l'anse : risque d'hyperkaliémie, potentiellement létale, en cas de non-respect des conditions de prescription de cette association. Conduite à tenir S'assurer de l'absence d'hyperkaliémie et d'insuffisance rénale avant l'association. Surveiller les concentrations plasmatiques du potassium et contrôler la fonction rénale (1 fois par semaine pendant le premier mois, puis une fois par mois ensuite) pendant l'association. Médicaments abaissant la pression artérielle + Tizanidine
Risques et mécanismes Risque majoré d'hypotension, notamment orthostatique, par addition des effets des substances. Ce risque est plus prononcé chez le patient âgé. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine)
Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine)
Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Doxazosine
Médicaments abaissant la pression artérielle + Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique
Médicaments abaissant la pression artérielle + Nésiritide
Risques et mécanismes Risque majoré d'hypotension, notamment orthostatique, par addition des effets des substances. Ce risque est plus prononcé chez le patient âgé. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Hyperkaliémiants + Hyperkaliémiants
Risques et mécanismes Risque majoré d'hyperkaliémie potentiellement fatale par addition des effets des substances. Ce risque est plus prononcé chez le patient âgé et l'insuffisant rénal. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II
Risques et mécanismes Risque majoré de diminution de la fonction rénale, voire insuffisance rénale aiguë, d'hyperkaliémie, d'hypotension et de syncopes par addition des effets des substances. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Gliptines
Risques et mécanismes Risque majoré d'angio-oedème d'origine bradykinique potentiellement fatal par addition des effets des substances. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Or (voie IV)
Risques et mécanismes Risque majoré d'une réaction nitritoïde, notamment avec des nausées et vomissements, une rougeur de la face, une hypotension, voire un collapsus. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Sirolimus
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Temsirolimus (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque majoré d'angio-oedème par addition des effets des substances. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Aliskirène
Risques et mécanismes Risque majoré d'hyperkaliémie, d'insuffisance rénale, d'augmentation de la morbi-mortalité cardio-vasculaire par addition des effets des substances. Conduite à tenir Contre-indication : chez le patient diabétique ou insuffisant rénal.Association déconseillée : dans les autres cas. Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Sacubitril
Risques et mécanismes Risque majoré d'œdème par addition des effets des substances. Conduite à tenir Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique.
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Aliskirène | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque majoré d'hyperkaliémie, d'insuffisance rénale, d'augmentation de la morbi-mortalité cardio-vasculaire par addition des effets des substances. |
| Conduite à tenir | Contre-indication : chez le patient diabétique ou insuffisant rénal.Association déconseillée : dans les autres cas. |
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Sacubitril | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré d'œdème par addition des effets des substances. |
| Conduite à tenir | Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique. |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Diurétiques épargneurs de potassium (seuls ou associés) sauf spironolactone et éplérénone
Risques et mécanismes Risque majoré d'hyperkaliémie potentiellement fatale par addition des effets des substances. Ce risque est plus prononcé chez le patient âgé et l'insuffisant rénal. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveiller les concentrations plasmatiques du potassium et contrôler la fonction rénale pendant l'association. Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Estramustine (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque majoré d'angio-oedème par addition des effets des substances. Conduite à tenir Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Lithium
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du lithium par diminution de sa clairance rénale, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveiller les concentrations plasmatiques du lithium et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Potassium
Risques et mécanismes Risque majoré d'hyperkaliémie potentiellement fatale par addition des effets des substances pour une posologie de potassium > 1 mmol par prise. Ce risque est plus prononcé chez le patient âgé et l'insuffisant rénal. Conduite à tenir Surveiller les concentrations plasmatiques du potassium et contrôler la fonction rénale pendant l'association. Evaluer la pertinence de l?apport potassique selon le contexte. Médicaments, bradykinine et angio-oedème + Médicaments, bradykinine et angio-oedème
Risques et mécanismes Risque majoré d'angio-oedème d'origine bradykinique potentiellement fatal par addition des effets des substances. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association. Arrêter les traitements en cas d'angio-oedème et instaurer un traitement d'urgence. Maintenir le patient sous observation au moins 12 heures et jusqu'à complète disparition des symptômes.
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Diurétiques épargneurs de potassium (seuls ou associés) sauf spironolactone et éplérénone | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque majoré d'hyperkaliémie potentiellement fatale par addition des effets des substances. Ce risque est plus prononcé chez le patient âgé et l'insuffisant rénal. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, surveiller les concentrations plasmatiques du potassium et contrôler la fonction rénale pendant l'association. |
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Estramustine (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré d'angio-oedème par addition des effets des substances. |
| Conduite à tenir | |
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Lithium | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques du lithium par diminution de sa clairance rénale, avec un risque majoré de ses effets indésirables. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, surveiller les concentrations plasmatiques du lithium et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Potassium | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré d'hyperkaliémie potentiellement fatale par addition des effets des substances pour une posologie de potassium > 1 mmol par prise. Ce risque est plus prononcé chez le patient âgé et l'insuffisant rénal. |
| Conduite à tenir | Surveiller les concentrations plasmatiques du potassium et contrôler la fonction rénale pendant l'association. Evaluer la pertinence de l?apport potassique selon le contexte. |
Médicaments, bradykinine et angio-oedème + Médicaments, bradykinine et angio-oedème | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré d'angio-oedème d'origine bradykinique potentiellement fatal par addition des effets des substances. |
| Conduite à tenir | Assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association. Arrêter les traitements en cas d'angio-oedème et instaurer un traitement d'urgence. Maintenir le patient sous observation au moins 12 heures et jusqu'à complète disparition des symptômes. |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Acide acétylsalicylique (doses antalgiques ou antipyrétiques)
Risques et mécanismes Pour des doses antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour) : Insuffisance rénale aiguë chez le patient à risque (âgé, déshydraté, sous diurétiques, avec une fonction rénale altérée) par diminution de la filtration glomérulaire secondaire à une diminution de la synthèse des prostaglandines rénales. Par ailleurs, réduction de l'effet antihypertenseur. Conduite à tenir Hydrater le patient et contrôler la fonction rénale, notamment pendant l'association. Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Acide acétylsalicylique (doses anti-inflammatoires)
Risques et mécanismes Pour des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (>= 1 g par prise et/ou >= 3 g par jour) : Insuffisance rénale aiguë chez le patient à risque (âgé, déshydraté, sous diurétiques, avec une fonction rénale altérée) par diminution de la filtration glomérulaire secondaire à une diminution de la synthèse des prostaglandines rénales. Par ailleurs, réduction de l'effet antihypertenseur. Conduite à tenir Hydrater le patient et contrôler la fonction rénale, notamment pendant l'association. Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Acide acétylsalicylique (voie systémique)
Risques et mécanismes Pour des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (>= 1 g par prise et/ou >= 3 g par jour) ou pour des doses antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour) : Insuffisance rénale aiguë chez le patient à risque (âgé, déshydraté, sous diurétiques, avec une fonction rénale altérée), par diminution de la filtration glomérulaire secondaire à une diminution de la synthèse des prostaglandines rénales. Par ailleurs, réduction de l'effet antihypertenseur. Conduite à tenir Hydrater le patient et contrôler la fonction rénale, notamment pendant l'association. Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Anti-inflammatoires non stéroïdiens
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Métamizole
Risques et mécanismes Diminution de la synthèse des prostaglandines par l'AINS, avec un risque majoré d'insuffisance rénale aiguë et une diminution de l'effet du diurétique. Ce risque est plus prononcé chez le patient âgé ou déshydraté. Conduite à tenir Hydrater le patient et contrôler la fonction rénale, notamment pendant l'association. Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Diurétiques hypokaliémiants
Risques et mécanismes Risque majoré d'hypotension artérielle et/ou d'insuffisance rénale en cas de déplétion hydrosodée préexistante, lors de l'instauration ou de l'augmentation de la posologie de l'inhibiteur de l'enzyme de conversion. Conduite à tenir Dans l'hypertension artérielle, lorsqu'un traitement diurétique préalable a pu entraîner une déplétion hydrosodée, il faut soit arrêter le diurétique avant de débuter le traitement par l'IEC, et réintroduire un diurétique hypokaliémiant si nécessaire ultérieurement, soit administrer des doses initiales réduites d'IEC et augmenter progressivement la posologie. Dans l'insuffisance cardiaque congestive traitée par diurétiques, commencer par une dose très faible d'IEC, éventuellement après réduction de la dose du diurétique hypokaliémiant associé. Dans tous les cas : surveiller la fonction rénale (créatininémie) dans les premières semaines du traitement par l'IEC. Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Eplérénone
Risques et mécanismes Risque majoré d'hyperkaliémie par addition des effets des substances. Ce risque est plus prononcé chez le patient âgé et l'insuffisant rénal. Conduite à tenir Surveiller les concentrations plasmatiques du potassium et contrôler la fonction rénale pendant l'association. Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Insuline
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Sulfamides hypoglycémiants
Risques et mécanismes Risque majoré d'hypoglycémie. Ce risque est plus prononcé en début d'association. Conduite à tenir Prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Spironolactone
Risques et mécanismes Avec la spironolactone à la posologie de 12,5 à 50 mg par jour, et avec des doses faibles d'IEC. Dans le traitement de l'insuffisance cardiaque de classe III ou IV (NYHA) avec fraction d'éjection < 35 % et préalablement traitée par l'association inhibiteur de conversion + diurétique de l'anse : risque d'hyperkaliémie, potentiellement létale, en cas de non-respect des conditions de prescription de cette association. Conduite à tenir S'assurer de l'absence d'hyperkaliémie et d'insuffisance rénale avant l'association. Surveiller les concentrations plasmatiques du potassium et contrôler la fonction rénale (1 fois par semaine pendant le premier mois, puis une fois par mois ensuite) pendant l'association. Médicaments abaissant la pression artérielle + Tizanidine
Risques et mécanismes Risque majoré d'hypotension, notamment orthostatique, par addition des effets des substances. Ce risque est plus prononcé chez le patient âgé. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible.
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Acide acétylsalicylique (doses antalgiques ou antipyrétiques) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Pour des doses antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour) : Insuffisance rénale aiguë chez le patient à risque (âgé, déshydraté, sous diurétiques, avec une fonction rénale altérée) par diminution de la filtration glomérulaire secondaire à une diminution de la synthèse des prostaglandines rénales. Par ailleurs, réduction de l'effet antihypertenseur. |
| Conduite à tenir | Hydrater le patient et contrôler la fonction rénale, notamment pendant l'association. |
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Acide acétylsalicylique (doses anti-inflammatoires) | |
| Risques et mécanismes | Pour des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (>= 1 g par prise et/ou >= 3 g par jour) : Insuffisance rénale aiguë chez le patient à risque (âgé, déshydraté, sous diurétiques, avec une fonction rénale altérée) par diminution de la filtration glomérulaire secondaire à une diminution de la synthèse des prostaglandines rénales. Par ailleurs, réduction de l'effet antihypertenseur. |
| Conduite à tenir | Hydrater le patient et contrôler la fonction rénale, notamment pendant l'association. |
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Acide acétylsalicylique (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Pour des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (>= 1 g par prise et/ou >= 3 g par jour) ou pour des doses antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour) : Insuffisance rénale aiguë chez le patient à risque (âgé, déshydraté, sous diurétiques, avec une fonction rénale altérée), par diminution de la filtration glomérulaire secondaire à une diminution de la synthèse des prostaglandines rénales. Par ailleurs, réduction de l'effet antihypertenseur. |
| Conduite à tenir | Hydrater le patient et contrôler la fonction rénale, notamment pendant l'association. |
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Anti-inflammatoires non stéroïdiens Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Métamizole | |
| Risques et mécanismes | Diminution de la synthèse des prostaglandines par l'AINS, avec un risque majoré d'insuffisance rénale aiguë et une diminution de l'effet du diurétique. Ce risque est plus prononcé chez le patient âgé ou déshydraté. |
| Conduite à tenir | Hydrater le patient et contrôler la fonction rénale, notamment pendant l'association. |
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Diurétiques hypokaliémiants | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré d'hypotension artérielle et/ou d'insuffisance rénale en cas de déplétion hydrosodée préexistante, lors de l'instauration ou de l'augmentation de la posologie de l'inhibiteur de l'enzyme de conversion. |
| Conduite à tenir | Dans l'hypertension artérielle, lorsqu'un traitement diurétique préalable a pu entraîner une déplétion hydrosodée, il faut soit arrêter le diurétique avant de débuter le traitement par l'IEC, et réintroduire un diurétique hypokaliémiant si nécessaire ultérieurement, soit administrer des doses initiales réduites d'IEC et augmenter progressivement la posologie. Dans l'insuffisance cardiaque congestive traitée par diurétiques, commencer par une dose très faible d'IEC, éventuellement après réduction de la dose du diurétique hypokaliémiant associé. Dans tous les cas : surveiller la fonction rénale (créatininémie) dans les premières semaines du traitement par l'IEC. |
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Eplérénone | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré d'hyperkaliémie par addition des effets des substances. Ce risque est plus prononcé chez le patient âgé et l'insuffisant rénal. |
| Conduite à tenir | Surveiller les concentrations plasmatiques du potassium et contrôler la fonction rénale pendant l'association. |
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Insuline Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Sulfamides hypoglycémiants | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré d'hypoglycémie. Ce risque est plus prononcé en début d'association. |
| Conduite à tenir | Prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Spironolactone | |
| Risques et mécanismes | Avec la spironolactone à la posologie de 12,5 à 50 mg par jour, et avec des doses faibles d'IEC. Dans le traitement de l'insuffisance cardiaque de classe III ou IV (NYHA) avec fraction d'éjection < 35 % et préalablement traitée par l'association inhibiteur de conversion + diurétique de l'anse : risque d'hyperkaliémie, potentiellement létale, en cas de non-respect des conditions de prescription de cette association. |
| Conduite à tenir | S'assurer de l'absence d'hyperkaliémie et d'insuffisance rénale avant l'association. Surveiller les concentrations plasmatiques du potassium et contrôler la fonction rénale (1 fois par semaine pendant le premier mois, puis une fois par mois ensuite) pendant l'association. |
Médicaments abaissant la pression artérielle + Tizanidine | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré d'hypotension, notamment orthostatique, par addition des effets des substances. Ce risque est plus prononcé chez le patient âgé. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine)
Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine)
Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Doxazosine
Médicaments abaissant la pression artérielle + Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique
Médicaments abaissant la pression artérielle + Nésiritide
Risques et mécanismes Risque majoré d'hypotension, notamment orthostatique, par addition des effets des substances. Ce risque est plus prononcé chez le patient âgé. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Hyperkaliémiants + Hyperkaliémiants
Risques et mécanismes Risque majoré d'hyperkaliémie potentiellement fatale par addition des effets des substances. Ce risque est plus prononcé chez le patient âgé et l'insuffisant rénal. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II
Risques et mécanismes Risque majoré de diminution de la fonction rénale, voire insuffisance rénale aiguë, d'hyperkaliémie, d'hypotension et de syncopes par addition des effets des substances. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Gliptines
Risques et mécanismes Risque majoré d'angio-oedème d'origine bradykinique potentiellement fatal par addition des effets des substances. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Or (voie IV)
Risques et mécanismes Risque majoré d'une réaction nitritoïde, notamment avec des nausées et vomissements, une rougeur de la face, une hypotension, voire un collapsus. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Sirolimus
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Temsirolimus (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque majoré d'angio-oedème par addition des effets des substances. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine) Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine) Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Doxazosine Médicaments abaissant la pression artérielle + Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique Médicaments abaissant la pression artérielle + Nésiritide | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque majoré d'hypotension, notamment orthostatique, par addition des effets des substances. Ce risque est plus prononcé chez le patient âgé. |
| Conduite à tenir | Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. |
Hyperkaliémiants + Hyperkaliémiants | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré d'hyperkaliémie potentiellement fatale par addition des effets des substances. Ce risque est plus prononcé chez le patient âgé et l'insuffisant rénal. |
| Conduite à tenir | Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. |
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de diminution de la fonction rénale, voire insuffisance rénale aiguë, d'hyperkaliémie, d'hypotension et de syncopes par addition des effets des substances. |
| Conduite à tenir | Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. |
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Gliptines | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré d'angio-oedème d'origine bradykinique potentiellement fatal par addition des effets des substances. |
| Conduite à tenir | Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. |
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Or (voie IV) | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré d'une réaction nitritoïde, notamment avec des nausées et vomissements, une rougeur de la face, une hypotension, voire un collapsus. |
| Conduite à tenir | Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. |
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Sirolimus Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Temsirolimus (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré d'angio-oedème par addition des effets des substances. |
| Conduite à tenir | Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. |
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : aliments riches en potassium
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse
- Médicament foetotoxique
- Traitement à arrêter en cas de grossesse
Risques liés au traitement- Risque d'agranulocytose
- Risque d'anémie
- Risque d'augmentation de l'urémie
- Risque d'augmentation de la créatininémie
- Risque d'augmentation des enzymes hépatiques
- Risque d'hépatite fulminante
- Risque d'hyperkaliémie
- Risque d'hypotension artérielle
- Risque d'ictère cholestatique
- Risque de neutropénie
- Risque de protéinurie
- Risque de thrombopénie
- Risque de toux
- Risque d?angioedème
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction rénale en début de traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition d?angioedème
- Traitement à arrêter en cas d'augmentation des enzymes hépatiques
- Traitement à arrêter en cas d'ictère
- Traitement à arrêter en cas de neutropénie < 1000 neutrophiles/mm3
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes d'infection
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Zofénopril calcique
Chimie
| IUPAC | acide (4S)-N-[(S)-3-mercapto-2-méthylpropionyl]-4-(phénylthio)-L-pyrrolidinecarboxylique, sel de calcium |
|---|---|
| Synonymes | zofenopril calcium |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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