À propos de Vinorelbine
Mise à jour : 16 janvier 2013
Vinorelbine : Mécanisme d'action

La vinorelbine est un cytotoxique antinéoplasique de la famille des vinca-alcaloïdes mais, au contraire des autres vinca-alcaloïdes, la fraction catharantine de la vinorelbine a subi une modification structurelle. Au niveau moléculaire, elle agit sur l'équilibre dynamique de la tubuline au coeur de l'appareil des microtubules de la cellule. Elle inhibe la polymérisation de la tubuline et se lie préférentiellement aux microtubules mitotiques, n'affectant les microtubules axonaux qu'à forte concentration. Le pouvoir spiralisant de la tubuline est inférieur à celui de la vincristine.

La vinorelbine bloque la mitose en phase G2-M et provoque la mort cellulaire en interphase ou à la mitose suivante. 
Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Vinorelbine (ditartrate) 10 mg/ml solution à diluer pour perfusion

Dernière modification : 09/03/2022 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L01 - ANTINEOPLASIQUES
L01C - ALCALOÏDES VEGETAUX ET AUTRES MEDICAMENTS D'ORIGINE NATURELLE
L01CA - VINCAALCALOÏDES ET ANALOGUES
L01CA04 - VINORELBINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIX

X Contre-indication absolue II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

VINORELBINE (ditartrate) 10 mg/ml sol diluer p perf

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Cancer bronchopulmonaire non à petites cellules
  • Cancer du sein métastasique, traitement de 2e intention (du)
  • Cancer du sein métastatique

Posologie

Unité de prise
ml
  • vinorelbine (ditartrate) : 10 mg
Modalités d'administration
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • A diluer avant administration
  • Administrer en injection IV lente ou en perfusion IV
  • Administrer par voie intraveineuse stricte
Posologie
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Cancer bronchopulmonaire non à petites cellules
Posologie standard
Dans le cas de : Monothérapie
  • Administrer de J1 à J5 de chaque cycle de 21 jours
  • 25 à 30 mg/m² 1 fois par semaine
Dans le cas de : Polychimiothérapie
  • Fréquence d'administration à adapter en fonction du protocole
  • Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
  • 25 à 30 mg/m² 1 fois ce jour
Cancer du sein métastasique, traitement de 2e intention (du) - Cancer du sein métastatique
Posologie standard
Dans le cas de : Monothérapie
  • 25 à 30 mg/m² 1 fois par semaine
  • Dose maximale par prise: 35,4 mg/m²
Populations particulières
  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer par voie intraveineuse stricte
  • Ne pas administrer par voie intrarachidienne
  • Ne pas mettre en contact avec l'oeil
  • Réservé à l'adulte

Incompatibilités physico-chimiques

  • Compatibilité avec certains matériaux
  • Compatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

VINORELBINE (ditartrate) 10 mg/ml sol diluer p perf
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Allaitement
  • Femme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux vinca-alcaloïdes
  • Infection sévère
  • Infection sévère, antécédent récent (d')
  • Injection par voie intrathécale
  • Neutropénie
  • Thrombopénie
  • Vaccination amarile

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Antécédent d'insuffisance coronarienne
  • Association à d'autres cytotoxiques
  • Enfant de moins de 15 ans
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Grossesse
  • Homme en âge de procréer
  • Insuffisance hépatique
  • Ischémie myocardique
  • Ischémie myocardique, antécédent (d')
  • Radiothérapie incluant le foie
  • Sujet japonais
  • Vaccins vivants

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués

Risques et mécanismesRisque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle.
Conduite à tenir- Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie. - Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.

Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Millepertuis (voie orale)

Risques et mécanismesRisque de moindre efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme par le millepertuis.
Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Cytotoxiques + Olaparib

Risques et mécanismesRisque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique.
Conduite à tenir

Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)

Risques et mécanismesRisque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne.
Conduite à tenir

Substrats à risque du CYP3A4 + Crizotinib

Risques et mécanismesRisque de majoration de la toxicité de ces molécules par diminution de leur métabolisme et/ou augmentation de leur biodisponibilité par le crizotinib.
Conduite à tenir

Substrats à risque du CYP3A4 + Idélalisib

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques du substrat par diminution de son métabolisme hépatique par l'idélalisib.
Conduite à tenir

Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Inducteurs enzymatiques

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques du vinca-alcaloïde par l'inducteur, avec possible retentissement sur l'efficacité.
Conduite à tenir

Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)

Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Ritonavir

Risques et mécanismesRisque de majoration de la toxicité de l'antimitotique par diminution de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, surveillance clinique et biologique étroite.
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Cytotoxiques + Antivitamines K

Risques et mécanismesAugmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie.
Conduite à tenirContrôle plus fréquent de l'INR.

Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Fluconazole

Risques et mécanismesRisque de majoration de la toxicité de l'antimitotique par diminution de son métabolisme hépatique par le fluconazole.
Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique étroite pendant l'association.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Cytotoxiques + Flucytosine

Risques et mécanismesRisque de majoration de la toxicité hématologique.
Conduite à tenir

Cytotoxiques + Immunosuppresseurs

Risques et mécanismesImmunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif.
Conduite à tenir

Médicaments ototoxiques + Médicaments ototoxiques

Risques et mécanismesMajoration de l'ototoxicité.
Conduite à tenir

Substrats à risque du CYP3A4 + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)

Substrats à risque du CYP3A4 + Ritonavir

Risques et mécanismesMajoration des effets indésirables propres à chaque substrat, avec conséquences souvent sévères.
Conduite à tenir

Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Mitomycine C

Risques et mécanismesRisque de majoration de la toxicité pulmonaire de la mitomycine et des vinca-alcaloïdes.
Conduite à tenir

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction phytothérapique : millepertuis

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIX

X Contre-indication absolue II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
  • Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
  • Médicament génotoxique
  • Risque sur la fertilité masculine
  • Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt et au moins 90 jours après arrêt du trt
  • Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 3 mois après l'arrêt du trt

Risques liés au traitement

  • En cas d'extravasation arrêter l'inj, traiter la zone extravasée et recommencer dans un autre site
  • Risque d'infection
  • Risque de bronchospasme
  • Risque de neutropénie
  • Risque de pneumopathie interstitielle
  • Risque de thrombopénie
  • Risque de trouble hématologique

Surveillances du patient

  • Surveillance de la formule sanguine avant chaque cure
  • Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • A diluer avant administration
  • Interrompre l'allaitement pendant le traitement
  • Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
  • Traitement à administrer par un médecin spécialisé
  • Traitement prophylactique du bronchospasme recommandé

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient : consulter son médecin en cas d'apparition de dyspnée
  • Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables respiratoires

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Créatininémie (augmentation) (Fréquent)
  • Test hépatique augmenté (Très fréquent)
  • Enzymes hépatiques (augmentation) (Très fréquent)
  • Hyponatrémie sévère (Rare)
  • Hyponatrémie (Rare)
  • Neutropénie
  • ASAT (augmentation)
  • Leucopénie
  • ALAT (augmentation)
  • CANCEROLOGIE
  • Douleur tumorale
  • DERMATOLOGIE
  • Alopécie (Très fréquent)
  • Réaction cutanée généralisée (Rare)
  • Eruption cutanée
  • Erythrodysesthésie palmoplantaire
  • Urticaire
  • Erythème palmoplantaire
  • Prurit
  • DIVERS
  • Douleur (Fréquent)
  • Fièvre (Fréquent)
  • Asthénie (Fréquent)
  • Fatigue (Fréquent)
  • Défaillance multiviscérale
  • Frisson
  • Douleur thoracique
  • Neutropénie fébrile
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH)
  • HÉMATOLOGIE
  • Thrombopénie (Fréquent)
  • Anémie (Très fréquent)
  • Insuffisance de la moelle osseuse (Très fréquent)
  • Pancytopénie
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Choc anaphylactique
  • Réaction allergique systémique
  • Réaction anaphylactoïde
  • Réaction anaphylactique
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE
  • Infection bactérienne (Fréquent)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE
  • Mycose (Fréquent)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE
  • Infection virale (Fréquent)
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Septicémie (Peu fréquent)
  • Sepsis sévère (Peu fréquent)
  • Sepsis compliqué (Très rare)
  • Infection neutropénique
  • Sepsis neutropénique
  • INSTRUMENTATION
  • Réaction au site de perfusion (Très fréquent)
  • Réaction au point d'injection (Très fréquent)
  • Nécrose au site de perfusion (Rare)
  • Nécrose au point d'injection (Rare)
  • Phlébite au point d'injection
  • Erythème au point d'injection
  • Erythème au site de perfusion
  • Phlébite au site de perfusion
  • Douleur au point d'injection
  • Sensation de brûlure au point d'injection
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Poids (diminution)
  • Poids (augmentation)
  • Dysphagie
  • Anorexie
  • OPHTALMOLOGIE
  • Trouble de la vision
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Stomatite (Très fréquent)
  • Dysgueusie
  • Vertige
  • Douleur buccofaciale
  • PSYCHIATRIE
  • Insomnie
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Bouffée congestive (Peu fréquent)
  • Hypotension artérielle (Peu fréquent)
  • Hypertension artérielle (Peu fréquent)
  • Refroidissement des extrémités (Peu fréquent)
  • Bouffée de chaleur (Peu fréquent)
  • Arythmie (Très rare)
  • Tachycardie (Très rare)
  • Ischémie myocardique (Rare)
  • Hypotension sévère (Rare)
  • Collapsus cardiovasculaire (Rare)
  • Palpitation (Très rare)
  • Infarctus du myocarde
  • Anomalie de l'électrocardiogramme
  • Angor
  • Insuffisance cardiaque
  • Décoloration du trajet veineux
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Constipation (Très fréquent)
  • Nausée (Très fréquent)
  • Vomissement (Très fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Iléus paralytique (Rare)
  • Pancréatite (Rare)
  • Diarrhée sévère
  • Hémorragie gastro-intestinale
  • Fonction hépatique anormale
  • Atteinte digestive
  • Douleur abdominale
  • Oesophagite
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur articulaire (Fréquent)
  • Faiblesse des membres inférieurs (Très fréquent)
  • Douleur musculaire (Fréquent)
  • Aréflexie ostéotendineuse
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Paresthésie (Peu fréquent)
  • Trouble neurologique (Très fréquent)
  • Céphalée
  • Trouble neurosensoriel
  • Trouble neuromoteur
  • Ataxie
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dyspnée (Peu fréquent)
  • Bronchospasme (Peu fréquent)
  • Pneumopathie interstitielle (Rare)
  • Toux
  • Syndrome de détresse respiratoire aiguë
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Trouble urogénital
  • Dysurie
  • Voir aussi les substances

    Vinorelbine ditartrate

    Chimie
    IUPAC3',4'-didéhydro-4'-déoxy-c'-norvincaleucoblastine
    Synonymes5'-nor anhydrovinblastine, vinorelbine tartrate
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