À propos de Torémifène
Mise à jour :
Torémifène : Mécanisme d'action

Le torémifène est un dérivé non stéroïde du triphényléthylène. Comme les autres composés de cette famille (tamoxifène et clomifène), le torémifène se lie aux récepteurs aux estrogènes et peut exercer des effets estrogéniques, anti-estrogéniques ou les deux, selon la durée du traitement, l'espèce animale étudiée, le sexe, l'organe-cible et l'objectif choisi. Toutefois, en règle générale, les dérivés non stéroïdiens du triphényléthylène exercent essentiellement une action anti-estrogénique chez le rat et chez l'homme, et estrogénique chez la souris.

Chez les patientes ménopausées atteintes de cancer du sein, le traitement par le torémifène est associé à une diminution modérée de la cholestérolémie totale et de la teneur plasmatique en lipoprotéines de basse densité (LDL).

Le torémifène se lie spécifiquement aux récepteurs aux estrogènes, en compétition avec l'estradiol, et inhibe la synthèse du DNA et la réplication cellulaire induites par les estrogènes. Dans certains cancers expérimentaux et/ou après administration de doses élevées, le torémifène provoque des effets antitumoraux non estrogène-dépendants.

L'action anti-tumorale du torémifène dans le cancer du sein est essentiellement liée à son effet antiestrogénique, bien que d'autres mécanismes d'action (expression des oncogènes, sécrétion de facteurs de croissance, induction d'apoptose et influence sur la cinétique du cycle cellulaire) peuvent également être impliqués dans l'activité anti-tumorale du produit. 

Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Torémifène citrate 60 mg comprimé

Dernière modification : 15/04/2021 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L02 - THERAPEUTIQUE ENDOCRINE
L02B - ANTIHORMONES ET APPARENTES
L02BA - ANTIESTROGENES
L02BA02 - TOREMIFENE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

picto

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

TOREMIFENE CITRATE 60 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Cancer du sein métastasique avec récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • torémifène citrate : 60 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
Posologie
Patient à partir de 35 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Patient de sexe féminin
  • Cancer du sein métastasique avec récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée
  • Posologie standard
  • 1 comprimé 1 fois par jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Réservé à la femme ménopausée

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

TOREMIFENE CITRATE 60 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Allongement de l'espace QT
  • Antécédent d'arythmie
  • Bradycardie
  • Hyperplasie de l'endomètre
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypokaliémie
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Insuffisance ventriculaire gauche
  • Syndrome du QT long congénital
  • Trouble hydroélectrolytique

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Allongement de l'espace QT > 500 ms
  • Altération de l'état général
  • Angor sévère
  • Antécédent d'accident thromboembolique sévère
  • Diabète
  • Diabète non équilibré
  • Enfant de moins de 15 ans
  • Grossesse
  • Hypertension artérielle
  • Insuffisance cardiaque
  • Insuffisance cardiaque congestive
  • Insuffisance hépatique légère à modérée
  • Métastase osseuse
  • Obésité
  • Sportif
  • Sujet âgé
  • Sujet à risque d'arythmie cardiaque
  • Traitement hormonal substitutif, antécédent

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Cocaïne

Torémifène + Amiodarone

Torémifène + Bépridil (voie systémique)

Torémifène + Chloral hydrate

Torémifène + Cisapride

Torémifène + Citalopram

Torémifène + Disopyramide

Torémifène + Dofétilide

Torémifène + Dolasétron (voie IV)

Torémifène + Dompéridone

Torémifène + Dronédarone

Torémifène + Erythromycine (voie IV)

Torémifène + Escitalopram

Torémifène + Hydroxyzine

Torémifène + Ibutilide

Torémifène + Méquitazine

Torémifène + Moxifloxacine

Torémifène + Pipéraquine

Torémifène + Quinidine, hydroquinidine

Torémifène + Sotalol (voie systémique)

Torémifène + Spiramycine (voie systémique)

Torémifène + Tédisamil

Torémifène + Terfénadine

Torémifène + Tizanidine

Torémifène + Trazodone

Torémifène + Vandétanib

Torémifène + Vasopressine

Torémifène + Véralipride

Torémifène + Vincamine (voie IV)

Torémifène + Ziprasidone

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).

Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Loféxidine

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenirSurveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.

Torémifène + Amisulpride

Torémifène + Arsenieux

Torémifène + Chlorpromazine

Torémifène + Chlorprothixène

Torémifène + Cyamémazine

Torémifène + Dropéridol

Torémifène + Flupentixol

Torémifène + Fluphénazine

Torémifène + Halopéridol

Torémifène + Hydroxychloroquine

Torémifène + Lévomépromazine

Torémifène + Melpérone

Torémifène + Pimozide

Torémifène + Pipampérone

Torémifène + Pipotiazine

Torémifène + Sertindole

Torémifène + Sulpiride (voie systémique)

Torémifène + Sultopride

Torémifène + Tiapride

Torémifène + Zotépine

Torémifène + Zuclopenthixol

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, contrôle clinique et électrocardiographique régulier.

Torémifène + Chloroquine (voie systémique)

Torémifène + Halofantrine

Torémifène + Luméfantrine

Torémifène + Pentamidine

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenirSi cela est possible, interrompre l'un des 2 traitements. Si l'association ne peut être évitée, contrôle préalable du QT et surveillance ECG monitorée.

Torémifène + Crizotinib

Torémifène + Méthadone

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, contrôles clinique et électrocardiographique réguliers.

Torémifène + Délamanid

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, contrôle clinique et éléctrocardiographique régulier.

Torémifène + Sulfaméthoxazole associé au trimétoprime

Risques et mécanismesRisque de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, contrôles clinique et électrocardiographique réguliers.
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.

Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Anagrélide

Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Azithromycine

Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque

Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Bradycardisants

Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Ciprofloxacine (voie systémique)

Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Clarithromycine

Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Glasdégib

Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Lévofloxacine

Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin

Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Norfloxacine

Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Roxithromycine

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenirSurveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.

Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Hypokaliémiants

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenirCorriger toute hypokaliémie avant d'administrer le produit et réaliser une surveillance clinique, électrolytique et électrocardiographique.

Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Ondansétron

Risques et mécanismesAvec l'ondansétron administré par voie IV, risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenirSurveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction avec la cocaïne
  • Interaction phytothérapique : boldo
  • Interaction phytothérapique : bourdaine
  • Interaction phytothérapique : cascara
  • Interaction phytothérapique : réglisse
  • Interaction phytothérapique : rhubarbe
  • Interaction phytothérapique : ricin
  • Interaction phytothérapique : séné

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'allongement de l'espace QT
  • Risque d'anémie
  • Risque d'augmentation des enzymes hépatiques
  • Risque d'hépatite
  • Risque d'hépatopathie
  • Risque d'ictère
  • Risque de leucopénie
  • Risque de thrombopénie

Surveillances du patient

  • Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
  • Surveillance gynécologique 1 fois par an pendant le traitement
  • Surveillance gynécologique avant la mise en route du traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'arythmie

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Transaminases (augmentation) (Rare)
  • Hypercalcémie (Cas isolés)
  • Leucopénie
  • CANCEROLOGIE
  • Cancer de l'endomètre (Très rare)
  • DERMATOLOGIE
  • Prurit (Fréquent)
  • Hypersudation (Très fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • Alopécie (Très rare)
  • DIVERS
  • Oedème (Fréquent)
  • Fatigue (Fréquent)
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Leucorrhée (Fréquent)
  • Métrorragie (Fréquent)
  • Hypertrophie de l'endomètre (Peu fréquent)
  • Polype de l'endomètre (Rare)
  • Hyperplasie de l'endomètre (Très rare)
  • Endomètre (anomalie)
  • HÉMATOLOGIE
  • Thrombopénie
  • Anémie
  • HÉPATOLOGIE
  • Ictère (Très rare)
  • Stéatose hépatique
  • Hépatite
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Poids (augmentation) (Peu fréquent)
  • Anorexie (Peu fréquent)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Opacité cornéenne (Très rare)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • Vertige (Rare)
  • PSYCHIATRIE
  • Dépression (Fréquent)
  • Insomnie (Peu fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Accident thromboembolique (Peu fréquent)
  • Bouffée de chaleur (Très fréquent)
  • Allongement de l'espace QT
  • Embolie pulmonaire
  • Thrombophlébite
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Fréquent)
  • Constipation (Peu fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Peu fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dyspnée (Peu fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Torémifène citrate

    Chimie
    Synonymestoremifene citrate
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:60 mg
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