À propos de Tolcapone
Mise à jour :
Tolcapone : Mécanisme d'action

La tolcapone est un inhibiteur, sélectif et réversible, de la catéchol-O-méthyltransférase (COMT), actif par voie orale. Administrée en même temps que la lévodopa et qu'un inhibiteur de la décarboxylase d'un acide aminé aromatique (AADC-I), elle stabilise les concentrations plasmatiques de lévodopa en réduisant sa transformation métabolique en 3-méthoxy-4-hydroxy-L-phénylalanine (3-OMD).

Des taux plasmatiques élevés de 3-OMD ont été associés à une réponse médiocre à la lévodopa chez des patients atteints de maladie de Parkinson. La tolcapone réduit fortement la formation de 3-OMD.

Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

+ Lire la politique éditoriale des Fiches DCI VIDAL

Tolcapone 100 mg comprimé

Dernière modification : 13/12/2022 - Révision : 13/12/2022

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
N - SYSTEME NERVEUX
N04 - ANTIPARKINSONIENS
N04B - DOPAMINERGIQUES
N04BX - AUTRES DOPAMINERGIQUES
N04BX01 - TOLCAPONE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

vigilance picto

Soyez très prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

TOLCAPONE 100 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Parkinson, maladie (de), traitement associé à la dopathérapie en 2e intention (de la)

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • tolcapone : 100 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer entier
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration clinique dans les 3 semaines
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Parkinson, maladie (de), traitement associé à la dopathérapie en 2e intention (de la)
  • Posologie standard
  • 100 à 200 mg 3 fois par jour
Posologies maximales
  • Dose maximale par prise: 200 mg
  • Posologie maximale: 600 mg par jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer entier
  • Administrer indépendamment de la prise des repas

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

TOLCAPONE 100 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Dyskinésie sévère
  • Hépatopathie
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hyperthermie maligne, antécédent (d')
  • Phéochromocytome
  • Rhabdomyolyse non traumatique, antécédent (de)
  • Syndrome malin des neuroleptiques, antécédent (de)
  • Transaminases sériques, augmentation (des)

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Grossesse
  • Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine
  • Patient traité à posologie élevée
  • Sujet de moins de 18 ans

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Dopaminergiques + Neuroleptiques antiémétiques

Risques et mécanismesAntagonisme réciproque entre le dopaminergique et le neuroleptique.
Conduite à tenirUtiliser un antiémétique dénué d'effets extrapyramidaux.

Tolcapone + IMAO irréversibles

Risques et mécanismesPotentialisation des effets pharmacologiques, et notamment vasopresseurs, des catécholamines par inhibition conjuguée de leur métabolisme.
Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Antiparkinsoniens dopaminergiques + Neuroleptiques antipsychotiques (sauf clozapine)

Risques et mécanismesAntagonisme réciproque du dopaminergique et des neuroleptiques. Le dopaminergique peut provoquer ou aggraver les troubles psychotiques. En cas de nécessité d'un traitement par neuroleptiques chez le patient parkinsonien traité par dopaminergiques, ces derniers doivent être diminués progressivement jusqu'à l'arrêt (leur arrêt brutal expose à un risque de "syndrome malin des neuroleptiques").
Conduite à tenir

Dopaminergiques + Deutétrabénazine

Risques et mécanismesAntagonisme réciproque entre le dopaminergique et la deutétrabénazine.
Conduite à tenir

Dopaminergiques + Tétrabénazine

Risques et mécanismesAntagonisme réciproque entre le dopaminergique et la tétrabénazine.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Dapoxétine

Risques et mécanismesRisque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes.
Conduite à tenir

Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Médicaments abaissant la pression artérielle

Risques et mécanismesRisque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique.
Conduite à tenir

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'hépatite fulminante
  • Risque d'hépatopathie
  • Risque de diarrhée
  • Risque de syndrome malin des neuroleptiques
  • Risque de trouble du contrôle des impulsions

Surveillances du patient

  • Surveillance de la fonction hépatique avant la mise en route du traitement
  • Surveillance de la fonction hépatique ts les 15 j pdt 1 an, 1/mois pdt 6 mois puis ts les 2 mois

Mesures à associer au traitement

  • Interrompre l'allaitement pendant le traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration clinique dans les 3 semaines
  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
  • Traitement à arrêter en cas de syndrome malin des neuroleptiques

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info prof de santé : informer patient et soignant du risque de trouble du contrôle des impulsions
  • Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables hépatiques

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • ALAT (augmentation) (Fréquent)
  • DERMATOLOGIE
  • Hypersudation (Fréquent)
  • DIVERS
  • Douleur thoracique (Fréquent)
  • Hypersexualité
  • Décès
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE
  • Grippe (Fréquent)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Anorexie (Très fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Sécheresse buccale (Fréquent)
  • Sensation de vertige (Très fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Rêves intenses (Très fréquent)
  • Trouble du sommeil (Très fréquent)
  • Confusion mentale (Très fréquent)
  • Hallucination (Très fréquent)
  • Trouble du contrôle des impulsions (Rare)
  • Jeu pathologique
  • Compulsion alimentaire
  • Achat compulsif
  • Libido (augmentation)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Syncope (Fréquent)
  • Trouble orthostatique (Très fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Très fréquent)
  • Diarrhée (Très fréquent)
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Constipation (Fréquent)
  • Lésion hépatocellulaire (Peu fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Dyspepsie (Fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Rhabdomyolyse
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Dyskinésie (Très fréquent)
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Hypokinésie (Fréquent)
  • Dystonie (Très fréquent)
  • Somnolence (Très fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Infection des voies respiratoires supérieures (Fréquent)
  • TOXICOLOGIE
  • Syndrome malin des neuroleptiques (Rare)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Altération de la couleur de l'urine (Fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Tolcapone

    Chimie
    IUPAC3,4-dihydroxy-4'-méthyl-5-nitrobenzophénone
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:0.45 g
    Presse - CGU - Données personnelles - Politique cookies - Mentions légales - Contact webmaster