À propos de Ribavirine
Mise à jour :
Ribavirine : Mécanisme d'action
La ribavirine est un analogue nucléosidique de synthèse, qui a montré in vitro une activité à l'égard de certains virus à ADN (acide désoxyribonucléique) et à ARN (acide ribonucléique). Le mécanisme par lequel la ribavirine associée à peginterféron alfa-2b ou interféron alfa-2b exerce ses effets contre le virus de l’hépatite C (VHC) est inconnu.
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Ribavirine 200 mg comprimé
Dernière modification : 18/05/2021 - Révision : NA
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J05 - ANTIVIRAUX A USAGE SYSTEMIQUE J05A - ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE J05AP - ANTIVIRAUX POUR LE TRAITEMENT DES INFECTIONS HCV J05AP01 - RIBAVIRINE |
|  Soyez prudent | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONRIBAVIRINE 200 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hépatite C chronique, traitement associé (de l')
PosologieUnité de prisecomprimé- ribavirine : 200 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer matin et soir
- Administrer pendant le repas
- Posologie et durée à adapter au génotype, à la charge virale initiale et à la réponse virologique
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Traitement à n'administrer qu'en association
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Poids Hépatite C chronique, traitement associé (de l') Posologie standard Dans le cas de : Association aux antiviraux à action directe (AAD) - Administrer 400 mg le matin et 600 mg le soir
- 1 000 mg en 2 prises par jour
Dans le cas de : Association au peginterféron alfa-2a avec AAD - Administrer 400 mg le matin et 600 mg le soir
- 1 000 mg en 2 prises par jour
Dans le cas de : Association à l?interféron alfa-2a sans AAD - Administrer 400 mg le matin et 600 mg le soir
- 1 000 mg en 2 prises par jour
Dans le cas de : Association au peginterféron alfa-2a sans AAD - génotype 1/4 - Administrer 400 mg le matin et 600 mg le soir
- 1 000 mg en 2 prises par jour
Dans le cas de : Association au peginterféron alfa-2a sans AAD - génotype 2/3 patient traité au préalable - Administrer 400 mg le matin et 600 mg le soir
- 1 000 mg en 2 prises par jour
Dans le cas de : Association au peginterféron alfa-2a sans AAD - génotype 1 avec infection par VIH - Administrer 400 mg le matin et 600 mg le soir
- 1 000 mg en 2 prises par jour
Poids >= 75 kg Hépatite C chronique, traitement associé (de l') Posologie standard Dans le cas de : Association aux antiviraux à action directe (AAD) - 1 200 mg en 2 prises par jour
Dans le cas de : Association au peginterféron alfa-2a avec AAD - 1 200 mg en 2 prises par jour
Dans le cas de : Association à l?interféron alfa-2a sans AAD - 1 200 mg en 2 prises par jour
Dans le cas de : Association au peginterféron alfa-2a sans AAD - génotype 1/4 - 1 200 mg en 2 prises par jour
Dans le cas de : Association au peginterféron alfa-2a sans AAD - génotype 2/3 patient traité au préalable - 1 200 mg en 2 prises par jour
Dans le cas de : Association au peginterféron alfa-2a sans AAD - génotype 1 avec infection par VIH - 1 200 mg en 2 prises par jour
Patient quel que soit le poids Hépatite C chronique, traitement associé (de l') Posologie standard Dans le cas de : Association au peginterféron alfa-2a sans AAD - génotype 2/3 patient naïf - 800 mg en 2 prises par jour
Dans le cas de : Association au peginterféron alfa-2a sans AAD - génotype 2/3/4 avec infection par VIH - 800 mg en 2 prises par jour
Poids Hépatite C chronique, traitement associé (de l') Posologie standard Dans le cas de : Association au peginterféron alfa-2b avec ou sans AAD - 800 mg en 2 prises par jour
65 kg Hépatite C chronique, traitement associé (de l') Posologie standard Dans le cas de : Association au peginterféron alfa-2b avec ou sans AAD - Administrer 400 mg le matin et 600 mg le soir
- 1 000 mg en 2 prises par jour
81 kg Hépatite C chronique, traitement associé (de l') Posologie standard Dans le cas de : Association au peginterféron alfa-2b avec ou sans AAD - 1 200 mg en 2 prises par jour
Poids >= 106 kg Hépatite C chronique, traitement associé (de l') Posologie standard Dans le cas de : Association au peginterféron alfa-2b avec ou sans AAD - Administrer 600 mg le matin et 800 mg le soir
- 1 400 mg en 2 prises par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer entier
- Administrer matin et soir
- Administrer pendant le repas
- Traitement à n'administrer qu'en association
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTRIBAVIRINE 200 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Cardiopathie non contrôlée, antécédent récent (de)
- Cardiopathie sévère
- Cardiopathie sévère, antécédent
- Drépanocytose
- Femme susceptible d'être enceinte en l'absence d'un test de grossesse négatif
- Grossesse
- Hémoglobinopathie
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Thalassémie
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent d'arythmie
- Antécédent d'infarctus du myocarde
- Antécédent d'insuffisance cardiaque congestive
- Arythmie
- Cardiopathie
- Goutte, antécédent
- Hémolyse
- Homme en âge de procréer
- Hyperuricémie
- Infection par le VIH
- Insuffisance coronarienne
- Insuffisance rénale
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
- Patient traité en association à l'interféron alfa ou au peginterféron alfa
- Patient transplanté
- Sujet âgé
- Sujet de moins de 18 ans
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Ribavirine + Antipurines
Risques et mécanismes Risque majoré d'effets indésirables graves, par inhibition du métabolisme de l'immunomodulateur par la ribavirine. Conduite à tenir Ribavirine + Didanosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité mitochondriale de la didanosine par augmentation de son métabolite actif. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Ribavirine + Stavudine
Ribavirine + Zidovudine
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité de chaque antiviral, par antagonisme compétitif de la réaction de phosphorylation à l'origine des métabolites actifs. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique régulière, notamment en début d'association.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer le patient du risque tératogène et de la nécessité d'une contraception
- Médicament génotoxique
- Médicament mutagène
- Médicament tératogène
- Surveillance par test de grossesse chez la partenaire 1/mois pdt le trt puis pdt 7 mois après arrêt
- Surveillance par un test de grossesse 1/mois pdt le trt puis pdt les 4 mois suivant l'arrêt du trt
- Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 7 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 4 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la partenaire une contraception efficace pdt le trt puis pdt 7 mois après arrêt du trt
Risques liés au traitement- Evaluation du bénéfice/risque chez le patient en échec à un précédent traitement
- Risque d'anémie
- Risque d'aplasie médullaire
- Risque d'hémolyse
- Risque d'hyperuricémie
- Risque de décompensation hépatique
- Risque de pancytopénie
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance de l'ARN-VHC pendant le traitement
- Surveillance de l'hémostase pendant le traitement
- Surveillance de l'ionogramme plasmatique avant la mise en route du traitement
- Surveillance de l'ionogramme plasmatique ttes les 2 sem pdt le 1er mois du trt puis périodiquement
- Surveillance de l'uricémie avant la mise en route du traitement
- Surveillance de l'uricémie toutes les 2 sem pdt le 1er mois du trt puis périodiquement
- Surveillance de la fonction cardiaque avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique ttes les 2 sem pdt le 1er mois du trt puis périodiquement
- Surveillance de la fonction rénale avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction rénale ttes les 2 semaines pdt le 1er mois du trt puis périodiquement
- Surveillance de la formule sanguine avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la formule sanguine ttes les 2 sem pdt le 1er mois du trt puis périodiquement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de décompensation hépatique
- Traitement à arrêter en cas de dégradation de la fonction cardiaque
Information des professionnels de santé et des patients- Tenir compte du génotype viral
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Lymphopénie (Fréquent)
Thyroglobuline (augmentation) (Fréquent)
Anticorps antithyroïdien (Peu fréquent)
TSH (augmentation) (Fréquent)
Amylasémie (augmentation) (Fréquent)
Hyperbilirubinémie (Fréquent)
Protéinurie (Fréquent)
Lipase sérique (augmentation) (Fréquent)
Hyperglycémie (Fréquent)
Hypertriglycéridémie (Peu fréquent)
Hypocalcémie (Fréquent)
Gamma GT (augmentation) (Fréquent)
Hyperuricémie (Rare)
Hyperlactatémie
Neutropénie
ALAT (augmentation)
Leucopénie
Paramètres biologiques (anomalie)
Hémoglobinémie (diminution)
Bilirubinémie non conjuguée (augmentation)
Taux de lymphocytes CD4 (diminution)
CANCEROLOGIE Tumeur (Fréquent)
Cancer du foie (Peu fréquent)
DERMATOLOGIE Dermatite (Très fréquent)
Psoriasis (Fréquent)
Photosensibilisation (Fréquent)
Pâleur (Fréquent)
Coloration de la peau (Fréquent)
Prurit (Très fréquent)
Altération des cheveux (Fréquent)
Furonculose (Fréquent)
Eczéma (Fréquent)
Onychopathie (Fréquent)
Lésion cutanée (Fréquent)
Urticaire (Fréquent)
Cellulite (Peu fréquent)
Dermatite exfoliative (Peu fréquent)
Hyperhidrose (Fréquent)
Dépigmentation de la peau (Fréquent)
Psoriasis (aggravation) (Fréquent)
Alopécie (Très fréquent)
Infection cutanée (Peu fréquent)
Hypersudation (Fréquent)
Hypersudation nocturne (Fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
Eruption maculopapuleuse (Fréquent)
Dermatose (Fréquent)
Acné (Fréquent)
Erythème cutané (Fréquent)
Sécheresse cutanée (Très fréquent)
Altération de la couleur cutanée (Peu fréquent)
Dermatite atopique (Peu fréquent)
Syndrome de Stevens-Johnson (Très rare)
Syndrome de Lyell (Très rare)
Erythème polymorphe (Très rare)
Lipodystrophie
DIVERS Frisson (Très fréquent)
Syndrome pseudogrippal (Fréquent)
Oedème (Fréquent)
Asthénie (Très fréquent)
Oedème périphérique (Fréquent)
Fatigue (Très fréquent)
Douleur thoracique (Fréquent)
Douleur (Très fréquent)
Oedème de la face (Fréquent)
Trouble sexuel (Fréquent)
Douleur des extrémités (Fréquent)
Sensation de froid (Fréquent)
Fièvre (Très fréquent)
Faiblesse (Fréquent)
Douleur des membres (Fréquent)
Syndrome de Vogt-Koyanagi-Harada
ENDOCRINOLOGIE Thyroïdite (Peu fréquent)
Dysthyroïdie (Fréquent)
Hyperthyroïdie (Fréquent)
Hyperandrogénie (Fréquent)
Hypothyroïdie
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Mastodynie (Fréquent)
Trouble ovarien (Fréquent)
Dysménorrhée (Fréquent)
Douleur vaginale (Fréquent)
Trouble vaginal (Fréquent)
Vaginite (Fréquent)
Aménorrhée (Fréquent)
Trouble menstruel (Fréquent)
Ménorragie (Fréquent)
HÉMATOLOGIE Thrombopénie (Fréquent)
Anémie (Très fréquent)
Hémolyse (Fréquent)
Ecchymose (Fréquent)
Lymphadénopathie (Fréquent)
Contusion (Fréquent)
Anémie hémolytique (Fréquent)
Atteinte hématologique (Fréquent)
Purpura thrombopénique thrombotique (Très rare)
Purpura thrombopénique idiopathique (Très rare)
Aplasie médullaire (Très rare)
Pancytopénie (Rare)
Erythroblastopénie
HÉPATOLOGIE Ictère (Fréquent)
Hépatomégalie (Fréquent)
Hépatite cytolytique (Fréquent)
Trouble hépatique (Peu fréquent)
Stéatose hépatique (Rare)
Cholangite (Rare)
Insuffisance hépatique (Rare)
Hépatopathie (Très rare)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Sarcoïdose (Peu fréquent)
Hypersensibilité (Peu fréquent)
Oedème de Quincke (Très rare)
Réaction anaphylactique (Rare)
Lupus érythémateux disséminé (Rare)
Rejet de greffe
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Infection bactérienne (Fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Candidose buccale (Fréquent)
Mycose (Fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Zona (Peu fréquent)
Infection virale (Très fréquent)
Herpès labial (Fréquent)
Infection à herpès-virus (Fréquent)
Grippe
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Sepsis
NUTRITION, MÉTABOLISME Déshydratation (Peu fréquent)
Diabète (Peu fréquent)
Poids (diminution) (Fréquent)
Anorexie (Très fréquent)
Dysphagie (Fréquent)
Polydipsie (Fréquent)
Acidose lactique
Appétit augmenté
OPHTALMOLOGIE Hyposécrétion lacrymale (Fréquent)
Prurit oculaire (Peu fréquent)
Douleur oculaire (Fréquent)
Irritation oculaire (Fréquent)
Kératite (Peu fréquent)
Conjonctivite (Fréquent)
Trouble lacrymal (Fréquent)
Hémorragie rétinienne (Peu fréquent)
Photophobie (Peu fréquent)
Trouble de la vision (Fréquent)
Vision floue (Fréquent)
Inflammation oculaire (Fréquent)
Hémorragie conjonctivale (Peu fréquent)
Névrite optique (Rare)
Oedème papillaire (Rare)
Ulcère cornéen (Rare)
Cécité (Très rare)
Oedème maculaire (Rare)
Rétinopathie vasculaire (Rare)
Rétinopathie (Rare)
Acuité visuelle (diminution) (Rare)
Exsudat rétinien (Rare)
Décollement de la rétine
ORL, STOMATOLOGIE Gingivite (Peu fréquent)
Angine (Fréquent)
Congestion nasale (Fréquent)
Trouble dentaire (Fréquent)
Dysgueusie (Fréquent)
Sinusite (Fréquent)
Congestion sinusienne (Fréquent)
Stomatite (Fréquent)
Altération des dents (Fréquent)
Hypersécrétion nasale (Fréquent)
Dysphonie (Fréquent)
Otalgie (Fréquent)
Irritation nasale (Fréquent)
Acuité auditive (modification) (Fréquent)
Rhinopharyngite (Fréquent)
Pharyngite (Très fréquent)
Rhinorrhée (Fréquent)
Glossite (Fréquent)
Vertige (Très fréquent)
Eternuement (Fréquent)
Ulcération buccale (Fréquent)
Hyposialie (Fréquent)
Epistaxis (Fréquent)
Agueusie (Fréquent)
Gingivorragie (Fréquent)
Surdité (Peu fréquent)
Atteinte gingivo-dentaire (Fréquent)
Douleur dentaire (Fréquent)
Abcès dentaire (Fréquent)
Sensation de vertige (Très fréquent)
Perlèche (Fréquent)
Rhinite (Fréquent)
Hypersécrétion oropharyngée (Fréquent)
Otite (Rare)
Acouphène
Chéilite
Parodontite
Coloration de la langue
Douleur pharyngo-laryngée
PARASITOLOGIE Oxyurose (Peu fréquent)
Ascaridiose (Peu fréquent)
PSYCHIATRIE Dépression (Très fréquent)
Insomnie (Très fréquent)
Concentration (diminution) (Très fréquent)
Hallucination (Peu fréquent)
Attaque de panique (Peu fréquent)
Cauchemar (Fréquent)
Trouble de l'humeur (Fréquent)
Confusion mentale (Fréquent)
Rêves anormaux (Fréquent)
Léthargie (Fréquent)
Trouble de l'attention (Fréquent)
Nervosité (Fréquent)
Libido (diminution) (Fréquent)
Trouble du sommeil (Fréquent)
Irritabilité (Peu fréquent)
Trouble du comportement (Peu fréquent)
Anxiété (Fréquent)
Trouble émotif (Fréquent)
Agressivité (Fréquent)
Agitation (Fréquent)
Tentative de suicide (Rare)
Psychose (Rare)
Trouble bipolaire (Rare)
Trouble psychique
Trouble cognitif
Accès maniaque
Idée suicidaire
Indifférence
Idéation d'homicide
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bouffée de chaleur (Fréquent)
Souffle cardiaque (Fréquent)
Tachycardie (Fréquent)
Hypertension artérielle (Peu fréquent)
Syncope (Fréquent)
Palpitation (Fréquent)
Tachycardie supraventriculaire (Peu fréquent)
Hypotension artérielle (Fréquent)
Malaise (Fréquent)
Péricardite (Rare)
Cardiomyopathie (Rare)
Arythmie (Rare)
Insuffisance cardiaque congestive (Rare)
Angor (Rare)
Insuffisance cardiaque (Rare)
Endocardite (Rare)
Embolie pulmonaire (Rare)
Infarctus du myocarde (Rare)
Thrombose vasculaire rétinienne (Rare)
Ischémie myocardique (Très rare)
Vascularite (Rare)
Ischémie des extrémités (Très rare)
Fibrillation auriculaire (Rare)
Epanchement péricardique
SYSTÈME DIGESTIF Hémorragie digestive (Peu fréquent)
Selle molle (Fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Colite (Fréquent)
Distension abdominale (Fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Reflux gastro-oesophagien (Fréquent)
Constipation (Fréquent)
Trouble digestif (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Trouble rectal (Fréquent)
Flatulence (Fréquent)
Gastroentérite (Fréquent)
Rectocolite hémorragique (Très rare)
Colite ischémique (Rare)
Pancréatite (Rare)
Ulcère gastroduodénal (Rare)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur musculo-squelettique (Fréquent)
Arthrite (Fréquent)
Spasme musculaire (Fréquent)
Douleur musculaire (Fréquent)
Crampe (Fréquent)
Dorsalgie (Fréquent)
Douleur articulaire (Très fréquent)
Contractures musculaires (Fréquent)
Trouble musculo-squelettique (Très fréquent)
Retard de croissance (Très fréquent)
Douleur osseuse (Fréquent)
Faiblesse musculaire (Fréquent)
Hypertonie musculaire (Fréquent)
Douleur lombaire (Fréquent)
Cervicalgie (Fréquent)
Polyarthrite rhumatoïde (Rare)
Rhabdomyolyse (Rare)
Polyarthrite rhumatoïde (exacerbation) (Rare)
Myosite (Rare)
SYSTÈME NERVEUX Hypertonie (Fréquent)
Ataxie (Fréquent)
Migraine (Fréquent)
Hypoesthésie (Fréquent)
Névralgie (Peu fréquent)
Hyperesthésie (Fréquent)
Amnésie (Fréquent)
Paresthésie (Fréquent)
Somnolence (Fréquent)
Trouble de la mémoire (Fréquent)
Neuropathie périphérique (Peu fréquent)
Céphalée (Très fréquent)
Hyperactivité (Peu fréquent)
Altération de la conscience (Fréquent)
Tremblement (Fréquent)
Hyperkinésie (Fréquent)
Somnambulisme (Fréquent)
Coma (Rare)
Epilepsie (crise) (Rare)
Insuffisance circulatoire cérébrale (Très rare)
Hémorragie cérébrale (Rare)
Convulsions (Rare)
Polyneuropathie (Très rare)
Neuropathie optique (Rare)
Paralysie faciale (Rare)
Encéphalopathie
Mononévrite
SYSTÈME RESPIRATOIRE Hypersécrétion bronchique (Fréquent)
Tachypnée (Fréquent)
Sifflement respiratoire (Peu fréquent)
Dyspnée d'effort (Fréquent)
Dyspnée (Très fréquent)
Toux sèche (Fréquent)
Toux (Très fréquent)
Trouble respiratoire (Fréquent)
Bronchite (Fréquent)
Infiltration pulmonaire (Très rare)
Pneumopathie interstitielle (Rare)
Infection respiratoire
Bronchoconstriction
Pneumopathie
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Incontinence urinaire (Fréquent)
Prostatite (Fréquent)
Dysurie (Fréquent)
Polyurie (Fréquent)
Impuissance (Fréquent)
Urine anormale (Fréquent)
Miction fréquente (Fréquent)
Douleur testiculaire (Fréquent)
Enurésie (Fréquent)
Infection urinaire (Peu fréquent)
Trouble de l'érection (Fréquent)
Syndrome néphrotique (Très rare)
Insuffisance rénale (Rare)
Couleur de l'urine (modification)
ribavirine
Chimie
IUPAC 1-bêta-D-Ribofuranosyl-1H-1,2,4-triazole-3-carboxamide
Synonymes ribavirin
Posologie
Defined Daily Dose (WHO) Inhal.solution : 6 g Oral : 1 g
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hépatite C chronique, traitement associé (de l')
PosologieUnité de prisecomprimé- ribavirine : 200 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer matin et soir
- Administrer pendant le repas
- Posologie et durée à adapter au génotype, à la charge virale initiale et à la réponse virologique
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Traitement à n'administrer qu'en association
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Poids Hépatite C chronique, traitement associé (de l') Posologie standard Dans le cas de : Association aux antiviraux à action directe (AAD) - Administrer 400 mg le matin et 600 mg le soir
- 1 000 mg en 2 prises par jour
Dans le cas de : Association au peginterféron alfa-2a avec AAD - Administrer 400 mg le matin et 600 mg le soir
- 1 000 mg en 2 prises par jour
Dans le cas de : Association à l?interféron alfa-2a sans AAD - Administrer 400 mg le matin et 600 mg le soir
- 1 000 mg en 2 prises par jour
Dans le cas de : Association au peginterféron alfa-2a sans AAD - génotype 1/4 - Administrer 400 mg le matin et 600 mg le soir
- 1 000 mg en 2 prises par jour
Dans le cas de : Association au peginterféron alfa-2a sans AAD - génotype 2/3 patient traité au préalable - Administrer 400 mg le matin et 600 mg le soir
- 1 000 mg en 2 prises par jour
Dans le cas de : Association au peginterféron alfa-2a sans AAD - génotype 1 avec infection par VIH - Administrer 400 mg le matin et 600 mg le soir
- 1 000 mg en 2 prises par jour
Poids >= 75 kg Hépatite C chronique, traitement associé (de l') Posologie standard Dans le cas de : Association aux antiviraux à action directe (AAD) - 1 200 mg en 2 prises par jour
Dans le cas de : Association au peginterféron alfa-2a avec AAD - 1 200 mg en 2 prises par jour
Dans le cas de : Association à l?interféron alfa-2a sans AAD - 1 200 mg en 2 prises par jour
Dans le cas de : Association au peginterféron alfa-2a sans AAD - génotype 1/4 - 1 200 mg en 2 prises par jour
Dans le cas de : Association au peginterféron alfa-2a sans AAD - génotype 2/3 patient traité au préalable - 1 200 mg en 2 prises par jour
Dans le cas de : Association au peginterféron alfa-2a sans AAD - génotype 1 avec infection par VIH - 1 200 mg en 2 prises par jour
Patient quel que soit le poids Hépatite C chronique, traitement associé (de l') Posologie standard Dans le cas de : Association au peginterféron alfa-2a sans AAD - génotype 2/3 patient naïf - 800 mg en 2 prises par jour
Dans le cas de : Association au peginterféron alfa-2a sans AAD - génotype 2/3/4 avec infection par VIH - 800 mg en 2 prises par jour
Poids Hépatite C chronique, traitement associé (de l') Posologie standard Dans le cas de : Association au peginterféron alfa-2b avec ou sans AAD - 800 mg en 2 prises par jour
65 kg Hépatite C chronique, traitement associé (de l') Posologie standard Dans le cas de : Association au peginterféron alfa-2b avec ou sans AAD - Administrer 400 mg le matin et 600 mg le soir
- 1 000 mg en 2 prises par jour
81 kg Hépatite C chronique, traitement associé (de l') Posologie standard Dans le cas de : Association au peginterféron alfa-2b avec ou sans AAD - 1 200 mg en 2 prises par jour
Poids >= 106 kg Hépatite C chronique, traitement associé (de l') Posologie standard Dans le cas de : Association au peginterféron alfa-2b avec ou sans AAD - Administrer 600 mg le matin et 800 mg le soir
- 1 400 mg en 2 prises par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer entier
- Administrer matin et soir
- Administrer pendant le repas
- Traitement à n'administrer qu'en association
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTRIBAVIRINE 200 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Cardiopathie non contrôlée, antécédent récent (de)
- Cardiopathie sévère
- Cardiopathie sévère, antécédent
- Drépanocytose
- Femme susceptible d'être enceinte en l'absence d'un test de grossesse négatif
- Grossesse
- Hémoglobinopathie
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Thalassémie
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent d'arythmie
- Antécédent d'infarctus du myocarde
- Antécédent d'insuffisance cardiaque congestive
- Arythmie
- Cardiopathie
- Goutte, antécédent
- Hémolyse
- Homme en âge de procréer
- Hyperuricémie
- Infection par le VIH
- Insuffisance coronarienne
- Insuffisance rénale
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
- Patient traité en association à l'interféron alfa ou au peginterféron alfa
- Patient transplanté
- Sujet âgé
- Sujet de moins de 18 ans
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Ribavirine + Antipurines
Risques et mécanismes Risque majoré d'effets indésirables graves, par inhibition du métabolisme de l'immunomodulateur par la ribavirine. Conduite à tenir Ribavirine + Didanosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité mitochondriale de la didanosine par augmentation de son métabolite actif. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Ribavirine + Stavudine
Ribavirine + Zidovudine
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité de chaque antiviral, par antagonisme compétitif de la réaction de phosphorylation à l'origine des métabolites actifs. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique régulière, notamment en début d'association.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer le patient du risque tératogène et de la nécessité d'une contraception
- Médicament génotoxique
- Médicament mutagène
- Médicament tératogène
- Surveillance par test de grossesse chez la partenaire 1/mois pdt le trt puis pdt 7 mois après arrêt
- Surveillance par un test de grossesse 1/mois pdt le trt puis pdt les 4 mois suivant l'arrêt du trt
- Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 7 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 4 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la partenaire une contraception efficace pdt le trt puis pdt 7 mois après arrêt du trt
Risques liés au traitement- Evaluation du bénéfice/risque chez le patient en échec à un précédent traitement
- Risque d'anémie
- Risque d'aplasie médullaire
- Risque d'hémolyse
- Risque d'hyperuricémie
- Risque de décompensation hépatique
- Risque de pancytopénie
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance de l'ARN-VHC pendant le traitement
- Surveillance de l'hémostase pendant le traitement
- Surveillance de l'ionogramme plasmatique avant la mise en route du traitement
- Surveillance de l'ionogramme plasmatique ttes les 2 sem pdt le 1er mois du trt puis périodiquement
- Surveillance de l'uricémie avant la mise en route du traitement
- Surveillance de l'uricémie toutes les 2 sem pdt le 1er mois du trt puis périodiquement
- Surveillance de la fonction cardiaque avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique ttes les 2 sem pdt le 1er mois du trt puis périodiquement
- Surveillance de la fonction rénale avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction rénale ttes les 2 semaines pdt le 1er mois du trt puis périodiquement
- Surveillance de la formule sanguine avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la formule sanguine ttes les 2 sem pdt le 1er mois du trt puis périodiquement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de décompensation hépatique
- Traitement à arrêter en cas de dégradation de la fonction cardiaque
Information des professionnels de santé et des patients- Tenir compte du génotype viral
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Lymphopénie (Fréquent)
Thyroglobuline (augmentation) (Fréquent)
Anticorps antithyroïdien (Peu fréquent)
TSH (augmentation) (Fréquent)
Amylasémie (augmentation) (Fréquent)
Hyperbilirubinémie (Fréquent)
Protéinurie (Fréquent)
Lipase sérique (augmentation) (Fréquent)
Hyperglycémie (Fréquent)
Hypertriglycéridémie (Peu fréquent)
Hypocalcémie (Fréquent)
Gamma GT (augmentation) (Fréquent)
Hyperuricémie (Rare)
Hyperlactatémie
Neutropénie
ALAT (augmentation)
Leucopénie
Paramètres biologiques (anomalie)
Hémoglobinémie (diminution)
Bilirubinémie non conjuguée (augmentation)
Taux de lymphocytes CD4 (diminution)
CANCEROLOGIE Tumeur (Fréquent)
Cancer du foie (Peu fréquent)
DERMATOLOGIE Dermatite (Très fréquent)
Psoriasis (Fréquent)
Photosensibilisation (Fréquent)
Pâleur (Fréquent)
Coloration de la peau (Fréquent)
Prurit (Très fréquent)
Altération des cheveux (Fréquent)
Furonculose (Fréquent)
Eczéma (Fréquent)
Onychopathie (Fréquent)
Lésion cutanée (Fréquent)
Urticaire (Fréquent)
Cellulite (Peu fréquent)
Dermatite exfoliative (Peu fréquent)
Hyperhidrose (Fréquent)
Dépigmentation de la peau (Fréquent)
Psoriasis (aggravation) (Fréquent)
Alopécie (Très fréquent)
Infection cutanée (Peu fréquent)
Hypersudation (Fréquent)
Hypersudation nocturne (Fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
Eruption maculopapuleuse (Fréquent)
Dermatose (Fréquent)
Acné (Fréquent)
Erythème cutané (Fréquent)
Sécheresse cutanée (Très fréquent)
Altération de la couleur cutanée (Peu fréquent)
Dermatite atopique (Peu fréquent)
Syndrome de Stevens-Johnson (Très rare)
Syndrome de Lyell (Très rare)
Erythème polymorphe (Très rare)
Lipodystrophie
DIVERS Frisson (Très fréquent)
Syndrome pseudogrippal (Fréquent)
Oedème (Fréquent)
Asthénie (Très fréquent)
Oedème périphérique (Fréquent)
Fatigue (Très fréquent)
Douleur thoracique (Fréquent)
Douleur (Très fréquent)
Oedème de la face (Fréquent)
Trouble sexuel (Fréquent)
Douleur des extrémités (Fréquent)
Sensation de froid (Fréquent)
Fièvre (Très fréquent)
Faiblesse (Fréquent)
Douleur des membres (Fréquent)
Syndrome de Vogt-Koyanagi-Harada
ENDOCRINOLOGIE Thyroïdite (Peu fréquent)
Dysthyroïdie (Fréquent)
Hyperthyroïdie (Fréquent)
Hyperandrogénie (Fréquent)
Hypothyroïdie
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Mastodynie (Fréquent)
Trouble ovarien (Fréquent)
Dysménorrhée (Fréquent)
Douleur vaginale (Fréquent)
Trouble vaginal (Fréquent)
Vaginite (Fréquent)
Aménorrhée (Fréquent)
Trouble menstruel (Fréquent)
Ménorragie (Fréquent)
HÉMATOLOGIE Thrombopénie (Fréquent)
Anémie (Très fréquent)
Hémolyse (Fréquent)
Ecchymose (Fréquent)
Lymphadénopathie (Fréquent)
Contusion (Fréquent)
Anémie hémolytique (Fréquent)
Atteinte hématologique (Fréquent)
Purpura thrombopénique thrombotique (Très rare)
Purpura thrombopénique idiopathique (Très rare)
Aplasie médullaire (Très rare)
Pancytopénie (Rare)
Erythroblastopénie
HÉPATOLOGIE Ictère (Fréquent)
Hépatomégalie (Fréquent)
Hépatite cytolytique (Fréquent)
Trouble hépatique (Peu fréquent)
Stéatose hépatique (Rare)
Cholangite (Rare)
Insuffisance hépatique (Rare)
Hépatopathie (Très rare)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Sarcoïdose (Peu fréquent)
Hypersensibilité (Peu fréquent)
Oedème de Quincke (Très rare)
Réaction anaphylactique (Rare)
Lupus érythémateux disséminé (Rare)
Rejet de greffe
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Infection bactérienne (Fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Candidose buccale (Fréquent)
Mycose (Fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Zona (Peu fréquent)
Infection virale (Très fréquent)
Herpès labial (Fréquent)
Infection à herpès-virus (Fréquent)
Grippe
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Sepsis
NUTRITION, MÉTABOLISME Déshydratation (Peu fréquent)
Diabète (Peu fréquent)
Poids (diminution) (Fréquent)
Anorexie (Très fréquent)
Dysphagie (Fréquent)
Polydipsie (Fréquent)
Acidose lactique
Appétit augmenté
OPHTALMOLOGIE Hyposécrétion lacrymale (Fréquent)
Prurit oculaire (Peu fréquent)
Douleur oculaire (Fréquent)
Irritation oculaire (Fréquent)
Kératite (Peu fréquent)
Conjonctivite (Fréquent)
Trouble lacrymal (Fréquent)
Hémorragie rétinienne (Peu fréquent)
Photophobie (Peu fréquent)
Trouble de la vision (Fréquent)
Vision floue (Fréquent)
Inflammation oculaire (Fréquent)
Hémorragie conjonctivale (Peu fréquent)
Névrite optique (Rare)
Oedème papillaire (Rare)
Ulcère cornéen (Rare)
Cécité (Très rare)
Oedème maculaire (Rare)
Rétinopathie vasculaire (Rare)
Rétinopathie (Rare)
Acuité visuelle (diminution) (Rare)
Exsudat rétinien (Rare)
Décollement de la rétine
ORL, STOMATOLOGIE Gingivite (Peu fréquent)
Angine (Fréquent)
Congestion nasale (Fréquent)
Trouble dentaire (Fréquent)
Dysgueusie (Fréquent)
Sinusite (Fréquent)
Congestion sinusienne (Fréquent)
Stomatite (Fréquent)
Altération des dents (Fréquent)
Hypersécrétion nasale (Fréquent)
Dysphonie (Fréquent)
Otalgie (Fréquent)
Irritation nasale (Fréquent)
Acuité auditive (modification) (Fréquent)
Rhinopharyngite (Fréquent)
Pharyngite (Très fréquent)
Rhinorrhée (Fréquent)
Glossite (Fréquent)
Vertige (Très fréquent)
Eternuement (Fréquent)
Ulcération buccale (Fréquent)
Hyposialie (Fréquent)
Epistaxis (Fréquent)
Agueusie (Fréquent)
Gingivorragie (Fréquent)
Surdité (Peu fréquent)
Atteinte gingivo-dentaire (Fréquent)
Douleur dentaire (Fréquent)
Abcès dentaire (Fréquent)
Sensation de vertige (Très fréquent)
Perlèche (Fréquent)
Rhinite (Fréquent)
Hypersécrétion oropharyngée (Fréquent)
Otite (Rare)
Acouphène
Chéilite
Parodontite
Coloration de la langue
Douleur pharyngo-laryngée
PARASITOLOGIE Oxyurose (Peu fréquent)
Ascaridiose (Peu fréquent)
PSYCHIATRIE Dépression (Très fréquent)
Insomnie (Très fréquent)
Concentration (diminution) (Très fréquent)
Hallucination (Peu fréquent)
Attaque de panique (Peu fréquent)
Cauchemar (Fréquent)
Trouble de l'humeur (Fréquent)
Confusion mentale (Fréquent)
Rêves anormaux (Fréquent)
Léthargie (Fréquent)
Trouble de l'attention (Fréquent)
Nervosité (Fréquent)
Libido (diminution) (Fréquent)
Trouble du sommeil (Fréquent)
Irritabilité (Peu fréquent)
Trouble du comportement (Peu fréquent)
Anxiété (Fréquent)
Trouble émotif (Fréquent)
Agressivité (Fréquent)
Agitation (Fréquent)
Tentative de suicide (Rare)
Psychose (Rare)
Trouble bipolaire (Rare)
Trouble psychique
Trouble cognitif
Accès maniaque
Idée suicidaire
Indifférence
Idéation d'homicide
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bouffée de chaleur (Fréquent)
Souffle cardiaque (Fréquent)
Tachycardie (Fréquent)
Hypertension artérielle (Peu fréquent)
Syncope (Fréquent)
Palpitation (Fréquent)
Tachycardie supraventriculaire (Peu fréquent)
Hypotension artérielle (Fréquent)
Malaise (Fréquent)
Péricardite (Rare)
Cardiomyopathie (Rare)
Arythmie (Rare)
Insuffisance cardiaque congestive (Rare)
Angor (Rare)
Insuffisance cardiaque (Rare)
Endocardite (Rare)
Embolie pulmonaire (Rare)
Infarctus du myocarde (Rare)
Thrombose vasculaire rétinienne (Rare)
Ischémie myocardique (Très rare)
Vascularite (Rare)
Ischémie des extrémités (Très rare)
Fibrillation auriculaire (Rare)
Epanchement péricardique
SYSTÈME DIGESTIF Hémorragie digestive (Peu fréquent)
Selle molle (Fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Colite (Fréquent)
Distension abdominale (Fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Reflux gastro-oesophagien (Fréquent)
Constipation (Fréquent)
Trouble digestif (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Trouble rectal (Fréquent)
Flatulence (Fréquent)
Gastroentérite (Fréquent)
Rectocolite hémorragique (Très rare)
Colite ischémique (Rare)
Pancréatite (Rare)
Ulcère gastroduodénal (Rare)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur musculo-squelettique (Fréquent)
Arthrite (Fréquent)
Spasme musculaire (Fréquent)
Douleur musculaire (Fréquent)
Crampe (Fréquent)
Dorsalgie (Fréquent)
Douleur articulaire (Très fréquent)
Contractures musculaires (Fréquent)
Trouble musculo-squelettique (Très fréquent)
Retard de croissance (Très fréquent)
Douleur osseuse (Fréquent)
Faiblesse musculaire (Fréquent)
Hypertonie musculaire (Fréquent)
Douleur lombaire (Fréquent)
Cervicalgie (Fréquent)
Polyarthrite rhumatoïde (Rare)
Rhabdomyolyse (Rare)
Polyarthrite rhumatoïde (exacerbation) (Rare)
Myosite (Rare)
SYSTÈME NERVEUX Hypertonie (Fréquent)
Ataxie (Fréquent)
Migraine (Fréquent)
Hypoesthésie (Fréquent)
Névralgie (Peu fréquent)
Hyperesthésie (Fréquent)
Amnésie (Fréquent)
Paresthésie (Fréquent)
Somnolence (Fréquent)
Trouble de la mémoire (Fréquent)
Neuropathie périphérique (Peu fréquent)
Céphalée (Très fréquent)
Hyperactivité (Peu fréquent)
Altération de la conscience (Fréquent)
Tremblement (Fréquent)
Hyperkinésie (Fréquent)
Somnambulisme (Fréquent)
Coma (Rare)
Epilepsie (crise) (Rare)
Insuffisance circulatoire cérébrale (Très rare)
Hémorragie cérébrale (Rare)
Convulsions (Rare)
Polyneuropathie (Très rare)
Neuropathie optique (Rare)
Paralysie faciale (Rare)
Encéphalopathie
Mononévrite
SYSTÈME RESPIRATOIRE Hypersécrétion bronchique (Fréquent)
Tachypnée (Fréquent)
Sifflement respiratoire (Peu fréquent)
Dyspnée d'effort (Fréquent)
Dyspnée (Très fréquent)
Toux sèche (Fréquent)
Toux (Très fréquent)
Trouble respiratoire (Fréquent)
Bronchite (Fréquent)
Infiltration pulmonaire (Très rare)
Pneumopathie interstitielle (Rare)
Infection respiratoire
Bronchoconstriction
Pneumopathie
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Incontinence urinaire (Fréquent)
Prostatite (Fréquent)
Dysurie (Fréquent)
Polyurie (Fréquent)
Impuissance (Fréquent)
Urine anormale (Fréquent)
Miction fréquente (Fréquent)
Douleur testiculaire (Fréquent)
Enurésie (Fréquent)
Infection urinaire (Peu fréquent)
Trouble de l'érection (Fréquent)
Syndrome néphrotique (Très rare)
Insuffisance rénale (Rare)
Couleur de l'urine (modification)
ribavirine
Chimie
IUPAC 1-bêta-D-Ribofuranosyl-1H-1,2,4-triazole-3-carboxamide
Synonymes ribavirin
Posologie
Defined Daily Dose (WHO) Inhal.solution : 6 g Oral : 1 g
Unité de prisecomprimé- ribavirine : 200 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer matin et soir
- Administrer pendant le repas
- Posologie et durée à adapter au génotype, à la charge virale initiale et à la réponse virologique
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Traitement à n'administrer qu'en association
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Poids Hépatite C chronique, traitement associé (de l') Posologie standard Dans le cas de : Association aux antiviraux à action directe (AAD) - Administrer 400 mg le matin et 600 mg le soir
- 1 000 mg en 2 prises par jour
Dans le cas de : Association au peginterféron alfa-2a avec AAD - Administrer 400 mg le matin et 600 mg le soir
- 1 000 mg en 2 prises par jour
Dans le cas de : Association à l?interféron alfa-2a sans AAD - Administrer 400 mg le matin et 600 mg le soir
- 1 000 mg en 2 prises par jour
Dans le cas de : Association au peginterféron alfa-2a sans AAD - génotype 1/4 - Administrer 400 mg le matin et 600 mg le soir
- 1 000 mg en 2 prises par jour
Dans le cas de : Association au peginterféron alfa-2a sans AAD - génotype 2/3 patient traité au préalable - Administrer 400 mg le matin et 600 mg le soir
- 1 000 mg en 2 prises par jour
Dans le cas de : Association au peginterféron alfa-2a sans AAD - génotype 1 avec infection par VIH - Administrer 400 mg le matin et 600 mg le soir
- 1 000 mg en 2 prises par jour
Poids >= 75 kg Hépatite C chronique, traitement associé (de l') Posologie standard Dans le cas de : Association aux antiviraux à action directe (AAD) - 1 200 mg en 2 prises par jour
Dans le cas de : Association au peginterféron alfa-2a avec AAD - 1 200 mg en 2 prises par jour
Dans le cas de : Association à l?interféron alfa-2a sans AAD - 1 200 mg en 2 prises par jour
Dans le cas de : Association au peginterféron alfa-2a sans AAD - génotype 1/4 - 1 200 mg en 2 prises par jour
Dans le cas de : Association au peginterféron alfa-2a sans AAD - génotype 2/3 patient traité au préalable - 1 200 mg en 2 prises par jour
Dans le cas de : Association au peginterféron alfa-2a sans AAD - génotype 1 avec infection par VIH - 1 200 mg en 2 prises par jour
Patient quel que soit le poids Hépatite C chronique, traitement associé (de l') Posologie standard Dans le cas de : Association au peginterféron alfa-2a sans AAD - génotype 2/3 patient naïf - 800 mg en 2 prises par jour
Dans le cas de : Association au peginterféron alfa-2a sans AAD - génotype 2/3/4 avec infection par VIH - 800 mg en 2 prises par jour
Poids Hépatite C chronique, traitement associé (de l') Posologie standard Dans le cas de : Association au peginterféron alfa-2b avec ou sans AAD - 800 mg en 2 prises par jour
65 kg Hépatite C chronique, traitement associé (de l') Posologie standard Dans le cas de : Association au peginterféron alfa-2b avec ou sans AAD - Administrer 400 mg le matin et 600 mg le soir
- 1 000 mg en 2 prises par jour
81 kg Hépatite C chronique, traitement associé (de l') Posologie standard Dans le cas de : Association au peginterféron alfa-2b avec ou sans AAD - 1 200 mg en 2 prises par jour
Poids >= 106 kg Hépatite C chronique, traitement associé (de l') Posologie standard Dans le cas de : Association au peginterféron alfa-2b avec ou sans AAD - Administrer 600 mg le matin et 800 mg le soir
- 1 400 mg en 2 prises par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer entier
- Administrer matin et soir
- Administrer pendant le repas
- Traitement à n'administrer qu'en association
- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer matin et soir
- Administrer pendant le repas
- Posologie et durée à adapter au génotype, à la charge virale initiale et à la réponse virologique
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Traitement à n'administrer qu'en association
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Poids Hépatite C chronique, traitement associé (de l') Posologie standard Dans le cas de : Association aux antiviraux à action directe (AAD) - Administrer 400 mg le matin et 600 mg le soir
- 1 000 mg en 2 prises par jour
Dans le cas de : Association au peginterféron alfa-2a avec AAD - Administrer 400 mg le matin et 600 mg le soir
- 1 000 mg en 2 prises par jour
Dans le cas de : Association à l?interféron alfa-2a sans AAD - Administrer 400 mg le matin et 600 mg le soir
- 1 000 mg en 2 prises par jour
Dans le cas de : Association au peginterféron alfa-2a sans AAD - génotype 1/4 - Administrer 400 mg le matin et 600 mg le soir
- 1 000 mg en 2 prises par jour
Dans le cas de : Association au peginterféron alfa-2a sans AAD - génotype 2/3 patient traité au préalable - Administrer 400 mg le matin et 600 mg le soir
- 1 000 mg en 2 prises par jour
Dans le cas de : Association au peginterféron alfa-2a sans AAD - génotype 1 avec infection par VIH - Administrer 400 mg le matin et 600 mg le soir
- 1 000 mg en 2 prises par jour
Poids >= 75 kg Hépatite C chronique, traitement associé (de l') Posologie standard Dans le cas de : Association aux antiviraux à action directe (AAD) - 1 200 mg en 2 prises par jour
Dans le cas de : Association au peginterféron alfa-2a avec AAD - 1 200 mg en 2 prises par jour
Dans le cas de : Association à l?interféron alfa-2a sans AAD - 1 200 mg en 2 prises par jour
Dans le cas de : Association au peginterféron alfa-2a sans AAD - génotype 1/4 - 1 200 mg en 2 prises par jour
Dans le cas de : Association au peginterféron alfa-2a sans AAD - génotype 2/3 patient traité au préalable - 1 200 mg en 2 prises par jour
Dans le cas de : Association au peginterféron alfa-2a sans AAD - génotype 1 avec infection par VIH - 1 200 mg en 2 prises par jour
Patient quel que soit le poids Hépatite C chronique, traitement associé (de l') Posologie standard Dans le cas de : Association au peginterféron alfa-2a sans AAD - génotype 2/3 patient naïf - 800 mg en 2 prises par jour
Dans le cas de : Association au peginterféron alfa-2a sans AAD - génotype 2/3/4 avec infection par VIH - 800 mg en 2 prises par jour
Poids Hépatite C chronique, traitement associé (de l') Posologie standard Dans le cas de : Association au peginterféron alfa-2b avec ou sans AAD - 800 mg en 2 prises par jour
65 kg Hépatite C chronique, traitement associé (de l') Posologie standard Dans le cas de : Association au peginterféron alfa-2b avec ou sans AAD - Administrer 400 mg le matin et 600 mg le soir
- 1 000 mg en 2 prises par jour
81 kg Hépatite C chronique, traitement associé (de l') Posologie standard Dans le cas de : Association au peginterféron alfa-2b avec ou sans AAD - 1 200 mg en 2 prises par jour
Poids >= 106 kg Hépatite C chronique, traitement associé (de l') Posologie standard Dans le cas de : Association au peginterféron alfa-2b avec ou sans AAD - Administrer 600 mg le matin et 800 mg le soir
- 1 400 mg en 2 prises par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer entier
- Administrer matin et soir
- Administrer pendant le repas
- Traitement à n'administrer qu'en association
Patient à partir de 18 an(s)
Poids
Hépatite C chronique, traitement associé (de l')
Posologie standard
Dans le cas de : Association aux antiviraux à action directe (AAD)
- Administrer 400 mg le matin et 600 mg le soir
- 1 000 mg en 2 prises par jour
Dans le cas de : Association au peginterféron alfa-2a avec AAD
- Administrer 400 mg le matin et 600 mg le soir
- 1 000 mg en 2 prises par jour
Dans le cas de : Association à l?interféron alfa-2a sans AAD
- Administrer 400 mg le matin et 600 mg le soir
- 1 000 mg en 2 prises par jour
Dans le cas de : Association au peginterféron alfa-2a sans AAD - génotype 1/4
- Administrer 400 mg le matin et 600 mg le soir
- 1 000 mg en 2 prises par jour
Dans le cas de : Association au peginterféron alfa-2a sans AAD - génotype 2/3 patient traité au préalable
- Administrer 400 mg le matin et 600 mg le soir
- 1 000 mg en 2 prises par jour
Dans le cas de : Association au peginterféron alfa-2a sans AAD - génotype 1 avec infection par VIH
- Administrer 400 mg le matin et 600 mg le soir
- 1 000 mg en 2 prises par jour
Poids >= 75 kg
Hépatite C chronique, traitement associé (de l')
Posologie standard
Dans le cas de : Association aux antiviraux à action directe (AAD)
- 1 200 mg en 2 prises par jour
Dans le cas de : Association au peginterféron alfa-2a avec AAD
- 1 200 mg en 2 prises par jour
Dans le cas de : Association à l?interféron alfa-2a sans AAD
- 1 200 mg en 2 prises par jour
Dans le cas de : Association au peginterféron alfa-2a sans AAD - génotype 1/4
- 1 200 mg en 2 prises par jour
Dans le cas de : Association au peginterféron alfa-2a sans AAD - génotype 2/3 patient traité au préalable
- 1 200 mg en 2 prises par jour
Dans le cas de : Association au peginterféron alfa-2a sans AAD - génotype 1 avec infection par VIH
- 1 200 mg en 2 prises par jour
Patient quel que soit le poids
Hépatite C chronique, traitement associé (de l')
Posologie standard
Dans le cas de : Association au peginterféron alfa-2a sans AAD - génotype 2/3 patient naïf
- 800 mg en 2 prises par jour
Dans le cas de : Association au peginterféron alfa-2a sans AAD - génotype 2/3/4 avec infection par VIH
- 800 mg en 2 prises par jour
Poids
Hépatite C chronique, traitement associé (de l')
Posologie standard
Dans le cas de : Association au peginterféron alfa-2b avec ou sans AAD
- 800 mg en 2 prises par jour
65 kg
Hépatite C chronique, traitement associé (de l')
Posologie standard
Dans le cas de : Association au peginterféron alfa-2b avec ou sans AAD
- Administrer 400 mg le matin et 600 mg le soir
- 1 000 mg en 2 prises par jour
81 kg
Hépatite C chronique, traitement associé (de l')
Posologie standard
Dans le cas de : Association au peginterféron alfa-2b avec ou sans AAD
- 1 200 mg en 2 prises par jour
Poids >= 106 kg
Hépatite C chronique, traitement associé (de l')
Posologie standard
Dans le cas de : Association au peginterféron alfa-2b avec ou sans AAD
- Administrer 600 mg le matin et 800 mg le soir
- 1 400 mg en 2 prises par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer entier
- Administrer matin et soir
- Administrer pendant le repas
- Traitement à n'administrer qu'en association
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTRIBAVIRINE 200 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Cardiopathie non contrôlée, antécédent récent (de)
- Cardiopathie sévère
- Cardiopathie sévère, antécédent
- Drépanocytose
- Femme susceptible d'être enceinte en l'absence d'un test de grossesse négatif
- Grossesse
- Hémoglobinopathie
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Thalassémie
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent d'arythmie
- Antécédent d'infarctus du myocarde
- Antécédent d'insuffisance cardiaque congestive
- Arythmie
- Cardiopathie
- Goutte, antécédent
- Hémolyse
- Homme en âge de procréer
- Hyperuricémie
- Infection par le VIH
- Insuffisance coronarienne
- Insuffisance rénale
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
- Patient traité en association à l'interféron alfa ou au peginterféron alfa
- Patient transplanté
- Sujet âgé
- Sujet de moins de 18 ans
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Ribavirine + Antipurines
Risques et mécanismes Risque majoré d'effets indésirables graves, par inhibition du métabolisme de l'immunomodulateur par la ribavirine. Conduite à tenir Ribavirine + Didanosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité mitochondriale de la didanosine par augmentation de son métabolite actif. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Ribavirine + Stavudine
Ribavirine + Zidovudine
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité de chaque antiviral, par antagonisme compétitif de la réaction de phosphorylation à l'origine des métabolites actifs. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique régulière, notamment en début d'association.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer le patient du risque tératogène et de la nécessité d'une contraception
- Médicament génotoxique
- Médicament mutagène
- Médicament tératogène
- Surveillance par test de grossesse chez la partenaire 1/mois pdt le trt puis pdt 7 mois après arrêt
- Surveillance par un test de grossesse 1/mois pdt le trt puis pdt les 4 mois suivant l'arrêt du trt
- Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 7 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 4 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la partenaire une contraception efficace pdt le trt puis pdt 7 mois après arrêt du trt
Risques liés au traitement- Evaluation du bénéfice/risque chez le patient en échec à un précédent traitement
- Risque d'anémie
- Risque d'aplasie médullaire
- Risque d'hémolyse
- Risque d'hyperuricémie
- Risque de décompensation hépatique
- Risque de pancytopénie
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance de l'ARN-VHC pendant le traitement
- Surveillance de l'hémostase pendant le traitement
- Surveillance de l'ionogramme plasmatique avant la mise en route du traitement
- Surveillance de l'ionogramme plasmatique ttes les 2 sem pdt le 1er mois du trt puis périodiquement
- Surveillance de l'uricémie avant la mise en route du traitement
- Surveillance de l'uricémie toutes les 2 sem pdt le 1er mois du trt puis périodiquement
- Surveillance de la fonction cardiaque avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique ttes les 2 sem pdt le 1er mois du trt puis périodiquement
- Surveillance de la fonction rénale avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction rénale ttes les 2 semaines pdt le 1er mois du trt puis périodiquement
- Surveillance de la formule sanguine avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la formule sanguine ttes les 2 sem pdt le 1er mois du trt puis périodiquement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de décompensation hépatique
- Traitement à arrêter en cas de dégradation de la fonction cardiaque
Information des professionnels de santé et des patients- Tenir compte du génotype viral
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Lymphopénie (Fréquent)
Thyroglobuline (augmentation) (Fréquent)
Anticorps antithyroïdien (Peu fréquent)
TSH (augmentation) (Fréquent)
Amylasémie (augmentation) (Fréquent)
Hyperbilirubinémie (Fréquent)
Protéinurie (Fréquent)
Lipase sérique (augmentation) (Fréquent)
Hyperglycémie (Fréquent)
Hypertriglycéridémie (Peu fréquent)
Hypocalcémie (Fréquent)
Gamma GT (augmentation) (Fréquent)
Hyperuricémie (Rare)
Hyperlactatémie
Neutropénie
ALAT (augmentation)
Leucopénie
Paramètres biologiques (anomalie)
Hémoglobinémie (diminution)
Bilirubinémie non conjuguée (augmentation)
Taux de lymphocytes CD4 (diminution)
CANCEROLOGIE Tumeur (Fréquent)
Cancer du foie (Peu fréquent)
DERMATOLOGIE Dermatite (Très fréquent)
Psoriasis (Fréquent)
Photosensibilisation (Fréquent)
Pâleur (Fréquent)
Coloration de la peau (Fréquent)
Prurit (Très fréquent)
Altération des cheveux (Fréquent)
Furonculose (Fréquent)
Eczéma (Fréquent)
Onychopathie (Fréquent)
Lésion cutanée (Fréquent)
Urticaire (Fréquent)
Cellulite (Peu fréquent)
Dermatite exfoliative (Peu fréquent)
Hyperhidrose (Fréquent)
Dépigmentation de la peau (Fréquent)
Psoriasis (aggravation) (Fréquent)
Alopécie (Très fréquent)
Infection cutanée (Peu fréquent)
Hypersudation (Fréquent)
Hypersudation nocturne (Fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
Eruption maculopapuleuse (Fréquent)
Dermatose (Fréquent)
Acné (Fréquent)
Erythème cutané (Fréquent)
Sécheresse cutanée (Très fréquent)
Altération de la couleur cutanée (Peu fréquent)
Dermatite atopique (Peu fréquent)
Syndrome de Stevens-Johnson (Très rare)
Syndrome de Lyell (Très rare)
Erythème polymorphe (Très rare)
Lipodystrophie
DIVERS Frisson (Très fréquent)
Syndrome pseudogrippal (Fréquent)
Oedème (Fréquent)
Asthénie (Très fréquent)
Oedème périphérique (Fréquent)
Fatigue (Très fréquent)
Douleur thoracique (Fréquent)
Douleur (Très fréquent)
Oedème de la face (Fréquent)
Trouble sexuel (Fréquent)
Douleur des extrémités (Fréquent)
Sensation de froid (Fréquent)
Fièvre (Très fréquent)
Faiblesse (Fréquent)
Douleur des membres (Fréquent)
Syndrome de Vogt-Koyanagi-Harada
ENDOCRINOLOGIE Thyroïdite (Peu fréquent)
Dysthyroïdie (Fréquent)
Hyperthyroïdie (Fréquent)
Hyperandrogénie (Fréquent)
Hypothyroïdie
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Mastodynie (Fréquent)
Trouble ovarien (Fréquent)
Dysménorrhée (Fréquent)
Douleur vaginale (Fréquent)
Trouble vaginal (Fréquent)
Vaginite (Fréquent)
Aménorrhée (Fréquent)
Trouble menstruel (Fréquent)
Ménorragie (Fréquent)
HÉMATOLOGIE Thrombopénie (Fréquent)
Anémie (Très fréquent)
Hémolyse (Fréquent)
Ecchymose (Fréquent)
Lymphadénopathie (Fréquent)
Contusion (Fréquent)
Anémie hémolytique (Fréquent)
Atteinte hématologique (Fréquent)
Purpura thrombopénique thrombotique (Très rare)
Purpura thrombopénique idiopathique (Très rare)
Aplasie médullaire (Très rare)
Pancytopénie (Rare)
Erythroblastopénie
HÉPATOLOGIE Ictère (Fréquent)
Hépatomégalie (Fréquent)
Hépatite cytolytique (Fréquent)
Trouble hépatique (Peu fréquent)
Stéatose hépatique (Rare)
Cholangite (Rare)
Insuffisance hépatique (Rare)
Hépatopathie (Très rare)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Sarcoïdose (Peu fréquent)
Hypersensibilité (Peu fréquent)
Oedème de Quincke (Très rare)
Réaction anaphylactique (Rare)
Lupus érythémateux disséminé (Rare)
Rejet de greffe
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Infection bactérienne (Fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Candidose buccale (Fréquent)
Mycose (Fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Zona (Peu fréquent)
Infection virale (Très fréquent)
Herpès labial (Fréquent)
Infection à herpès-virus (Fréquent)
Grippe
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Sepsis
NUTRITION, MÉTABOLISME Déshydratation (Peu fréquent)
Diabète (Peu fréquent)
Poids (diminution) (Fréquent)
Anorexie (Très fréquent)
Dysphagie (Fréquent)
Polydipsie (Fréquent)
Acidose lactique
Appétit augmenté
OPHTALMOLOGIE Hyposécrétion lacrymale (Fréquent)
Prurit oculaire (Peu fréquent)
Douleur oculaire (Fréquent)
Irritation oculaire (Fréquent)
Kératite (Peu fréquent)
Conjonctivite (Fréquent)
Trouble lacrymal (Fréquent)
Hémorragie rétinienne (Peu fréquent)
Photophobie (Peu fréquent)
Trouble de la vision (Fréquent)
Vision floue (Fréquent)
Inflammation oculaire (Fréquent)
Hémorragie conjonctivale (Peu fréquent)
Névrite optique (Rare)
Oedème papillaire (Rare)
Ulcère cornéen (Rare)
Cécité (Très rare)
Oedème maculaire (Rare)
Rétinopathie vasculaire (Rare)
Rétinopathie (Rare)
Acuité visuelle (diminution) (Rare)
Exsudat rétinien (Rare)
Décollement de la rétine
ORL, STOMATOLOGIE Gingivite (Peu fréquent)
Angine (Fréquent)
Congestion nasale (Fréquent)
Trouble dentaire (Fréquent)
Dysgueusie (Fréquent)
Sinusite (Fréquent)
Congestion sinusienne (Fréquent)
Stomatite (Fréquent)
Altération des dents (Fréquent)
Hypersécrétion nasale (Fréquent)
Dysphonie (Fréquent)
Otalgie (Fréquent)
Irritation nasale (Fréquent)
Acuité auditive (modification) (Fréquent)
Rhinopharyngite (Fréquent)
Pharyngite (Très fréquent)
Rhinorrhée (Fréquent)
Glossite (Fréquent)
Vertige (Très fréquent)
Eternuement (Fréquent)
Ulcération buccale (Fréquent)
Hyposialie (Fréquent)
Epistaxis (Fréquent)
Agueusie (Fréquent)
Gingivorragie (Fréquent)
Surdité (Peu fréquent)
Atteinte gingivo-dentaire (Fréquent)
Douleur dentaire (Fréquent)
Abcès dentaire (Fréquent)
Sensation de vertige (Très fréquent)
Perlèche (Fréquent)
Rhinite (Fréquent)
Hypersécrétion oropharyngée (Fréquent)
Otite (Rare)
Acouphène
Chéilite
Parodontite
Coloration de la langue
Douleur pharyngo-laryngée
PARASITOLOGIE Oxyurose (Peu fréquent)
Ascaridiose (Peu fréquent)
PSYCHIATRIE Dépression (Très fréquent)
Insomnie (Très fréquent)
Concentration (diminution) (Très fréquent)
Hallucination (Peu fréquent)
Attaque de panique (Peu fréquent)
Cauchemar (Fréquent)
Trouble de l'humeur (Fréquent)
Confusion mentale (Fréquent)
Rêves anormaux (Fréquent)
Léthargie (Fréquent)
Trouble de l'attention (Fréquent)
Nervosité (Fréquent)
Libido (diminution) (Fréquent)
Trouble du sommeil (Fréquent)
Irritabilité (Peu fréquent)
Trouble du comportement (Peu fréquent)
Anxiété (Fréquent)
Trouble émotif (Fréquent)
Agressivité (Fréquent)
Agitation (Fréquent)
Tentative de suicide (Rare)
Psychose (Rare)
Trouble bipolaire (Rare)
Trouble psychique
Trouble cognitif
Accès maniaque
Idée suicidaire
Indifférence
Idéation d'homicide
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bouffée de chaleur (Fréquent)
Souffle cardiaque (Fréquent)
Tachycardie (Fréquent)
Hypertension artérielle (Peu fréquent)
Syncope (Fréquent)
Palpitation (Fréquent)
Tachycardie supraventriculaire (Peu fréquent)
Hypotension artérielle (Fréquent)
Malaise (Fréquent)
Péricardite (Rare)
Cardiomyopathie (Rare)
Arythmie (Rare)
Insuffisance cardiaque congestive (Rare)
Angor (Rare)
Insuffisance cardiaque (Rare)
Endocardite (Rare)
Embolie pulmonaire (Rare)
Infarctus du myocarde (Rare)
Thrombose vasculaire rétinienne (Rare)
Ischémie myocardique (Très rare)
Vascularite (Rare)
Ischémie des extrémités (Très rare)
Fibrillation auriculaire (Rare)
Epanchement péricardique
SYSTÈME DIGESTIF Hémorragie digestive (Peu fréquent)
Selle molle (Fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Colite (Fréquent)
Distension abdominale (Fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Reflux gastro-oesophagien (Fréquent)
Constipation (Fréquent)
Trouble digestif (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Trouble rectal (Fréquent)
Flatulence (Fréquent)
Gastroentérite (Fréquent)
Rectocolite hémorragique (Très rare)
Colite ischémique (Rare)
Pancréatite (Rare)
Ulcère gastroduodénal (Rare)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur musculo-squelettique (Fréquent)
Arthrite (Fréquent)
Spasme musculaire (Fréquent)
Douleur musculaire (Fréquent)
Crampe (Fréquent)
Dorsalgie (Fréquent)
Douleur articulaire (Très fréquent)
Contractures musculaires (Fréquent)
Trouble musculo-squelettique (Très fréquent)
Retard de croissance (Très fréquent)
Douleur osseuse (Fréquent)
Faiblesse musculaire (Fréquent)
Hypertonie musculaire (Fréquent)
Douleur lombaire (Fréquent)
Cervicalgie (Fréquent)
Polyarthrite rhumatoïde (Rare)
Rhabdomyolyse (Rare)
Polyarthrite rhumatoïde (exacerbation) (Rare)
Myosite (Rare)
SYSTÈME NERVEUX Hypertonie (Fréquent)
Ataxie (Fréquent)
Migraine (Fréquent)
Hypoesthésie (Fréquent)
Névralgie (Peu fréquent)
Hyperesthésie (Fréquent)
Amnésie (Fréquent)
Paresthésie (Fréquent)
Somnolence (Fréquent)
Trouble de la mémoire (Fréquent)
Neuropathie périphérique (Peu fréquent)
Céphalée (Très fréquent)
Hyperactivité (Peu fréquent)
Altération de la conscience (Fréquent)
Tremblement (Fréquent)
Hyperkinésie (Fréquent)
Somnambulisme (Fréquent)
Coma (Rare)
Epilepsie (crise) (Rare)
Insuffisance circulatoire cérébrale (Très rare)
Hémorragie cérébrale (Rare)
Convulsions (Rare)
Polyneuropathie (Très rare)
Neuropathie optique (Rare)
Paralysie faciale (Rare)
Encéphalopathie
Mononévrite
SYSTÈME RESPIRATOIRE Hypersécrétion bronchique (Fréquent)
Tachypnée (Fréquent)
Sifflement respiratoire (Peu fréquent)
Dyspnée d'effort (Fréquent)
Dyspnée (Très fréquent)
Toux sèche (Fréquent)
Toux (Très fréquent)
Trouble respiratoire (Fréquent)
Bronchite (Fréquent)
Infiltration pulmonaire (Très rare)
Pneumopathie interstitielle (Rare)
Infection respiratoire
Bronchoconstriction
Pneumopathie
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Incontinence urinaire (Fréquent)
Prostatite (Fréquent)
Dysurie (Fréquent)
Polyurie (Fréquent)
Impuissance (Fréquent)
Urine anormale (Fréquent)
Miction fréquente (Fréquent)
Douleur testiculaire (Fréquent)
Enurésie (Fréquent)
Infection urinaire (Peu fréquent)
Trouble de l'érection (Fréquent)
Syndrome néphrotique (Très rare)
Insuffisance rénale (Rare)
Couleur de l'urine (modification)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Cardiopathie non contrôlée, antécédent récent (de)
- Cardiopathie sévère
- Cardiopathie sévère, antécédent
- Drépanocytose
- Femme susceptible d'être enceinte en l'absence d'un test de grossesse négatif
- Grossesse
- Hémoglobinopathie
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Thalassémie
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Cardiopathie non contrôlée, antécédent récent (de)
- Cardiopathie sévère
- Cardiopathie sévère, antécédent
- Drépanocytose
- Femme susceptible d'être enceinte en l'absence d'un test de grossesse négatif
- Grossesse
- Hémoglobinopathie
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Thalassémie
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent d'arythmie
- Antécédent d'infarctus du myocarde
- Antécédent d'insuffisance cardiaque congestive
- Arythmie
- Cardiopathie
- Goutte, antécédent
- Hémolyse
- Homme en âge de procréer
- Hyperuricémie
- Infection par le VIH
- Insuffisance coronarienne
- Insuffisance rénale
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
- Patient traité en association à l'interféron alfa ou au peginterféron alfa
- Patient transplanté
- Sujet âgé
- Sujet de moins de 18 ans
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Antécédent d'arythmie
- Antécédent d'infarctus du myocarde
- Antécédent d'insuffisance cardiaque congestive
- Arythmie
- Cardiopathie
- Goutte, antécédent
- Hémolyse
- Homme en âge de procréer
- Hyperuricémie
- Infection par le VIH
- Insuffisance coronarienne
- Insuffisance rénale
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
- Patient traité en association à l'interféron alfa ou au peginterféron alfa
- Patient transplanté
- Sujet âgé
- Sujet de moins de 18 ans
|
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Ribavirine + Antipurines
Risques et mécanismes Risque majoré d'effets indésirables graves, par inhibition du métabolisme de l'immunomodulateur par la ribavirine. Conduite à tenir Ribavirine + Didanosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité mitochondriale de la didanosine par augmentation de son métabolite actif. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Ribavirine + Stavudine
Ribavirine + Zidovudine
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité de chaque antiviral, par antagonisme compétitif de la réaction de phosphorylation à l'origine des métabolites actifs. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique régulière, notamment en début d'association.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Ribavirine + Antipurines
Risques et mécanismes Risque majoré d'effets indésirables graves, par inhibition du métabolisme de l'immunomodulateur par la ribavirine. Conduite à tenir Ribavirine + Didanosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité mitochondriale de la didanosine par augmentation de son métabolite actif. Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Ribavirine + Antipurines | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré d'effets indésirables graves, par inhibition du métabolisme de l'immunomodulateur par la ribavirine. |
| Conduite à tenir | |
Ribavirine + Didanosine | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de la toxicité mitochondriale de la didanosine par augmentation de son métabolite actif. |
| Conduite à tenir | |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Ribavirine + Stavudine
Ribavirine + Zidovudine
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité de chaque antiviral, par antagonisme compétitif de la réaction de phosphorylation à l'origine des métabolites actifs. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique régulière, notamment en début d'association.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Ribavirine + Stavudine Ribavirine + Zidovudine | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution de l'efficacité de chaque antiviral, par antagonisme compétitif de la réaction de phosphorylation à l'origine des métabolites actifs. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et biologique régulière, notamment en début d'association. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer le patient du risque tératogène et de la nécessité d'une contraception
- Médicament génotoxique
- Médicament mutagène
- Médicament tératogène
- Surveillance par test de grossesse chez la partenaire 1/mois pdt le trt puis pdt 7 mois après arrêt
- Surveillance par un test de grossesse 1/mois pdt le trt puis pdt les 4 mois suivant l'arrêt du trt
- Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 7 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 4 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la partenaire une contraception efficace pdt le trt puis pdt 7 mois après arrêt du trt
Risques liés au traitement- Evaluation du bénéfice/risque chez le patient en échec à un précédent traitement
- Risque d'anémie
- Risque d'aplasie médullaire
- Risque d'hémolyse
- Risque d'hyperuricémie
- Risque de décompensation hépatique
- Risque de pancytopénie
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance de l'ARN-VHC pendant le traitement
- Surveillance de l'hémostase pendant le traitement
- Surveillance de l'ionogramme plasmatique avant la mise en route du traitement
- Surveillance de l'ionogramme plasmatique ttes les 2 sem pdt le 1er mois du trt puis périodiquement
- Surveillance de l'uricémie avant la mise en route du traitement
- Surveillance de l'uricémie toutes les 2 sem pdt le 1er mois du trt puis périodiquement
- Surveillance de la fonction cardiaque avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique ttes les 2 sem pdt le 1er mois du trt puis périodiquement
- Surveillance de la fonction rénale avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction rénale ttes les 2 semaines pdt le 1er mois du trt puis périodiquement
- Surveillance de la formule sanguine avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la formule sanguine ttes les 2 sem pdt le 1er mois du trt puis périodiquement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de décompensation hépatique
- Traitement à arrêter en cas de dégradation de la fonction cardiaque
Information des professionnels de santé et des patients- Tenir compte du génotype viral
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse ( | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PARASITOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
ribavirine
Chimie
| IUPAC | 1-bêta-D-Ribofuranosyl-1H-1,2,4-triazole-3-carboxamide |
|---|---|
| Synonymes | ribavirin |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
|
|---|
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTRIBAVIRINE 200 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Cardiopathie non contrôlée, antécédent récent (de)
- Cardiopathie sévère
- Cardiopathie sévère, antécédent
- Drépanocytose
- Femme susceptible d'être enceinte en l'absence d'un test de grossesse négatif
- Grossesse
- Hémoglobinopathie
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Thalassémie
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent d'arythmie
- Antécédent d'infarctus du myocarde
- Antécédent d'insuffisance cardiaque congestive
- Arythmie
- Cardiopathie
- Goutte, antécédent
- Hémolyse
- Homme en âge de procréer
- Hyperuricémie
- Infection par le VIH
- Insuffisance coronarienne
- Insuffisance rénale
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
- Patient traité en association à l'interféron alfa ou au peginterféron alfa
- Patient transplanté
- Sujet âgé
- Sujet de moins de 18 ans
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Ribavirine + Antipurines
Risques et mécanismes Risque majoré d'effets indésirables graves, par inhibition du métabolisme de l'immunomodulateur par la ribavirine. Conduite à tenir Ribavirine + Didanosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité mitochondriale de la didanosine par augmentation de son métabolite actif. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Ribavirine + Stavudine
Ribavirine + Zidovudine
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité de chaque antiviral, par antagonisme compétitif de la réaction de phosphorylation à l'origine des métabolites actifs. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique régulière, notamment en début d'association.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer le patient du risque tératogène et de la nécessité d'une contraception
- Médicament génotoxique
- Médicament mutagène
- Médicament tératogène
- Surveillance par test de grossesse chez la partenaire 1/mois pdt le trt puis pdt 7 mois après arrêt
- Surveillance par un test de grossesse 1/mois pdt le trt puis pdt les 4 mois suivant l'arrêt du trt
- Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 7 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 4 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la partenaire une contraception efficace pdt le trt puis pdt 7 mois après arrêt du trt
Risques liés au traitement- Evaluation du bénéfice/risque chez le patient en échec à un précédent traitement
- Risque d'anémie
- Risque d'aplasie médullaire
- Risque d'hémolyse
- Risque d'hyperuricémie
- Risque de décompensation hépatique
- Risque de pancytopénie
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance de l'ARN-VHC pendant le traitement
- Surveillance de l'hémostase pendant le traitement
- Surveillance de l'ionogramme plasmatique avant la mise en route du traitement
- Surveillance de l'ionogramme plasmatique ttes les 2 sem pdt le 1er mois du trt puis périodiquement
- Surveillance de l'uricémie avant la mise en route du traitement
- Surveillance de l'uricémie toutes les 2 sem pdt le 1er mois du trt puis périodiquement
- Surveillance de la fonction cardiaque avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique ttes les 2 sem pdt le 1er mois du trt puis périodiquement
- Surveillance de la fonction rénale avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction rénale ttes les 2 semaines pdt le 1er mois du trt puis périodiquement
- Surveillance de la formule sanguine avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la formule sanguine ttes les 2 sem pdt le 1er mois du trt puis périodiquement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de décompensation hépatique
- Traitement à arrêter en cas de dégradation de la fonction cardiaque
Information des professionnels de santé et des patients- Tenir compte du génotype viral
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Lymphopénie (Fréquent)
Thyroglobuline (augmentation) (Fréquent)
Anticorps antithyroïdien (Peu fréquent)
TSH (augmentation) (Fréquent)
Amylasémie (augmentation) (Fréquent)
Hyperbilirubinémie (Fréquent)
Protéinurie (Fréquent)
Lipase sérique (augmentation) (Fréquent)
Hyperglycémie (Fréquent)
Hypertriglycéridémie (Peu fréquent)
Hypocalcémie (Fréquent)
Gamma GT (augmentation) (Fréquent)
Hyperuricémie (Rare)
Hyperlactatémie
Neutropénie
ALAT (augmentation)
Leucopénie
Paramètres biologiques (anomalie)
Hémoglobinémie (diminution)
Bilirubinémie non conjuguée (augmentation)
Taux de lymphocytes CD4 (diminution)
CANCEROLOGIE Tumeur (Fréquent)
Cancer du foie (Peu fréquent)
DERMATOLOGIE Dermatite (Très fréquent)
Psoriasis (Fréquent)
Photosensibilisation (Fréquent)
Pâleur (Fréquent)
Coloration de la peau (Fréquent)
Prurit (Très fréquent)
Altération des cheveux (Fréquent)
Furonculose (Fréquent)
Eczéma (Fréquent)
Onychopathie (Fréquent)
Lésion cutanée (Fréquent)
Urticaire (Fréquent)
Cellulite (Peu fréquent)
Dermatite exfoliative (Peu fréquent)
Hyperhidrose (Fréquent)
Dépigmentation de la peau (Fréquent)
Psoriasis (aggravation) (Fréquent)
Alopécie (Très fréquent)
Infection cutanée (Peu fréquent)
Hypersudation (Fréquent)
Hypersudation nocturne (Fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
Eruption maculopapuleuse (Fréquent)
Dermatose (Fréquent)
Acné (Fréquent)
Erythème cutané (Fréquent)
Sécheresse cutanée (Très fréquent)
Altération de la couleur cutanée (Peu fréquent)
Dermatite atopique (Peu fréquent)
Syndrome de Stevens-Johnson (Très rare)
Syndrome de Lyell (Très rare)
Erythème polymorphe (Très rare)
Lipodystrophie
DIVERS Frisson (Très fréquent)
Syndrome pseudogrippal (Fréquent)
Oedème (Fréquent)
Asthénie (Très fréquent)
Oedème périphérique (Fréquent)
Fatigue (Très fréquent)
Douleur thoracique (Fréquent)
Douleur (Très fréquent)
Oedème de la face (Fréquent)
Trouble sexuel (Fréquent)
Douleur des extrémités (Fréquent)
Sensation de froid (Fréquent)
Fièvre (Très fréquent)
Faiblesse (Fréquent)
Douleur des membres (Fréquent)
Syndrome de Vogt-Koyanagi-Harada
ENDOCRINOLOGIE Thyroïdite (Peu fréquent)
Dysthyroïdie (Fréquent)
Hyperthyroïdie (Fréquent)
Hyperandrogénie (Fréquent)
Hypothyroïdie
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Mastodynie (Fréquent)
Trouble ovarien (Fréquent)
Dysménorrhée (Fréquent)
Douleur vaginale (Fréquent)
Trouble vaginal (Fréquent)
Vaginite (Fréquent)
Aménorrhée (Fréquent)
Trouble menstruel (Fréquent)
Ménorragie (Fréquent)
HÉMATOLOGIE Thrombopénie (Fréquent)
Anémie (Très fréquent)
Hémolyse (Fréquent)
Ecchymose (Fréquent)
Lymphadénopathie (Fréquent)
Contusion (Fréquent)
Anémie hémolytique (Fréquent)
Atteinte hématologique (Fréquent)
Purpura thrombopénique thrombotique (Très rare)
Purpura thrombopénique idiopathique (Très rare)
Aplasie médullaire (Très rare)
Pancytopénie (Rare)
Erythroblastopénie
HÉPATOLOGIE Ictère (Fréquent)
Hépatomégalie (Fréquent)
Hépatite cytolytique (Fréquent)
Trouble hépatique (Peu fréquent)
Stéatose hépatique (Rare)
Cholangite (Rare)
Insuffisance hépatique (Rare)
Hépatopathie (Très rare)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Sarcoïdose (Peu fréquent)
Hypersensibilité (Peu fréquent)
Oedème de Quincke (Très rare)
Réaction anaphylactique (Rare)
Lupus érythémateux disséminé (Rare)
Rejet de greffe
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Infection bactérienne (Fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Candidose buccale (Fréquent)
Mycose (Fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Zona (Peu fréquent)
Infection virale (Très fréquent)
Herpès labial (Fréquent)
Infection à herpès-virus (Fréquent)
Grippe
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Sepsis
NUTRITION, MÉTABOLISME Déshydratation (Peu fréquent)
Diabète (Peu fréquent)
Poids (diminution) (Fréquent)
Anorexie (Très fréquent)
Dysphagie (Fréquent)
Polydipsie (Fréquent)
Acidose lactique
Appétit augmenté
OPHTALMOLOGIE Hyposécrétion lacrymale (Fréquent)
Prurit oculaire (Peu fréquent)
Douleur oculaire (Fréquent)
Irritation oculaire (Fréquent)
Kératite (Peu fréquent)
Conjonctivite (Fréquent)
Trouble lacrymal (Fréquent)
Hémorragie rétinienne (Peu fréquent)
Photophobie (Peu fréquent)
Trouble de la vision (Fréquent)
Vision floue (Fréquent)
Inflammation oculaire (Fréquent)
Hémorragie conjonctivale (Peu fréquent)
Névrite optique (Rare)
Oedème papillaire (Rare)
Ulcère cornéen (Rare)
Cécité (Très rare)
Oedème maculaire (Rare)
Rétinopathie vasculaire (Rare)
Rétinopathie (Rare)
Acuité visuelle (diminution) (Rare)
Exsudat rétinien (Rare)
Décollement de la rétine
ORL, STOMATOLOGIE Gingivite (Peu fréquent)
Angine (Fréquent)
Congestion nasale (Fréquent)
Trouble dentaire (Fréquent)
Dysgueusie (Fréquent)
Sinusite (Fréquent)
Congestion sinusienne (Fréquent)
Stomatite (Fréquent)
Altération des dents (Fréquent)
Hypersécrétion nasale (Fréquent)
Dysphonie (Fréquent)
Otalgie (Fréquent)
Irritation nasale (Fréquent)
Acuité auditive (modification) (Fréquent)
Rhinopharyngite (Fréquent)
Pharyngite (Très fréquent)
Rhinorrhée (Fréquent)
Glossite (Fréquent)
Vertige (Très fréquent)
Eternuement (Fréquent)
Ulcération buccale (Fréquent)
Hyposialie (Fréquent)
Epistaxis (Fréquent)
Agueusie (Fréquent)
Gingivorragie (Fréquent)
Surdité (Peu fréquent)
Atteinte gingivo-dentaire (Fréquent)
Douleur dentaire (Fréquent)
Abcès dentaire (Fréquent)
Sensation de vertige (Très fréquent)
Perlèche (Fréquent)
Rhinite (Fréquent)
Hypersécrétion oropharyngée (Fréquent)
Otite (Rare)
Acouphène
Chéilite
Parodontite
Coloration de la langue
Douleur pharyngo-laryngée
PARASITOLOGIE Oxyurose (Peu fréquent)
Ascaridiose (Peu fréquent)
PSYCHIATRIE Dépression (Très fréquent)
Insomnie (Très fréquent)
Concentration (diminution) (Très fréquent)
Hallucination (Peu fréquent)
Attaque de panique (Peu fréquent)
Cauchemar (Fréquent)
Trouble de l'humeur (Fréquent)
Confusion mentale (Fréquent)
Rêves anormaux (Fréquent)
Léthargie (Fréquent)
Trouble de l'attention (Fréquent)
Nervosité (Fréquent)
Libido (diminution) (Fréquent)
Trouble du sommeil (Fréquent)
Irritabilité (Peu fréquent)
Trouble du comportement (Peu fréquent)
Anxiété (Fréquent)
Trouble émotif (Fréquent)
Agressivité (Fréquent)
Agitation (Fréquent)
Tentative de suicide (Rare)
Psychose (Rare)
Trouble bipolaire (Rare)
Trouble psychique
Trouble cognitif
Accès maniaque
Idée suicidaire
Indifférence
Idéation d'homicide
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bouffée de chaleur (Fréquent)
Souffle cardiaque (Fréquent)
Tachycardie (Fréquent)
Hypertension artérielle (Peu fréquent)
Syncope (Fréquent)
Palpitation (Fréquent)
Tachycardie supraventriculaire (Peu fréquent)
Hypotension artérielle (Fréquent)
Malaise (Fréquent)
Péricardite (Rare)
Cardiomyopathie (Rare)
Arythmie (Rare)
Insuffisance cardiaque congestive (Rare)
Angor (Rare)
Insuffisance cardiaque (Rare)
Endocardite (Rare)
Embolie pulmonaire (Rare)
Infarctus du myocarde (Rare)
Thrombose vasculaire rétinienne (Rare)
Ischémie myocardique (Très rare)
Vascularite (Rare)
Ischémie des extrémités (Très rare)
Fibrillation auriculaire (Rare)
Epanchement péricardique
SYSTÈME DIGESTIF Hémorragie digestive (Peu fréquent)
Selle molle (Fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Colite (Fréquent)
Distension abdominale (Fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Reflux gastro-oesophagien (Fréquent)
Constipation (Fréquent)
Trouble digestif (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Trouble rectal (Fréquent)
Flatulence (Fréquent)
Gastroentérite (Fréquent)
Rectocolite hémorragique (Très rare)
Colite ischémique (Rare)
Pancréatite (Rare)
Ulcère gastroduodénal (Rare)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur musculo-squelettique (Fréquent)
Arthrite (Fréquent)
Spasme musculaire (Fréquent)
Douleur musculaire (Fréquent)
Crampe (Fréquent)
Dorsalgie (Fréquent)
Douleur articulaire (Très fréquent)
Contractures musculaires (Fréquent)
Trouble musculo-squelettique (Très fréquent)
Retard de croissance (Très fréquent)
Douleur osseuse (Fréquent)
Faiblesse musculaire (Fréquent)
Hypertonie musculaire (Fréquent)
Douleur lombaire (Fréquent)
Cervicalgie (Fréquent)
Polyarthrite rhumatoïde (Rare)
Rhabdomyolyse (Rare)
Polyarthrite rhumatoïde (exacerbation) (Rare)
Myosite (Rare)
SYSTÈME NERVEUX Hypertonie (Fréquent)
Ataxie (Fréquent)
Migraine (Fréquent)
Hypoesthésie (Fréquent)
Névralgie (Peu fréquent)
Hyperesthésie (Fréquent)
Amnésie (Fréquent)
Paresthésie (Fréquent)
Somnolence (Fréquent)
Trouble de la mémoire (Fréquent)
Neuropathie périphérique (Peu fréquent)
Céphalée (Très fréquent)
Hyperactivité (Peu fréquent)
Altération de la conscience (Fréquent)
Tremblement (Fréquent)
Hyperkinésie (Fréquent)
Somnambulisme (Fréquent)
Coma (Rare)
Epilepsie (crise) (Rare)
Insuffisance circulatoire cérébrale (Très rare)
Hémorragie cérébrale (Rare)
Convulsions (Rare)
Polyneuropathie (Très rare)
Neuropathie optique (Rare)
Paralysie faciale (Rare)
Encéphalopathie
Mononévrite
SYSTÈME RESPIRATOIRE Hypersécrétion bronchique (Fréquent)
Tachypnée (Fréquent)
Sifflement respiratoire (Peu fréquent)
Dyspnée d'effort (Fréquent)
Dyspnée (Très fréquent)
Toux sèche (Fréquent)
Toux (Très fréquent)
Trouble respiratoire (Fréquent)
Bronchite (Fréquent)
Infiltration pulmonaire (Très rare)
Pneumopathie interstitielle (Rare)
Infection respiratoire
Bronchoconstriction
Pneumopathie
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Incontinence urinaire (Fréquent)
Prostatite (Fréquent)
Dysurie (Fréquent)
Polyurie (Fréquent)
Impuissance (Fréquent)
Urine anormale (Fréquent)
Miction fréquente (Fréquent)
Douleur testiculaire (Fréquent)
Enurésie (Fréquent)
Infection urinaire (Peu fréquent)
Trouble de l'érection (Fréquent)
Syndrome néphrotique (Très rare)
Insuffisance rénale (Rare)
Couleur de l'urine (modification)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Cardiopathie non contrôlée, antécédent récent (de)
- Cardiopathie sévère
- Cardiopathie sévère, antécédent
- Drépanocytose
- Femme susceptible d'être enceinte en l'absence d'un test de grossesse négatif
- Grossesse
- Hémoglobinopathie
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Thalassémie
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Cardiopathie non contrôlée, antécédent récent (de)
- Cardiopathie sévère
- Cardiopathie sévère, antécédent
- Drépanocytose
- Femme susceptible d'être enceinte en l'absence d'un test de grossesse négatif
- Grossesse
- Hémoglobinopathie
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Thalassémie
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent d'arythmie
- Antécédent d'infarctus du myocarde
- Antécédent d'insuffisance cardiaque congestive
- Arythmie
- Cardiopathie
- Goutte, antécédent
- Hémolyse
- Homme en âge de procréer
- Hyperuricémie
- Infection par le VIH
- Insuffisance coronarienne
- Insuffisance rénale
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
- Patient traité en association à l'interféron alfa ou au peginterféron alfa
- Patient transplanté
- Sujet âgé
- Sujet de moins de 18 ans
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Antécédent d'arythmie
- Antécédent d'infarctus du myocarde
- Antécédent d'insuffisance cardiaque congestive
- Arythmie
- Cardiopathie
- Goutte, antécédent
- Hémolyse
- Homme en âge de procréer
- Hyperuricémie
- Infection par le VIH
- Insuffisance coronarienne
- Insuffisance rénale
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
- Patient traité en association à l'interféron alfa ou au peginterféron alfa
- Patient transplanté
- Sujet âgé
- Sujet de moins de 18 ans
|
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Ribavirine + Antipurines
Risques et mécanismes Risque majoré d'effets indésirables graves, par inhibition du métabolisme de l'immunomodulateur par la ribavirine. Conduite à tenir Ribavirine + Didanosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité mitochondriale de la didanosine par augmentation de son métabolite actif. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Ribavirine + Stavudine
Ribavirine + Zidovudine
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité de chaque antiviral, par antagonisme compétitif de la réaction de phosphorylation à l'origine des métabolites actifs. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique régulière, notamment en début d'association.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Ribavirine + Antipurines
Risques et mécanismes Risque majoré d'effets indésirables graves, par inhibition du métabolisme de l'immunomodulateur par la ribavirine. Conduite à tenir Ribavirine + Didanosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité mitochondriale de la didanosine par augmentation de son métabolite actif. Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Ribavirine + Antipurines | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré d'effets indésirables graves, par inhibition du métabolisme de l'immunomodulateur par la ribavirine. |
| Conduite à tenir | |
Ribavirine + Didanosine | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de la toxicité mitochondriale de la didanosine par augmentation de son métabolite actif. |
| Conduite à tenir | |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Ribavirine + Stavudine
Ribavirine + Zidovudine
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité de chaque antiviral, par antagonisme compétitif de la réaction de phosphorylation à l'origine des métabolites actifs. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique régulière, notamment en début d'association.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Ribavirine + Stavudine Ribavirine + Zidovudine | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution de l'efficacité de chaque antiviral, par antagonisme compétitif de la réaction de phosphorylation à l'origine des métabolites actifs. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et biologique régulière, notamment en début d'association. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer le patient du risque tératogène et de la nécessité d'une contraception
- Médicament génotoxique
- Médicament mutagène
- Médicament tératogène
- Surveillance par test de grossesse chez la partenaire 1/mois pdt le trt puis pdt 7 mois après arrêt
- Surveillance par un test de grossesse 1/mois pdt le trt puis pdt les 4 mois suivant l'arrêt du trt
- Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 7 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 4 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la partenaire une contraception efficace pdt le trt puis pdt 7 mois après arrêt du trt
Risques liés au traitement- Evaluation du bénéfice/risque chez le patient en échec à un précédent traitement
- Risque d'anémie
- Risque d'aplasie médullaire
- Risque d'hémolyse
- Risque d'hyperuricémie
- Risque de décompensation hépatique
- Risque de pancytopénie
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance de l'ARN-VHC pendant le traitement
- Surveillance de l'hémostase pendant le traitement
- Surveillance de l'ionogramme plasmatique avant la mise en route du traitement
- Surveillance de l'ionogramme plasmatique ttes les 2 sem pdt le 1er mois du trt puis périodiquement
- Surveillance de l'uricémie avant la mise en route du traitement
- Surveillance de l'uricémie toutes les 2 sem pdt le 1er mois du trt puis périodiquement
- Surveillance de la fonction cardiaque avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique ttes les 2 sem pdt le 1er mois du trt puis périodiquement
- Surveillance de la fonction rénale avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction rénale ttes les 2 semaines pdt le 1er mois du trt puis périodiquement
- Surveillance de la formule sanguine avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la formule sanguine ttes les 2 sem pdt le 1er mois du trt puis périodiquement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de décompensation hépatique
- Traitement à arrêter en cas de dégradation de la fonction cardiaque
Information des professionnels de santé et des patients- Tenir compte du génotype viral
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse ( | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PARASITOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Ribavirine
Chimie
| IUPAC | 1-bêta-D-Ribofuranosyl-1H-1,2,4-triazole-3-carboxamide |
|---|---|
| Synonymes | ribavirin |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
|
|---|
